Tensions, rupture de stock et remises à disposition.
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a récemment signalé des perturbations ou actualisé les données de disponibilité pour les spécialités suivantes, distribuées sur le double canal ville/hôpital :
- HYDROCORTISONE ROUSSEL : mise en place d'un contingentement dans un contexte de tension prévu jusqu'en août 2023 ;
- LYRICA buvable (prégabaline) : rupture en ville et à l'hôpital pour une durée indéterminée ;
- ONCOVIN (vincristine) : persistance des tensions et mise en place de dépannages d'urgence ;
- NOVORAPID en flacon (insuline asparte) : remise à disposition reportée en juillet 2023 ;
- TRIFLUCAN buvable (fluconazole) : approvisionnement tendu en ville et à l'hôpital jusqu'en juillet 2023 ;
- MESOCAINE (lidocaïne) : contingentement en ville pour le dosage 50 mg/5 mL ;
- GLUCAGEN et GLUCAGEN KIT (glucagon) : état de disponibilité en ville et à l'hôpital pour les mois à venir ;
- CERNEVIT : remise à disposition normale ;
- ALFATIL LP 500 mg (céfaclor) : remise à disposition normale ;
- gamme UMATROPE (somatropine) : remise à disposition normale des 3 dosages ;
- gammes FRAXIPARINE et FRAXODI : remise à disposition normale ;
- HYDREA (hydroxycarbamide) : remise à disposition normale ;
- FLUTIFORM 125/5 µg (fluticasone et formotérol) : remise à disposition normale.
Entre les 23 et 25 mai 2023, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1, 2] et distribuées sur le double canal ville/hôpital.
Endocrinologie : tension en HYDROCORTISONE ROUSSEL jusqu'en août
La spécialité d'endocrinologie HYDROCORTISONE ROUSSEL 10 mg comprimé sécable (hydrocortisone) fait l'objet d'une tension d'approvisionnement en ville jusqu'en août 2023.
Le marché hospitalier est approvisionné normalement avec la boîte de 50 comprimés.
Dans ce contexte, un contingentement quantitatif est mis en place. Dans un courrier adressé aux pharmaciens d'officine, le laboratoire indique que ce contingentement doit permettre de répondre à la demande mais qu'une indisponibilité ponctuelle ne peut être écartée. « Si une telle situation venait à se présenter, après sollicitation de deux grossistes-répartiteurs », les pharmaciens d'officine peuvent contacter le service clients Sanofi.
En cas d’absolue nécessité, il est également possible d'orienter les patients vers l’hôpital.
LYRICA buvable : pas de remise à disposition pour le moment
Après plusieurs mois de rupture de stock et alors qu'une remise à disposition était annoncée pour avril (cf. notre article du 16 mars 2023), la spécialité LYRICA 20 mg/mL solution buvable (prégabaline) reste indisponible en ville à la date du 25 mai 2023. La distribution est contingentée à l'hôpital.
Les autres spécialités de la gamme LYRICA restent disponibles normalement.
Oncologie : des dépannages d'urgence sur fond de tension persistante
Dans le contexte de tension persistante en ONCOVIN 1 mg solution injectable (vincristine), le laboratoire EG organise des dépannages d’urgence effectués auprès des officines de ville. Aucun détail sur les modalités de ces dépannages n'est indiqué.
La remise à disposition est reportée à fin juillet 2023, au lieu de début juillet initialement (cf. notre article du 27 avril 2023).
NOVORAPID en flacon : remise à disposition reportée d'avril à juillet
L'approvisionnement de l'analogue rapide de l'insuline NOVORAPID 100 U/mL solution injectable (insuline asparte) reste tendu en ville, où des dépannages d'urgence sont mis en place. La distribution est normale à l'hôpital.
Initialement prévue en avril (cf. notre article du 2 mars 2023), la remise à disposition de cette présentation de NOVORAPID est reportée en juillet 2023.
TRIFLUCAN buvable : tensions jusqu'en juillet
En infectiologie, la forme buvable de l'antifongique systémique TRIFLUCAN 40 mg/mL poudre pour suspension buvable (fluconazole) fait l'objet d'une tension d'approvisionnement en ville et à l'hôpital.
En attendant la remise à disposition annoncée en juillet 2023, les mesures suivantes sont mises en place :
- distribution contingentée en ville et à l'hôpital ;
- constitution d’un stock pour répondre aux dépannages d’urgence.
MESOCAINE : approvisionnement sous tension
Des tensions d'approvisionnement en MESOCAINE 50 mg/5 mL solution injectable (lidocaïne) sont actuellement signalées, conduisant à contingenter la distribution auprès des pharmacies d'officine.
Cette situation intervient dans un contexte d'approvisionnement perturbé depuis plusieurs mois en XYLOCAINE, autre médicament de lidocaïne injectable indiqué en anesthésie (cf. notre article du 30 mars 2023).
Le dosage MESOCAINE 25 mg/5 mL ne semble pas concerné par cet épisode de tension.
GLUCAGEN et GLUCAGEN KIT : état de disponibilité pour les prochains mois
Depuis plusieurs mois, la distribution des spécialités de (glucagon) GLUCAGEN KIT 1 mg/mL poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie et GLUCAGEN 1 mg/mL poudre et solvant pour solution injectable est fortement perturbée en ville et à l'hôpital. Ces tensions persistent au 25 mai 2023 :
- pour GLUCAGEN : distribution contingentée auprès des établissements de santé jusqu’à l'arrêt de commercialisation prévu au 31 octobre 2023. En ville, la distribution de cette spécialité est arrêtée. Un report vers GLUCAGEN KIT est conseillé ;
- pour GLUCAGEN KIT : à l'inverse de GLUCAGEN, la distribution de GLUCAGEN KIT est contingentée en ville, et arrêtée à l'hôpital.
