Disponibilité de médicaments en ville et à l'hôpital

Entre les 25 mai et 1^er juin 2023, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1, 2] et distribuées sur le double canal ville/hôpital, ou exclusivement à l'hôpital. L'ANSM a également confirmé l'arrêt de commercialisation de la spécialité de finastéride 1 mg PROPECIA. 

Spécialités de BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % : contingentement en ville

Le marché des spécialités de BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % solution pour perfusion (flacon en verre de 250 mL et de 500 mL) est actuellement tendu. Selon les informations communiquées par l'ANSM, ces tensions concernent les références commercialisées par les laboratoires Chaix et du Marais et Coopération pharmaceutique française : 

• BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % LAVOISIER ;
• BICARBONATE DE SODIUM 1,4 % COOPER.

Un contingentement quantitatif est mis en place en ville. Les hôpitaux et les territoires d'outre-mer (DROM) ne sont pas impactés par ce contingentement.

Aucune date de remise à disposition n'est annoncée. 

VICTOZA : contingentement jusqu'en septembre 

En diabétologie, le marché des spécialités incrétinomimétiques (analogues du GLP-1) reste perturbé (cf. notre article du 2 mars 2023).

L'ANSM a signalé des tensions d'approvisionnement en VICTOZA 6 mg/mL solution injectable en stylo prérempli (liraglutide).

La distribution est actuellement contingentée. Cette situation devrait se prolonger jusqu'en septembre 2023.

VFEND : bref épisode de rupture de stock

La forme buvable de l'antifongique VFEND 40 mg/mL poudre pour suspension buvable (voriconazole) fait l'objet d'un court épisode de rupture de stock, en ville et à l'hôpital.     

Dans ce contexte, en attendant la remise à disposition prévue deuxième quinzaine de juin 2023, un stock limité de dépannage d’urgence est constitué par le laboratoire. 

Les autres spécialités de la gamme (comprimé et forme injectable) ne semblent pas concernées par cette situation. 

Spécialités de prednisolone et prednisone : persistance des tensions d'approvisionnement

Perturbé depuis plusieurs mois, l'approvisionnement des spécialités de prednisolone et de prednisone s'est amélioré (cf. notre article du 16 mars 2023),  mais reste tendu à la date du 1^er juin 2023 : 

• spécialités de prednisolone 5 mg et 20 mg, comprimé orodispersible et comprimé effervescent sécable (SOLUPRED et génériques) : reprise des ventes directes sous contingentement quantitatif, et maintien du contingentement quantitatif sur les ventes aux grossistes-répartiteurs. Un stock de dépannage est mis en place ; 
• spécialités de prednisone 1 mg, 5 mg et 20 mg, comprimé sécable (CORTANCYL et génériques) : reprise des ventes directes sous contingentement quantitatif et maintien du contingentement quantitatif sur les ventes aux grossistes-répartiteurs. Un stock de dépannage est mis en place.

Le circuit hospitalier ainsi que les DROM ne sont pas impactés par ces mesures.

Spécialités de sorafénib : état de disponiblité au 1^er juin

Annoncée en mai (cf. notre article du 11 mai 2023), la rupture de stock de plusieurs spécialités de sorafénib 200 mg comprimé pelliculé perdure au 1^er juin 2023 : 

• SORAFENIB BIOGARAN ;
• SORAFENIB SANDOZ ;
• SORAFENIB VIATRIS ;
• SORAFENIB ZENTIVA.

Pour rappel, cette situation fait suite à un défaut qualité.

Concernant la spécialité Zentiva, l'ANSM indique qu'un lot à péremption courte (septembre 2023) non impacté par cette anomalie est mis à disposition.

Les spécialités des laboratoires Teva et Bayer HealthCare (NEXAVAR) restent épargnées par ce défaut qualité et par conséquent, sont disponibles normalement.

Le retour à une situation normale est prévu fin juin 2023.

Parkinson : rupture de stock en DOPACEPTIN 10 mg/mL

Au sein de la gamme d'apomorphine injectable DOPACEPTIN, le dosage DOPACEPTIN 10 mg /mL solution injectable en cartouche fait l'objet d'une rupture de stock en ville et à l'hôpital. Cette situation d'indisponibilité est prévue jusqu'en septembre 2023.    

Le dosage DOPACEPTIN 5 mg /mL solution injectable pour perfusion sous-cutanée ne semble pas concerné par cette rupture de stock.

L'ANSM indique par ailleurs qu'« une alternative à base d’apomorphine est disponible en quantité suffisante pour pallier cette rupture », sans autre précision. Les autres spécialités d'apomorphine commercialisées en France sont APOKINON et ses génériques. 

Arrêt de commercialisation de PROPECIA

Le laboratoire Organon a informé l’ANSM de l’arrêt de commercialisation des spécialités de finastéride 1 mg PROPECIA 1 mg comprimé pelliculé : 

• depuis le 31 janvier 2023 pour la boîte de 84 comprimés ;
• depuis le 27 avril 2023 pour la boîte de 28 comprimés.

Les spécialités génériques de finastéride 1 mg restent disponibles normalement pour le traitement, chez l'homme de 18 à 41 ans, de l'alopécie androgénétique.

Depuis le 28 avril 2023, les boîtes de ces spécialités portent sur leur face principale (face avant) un encadré rouge indiquant que des effets indésirables de type sexuel et/ou psychiatrique peuvent survenir pendant et après le traitement, accompagné d’un QR code qui renvoie au dossier thématique de l'ANSM « Finastéride 1 mg et chute de cheveux » (cf. notre article du 1^er décembre 2022).

Spécialités ORACILLINE : approvisionnement perturbé et mesures provisoires

Des perturbations d'approvisionnement sont signalées au sein de la gamme antibiotique de phénoxyméthylpénicilline ORACILLINE : 

• ORACILLINE 1 000 000 UI comprimé sécable : rupture d'approvisionnement à partir du 1^er juin 2023, suite à un retard d'approvisionnement en principe actif. Le stock actuellement disponible est limité. Aucune date de remise à disposition n'est indiquée ; 
• ORACILLINE suspension buvable (dosages à 1 000 000 UI/10 mL, 500 000 UI/5 mL et 250 000 UI/5 mL) : approvisionnement normal. Cependant, les stocks disponibles ne sont pas suffisants pour pallier l'indisponibilité de la forme solide.

Il n’y a pas d’autres spécialités à base de phénoxyméthylpénicilline sous forme comprimés sur le marché français.

Dans ce contexte, il est décidé de diriger prioritairement les unités d’ORACILLINE disponibles : 

• vers les marchés hospitaliers en métropole ; 
• vers les marchés de ville et hospitalier pour les DROM-COM.

Afin de permettre aux patients requérant une antibioprophylaxie par ORACILLINE de bénéficier de cet antibiotique dans le cadre des recommandations, le laboratoire UCB Pharma émet les recommandations suivantes : 

• pour les indications de prophylaxie pour lesquelles l’ORACILLINE est envisagée : 
  • réserver l’utilisation d’ORACILLINE 1 000 000 UI, comprimé sécable aux indications de prophylaxie dans la mesure des stocks disponibles ;
  • réserver les présentations d’ORACILLINE sous forme buvable aux patients qui ne peuvent pas avaler de comprimés et/ou aux patients pour qui un plus faible dosage est adapté, afin de garantir l’accessibilité au traitement de ces patients ;
  • en cas de difficultés d’accessibilité aux présentations d’ORACILLINE, recourir exceptionnellement à la prescription d’amoxicilline dans ce contexte.
• pour les indications de traitement curatif : utiliser d’autres antibiotiques en fonction de l’indication thérapeutique.

Hôpital : tension d'approvisionnement en COAGADEX et mesures provisoires

À l'hôpital, un épisode de tension d'approvisionnement en COAGADEX 500 UI poudre et solvant pour solution injectable (facteur X de coagulation humain) est signalé, conduisant à contingenter la distribution.     

Dans un courrier adressé aux professionnels de santé, le laboratoire Cevidra précise les mesures de priorisation à respecter pendant cette période perturbée : 

• réserver les unités restantes préférentiellement aux patients en cours de traitement prophylactique par COAGADEX ; 
• en fonction des stocks disponibles au niveau national, le laboratoire répondra favorablement aux demandes ponctuelles ; 
• pour toute initiation, se rapprocher du laboratoire pour convenir du calendrier.

La remise à disposition est prévue dans plusieurs mois, en décembre 2023-début 2024.

Une série de remise à disposition

L'ANSM a confirmé la remise à disposition normale des spécialités suivantes : 

• FLIXOTIDE 50 microgrammes/dose suspension pour inhalation en flacon pressurisé (fluticasone) depuis le 31 mai 2023, après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 26 janvier 2023) ; 
• LARGACTIL 4 % solution buvable en gouttes en flacon de 30 mL (chlorpromazine), depuis le 31 mai 2023, après une remise à disposition partielle (sous contingentement) en mai (cf. notre article du 23 mai 2023) ;
• NEULEPTIL 1 % solution buvable (propériciazine), depuis le 30 mai 2023, après plusieurs mois d'indisponibilité (cf. notre article du 26 janvier 2023) ;
• TIAPRIDAL 100 mg/2 mL solution injectable (tiapride), depuis le 25 mai 2023, après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 16 février 2023) ;
• PREVYMIS 240 mg solution à diluer pour perfusion (spécialité exclusivement hospitalière), depuis le 1^er juin 2023, comme annoncé en mai (cf. notre article du 23 mai 2023). La remise à disposition de la forme orale PREVYMIS 240 mg comprimé pelliculé est prévue pour juillet 2023 ;
• le vaccin contre l'hépatite A HAVRIX 1440 U/1 mL ADULTES suspension injectable en seringue préremplie depuis le 30 mai 2023, après plusieurs mois de distribution contingentée (cf. notre article du 2 mars 2023).