Dans un courrier aux professionnels de santé, le laboratoire rappelle les consignes à appliquer durant cette période de perturbation :
- réserver la prescription de GLUCAGEN et GLUCAGEN KIT aux situations d’urgence, comme la prise en charge des hypoglycémies sévères ;
- utiliser des alternatives disponibles sur le marché dans les autres situations. La seule alternative de glucagon (BAQSIMI poudre nasale) est actuellement sous tension d'approvisionnement (cf. notre article du 16 mars 2023) ;
- partager ces informations auprès des professionnels de santé concernés au sein des établissements de santé.
Les remises à disposition confirmées : CERNEVIT, ALFATIL LP 500 mg, UMATROPE, FRAXIPARINE, FRAXODI, HYDREA, FLUTIFORM
L'ANSM a confirmé la remise à disposition des spécialités suivantes :
- l'association de vitamines hydrosolubles et liposolubles CERNEVIT poudre pour solution injectable ou pour perfusion, depuis le 24 mai 2023, après plusieurs mois de tension d'approvisionnement (cf. notre article du 2 février 2023) ;
- la forme orale solide de céfaclor ALFATIL LP 500 mg comprimé pelliculé à libération prolongée depuis le 19 mai 2023, après plusieurs mois de tension d'approvisionnement (cf. notre article du 21 mars 2023) ;
- gamme d'hormone de croissance UMATROPE poudre et solvant pour solution injectable (somatropine), après plusieurs semaines de perturbation (cf. notre article du 16 mars 2023) :
- remise à disposition normale d'UMATROPE 6 mg/3 mL depuis le 19 mai 2023,
- remise à disposition normale d'UMATROPE 12 mg/3 mL et 24 mg/3 mL depuis le 9 mars 2023 ;
- les gammes antithrombotiques FRAXIPARINE et FRAXODI VIATRIS solution injectable en seringue préremplie (nadroparine calcique), depuis le 23 mai 2023, après plusieurs mois de tension d'approvisionnement (cf. notre article du 2 mars 2023) ;
- l'antinéoplasique HYDREA 500 mg gélule (hydroxycarbamide) depuis le 23 mai 2023, après un bref épisode de tension d'approvisionnement (cf. notre article du 11 mai 2023) ;
- FLUTIFORM 125 microgrammes/5 microgrammes par dose suspension pour inhalation en flacon pressurisé (propionate de fluticasone, fumarate de formotérol dihydraté) depuis le 23 mai 2023, après plusieurs mois de tension d'approvisionnement (cf. notre article du 27 avril 2023).
[1] Liste des médicaments faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock (ANSM, mise à jour du 25 mai 2023)
[2] Liste des vaccins faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock (ANSM, mise à jour du 25 mai 2023)
- ALFATIL LP 500 mg cp pellic LP
- CERNEVIT pdre p sol inj/p perf
- FLUTIFORM 125 µg/5 µg par dose susp p inhal en fl press
- FRAXIPARINE 1900 UI AXa/0,2 ml sol inj en seringue préremplie SC
- FRAXIPARINE 2850 UI AXa/0,3 ml sol inj en seringue préremplie SC
- FRAXIPARINE 3800 UI AXa/0,4 ml sol inj en seringue préremplie SC
- FRAXIPARINE 5700 UI AXa/0,6 ml sol inj en seringue préremplie SC
- FRAXIPARINE 7600 UI AXa/0,8 ml sol inj en seringue préremplie SC
- FRAXIPARINE 9500 UI AXa/ml sol inj en seringue préremplie SC
- FRAXODI 11 400 UI AXa/0,6 ml sol inj en seringue préremplie SC
- FRAXODI 15 200 UI AXa/0,8 ml sol inj SC
- FRAXODI 19 000 UI AXa/ml sol inj en seringue préremplie SC
- GLUCAGEN 1 mg/ml pdre/solv p sol inj
- GLUCAGEN KIT 1 mg/ml pdre/solv p sol inj
- HYDREA 500 mg gél
- HYDROCORTISONE ROUSSEL 10 mg cp séc
- LYRICA 20 mg/ml sol buv
- MESOCAINE 50 mg/5 ml sol inj
- NOVORAPID 100 U/ml sol inj en flacon
- ONCOVIN 1 mg sol inj
- TRIFLUCAN 40 mg/ml pdre p susp buv
- UMATROPE 12 mg/3 ml pdre/solv p sol inj
- UMATROPE 24 mg/3 ml pdre/solv p sol inj
- UMATROPE 6 mg/3 ml pdre/solv p sol inj
- Aménorrhée secondaire
- Anesthésie
- Angine
- Antibiotiques, antiviraux (traitement par)
- Asthme de l'adulte
- Asthme de l'enfant : traitement de fond
- Cystite aiguë de la femme
- Diabète de type 1
- Diabète de type 2 : prise en charge initiale
- Douleur de l'adulte
- Épilepsie de l'adulte
- HBPM et fondaparinux (traitement par)
- Infarctus cérébral
- Infections génitales de la femme
- Mycoses cutanéomuqueuses
- Purpura thrombopénique immunologique de l'enfant
- Sinusite aiguë de l'adulte
- Soins palliatifs et accompagnement
- Syndrome coronarien aigu ST-
- Thrombose veineuse profonde : prophylaxie en milieu médical
- Thrombose veineuse profonde : prophylaxie en chirurgie
- Thrombose veineuse profonde : traitement
- Trouble anxieux généralisé
- VIH (infection par le)
- Zona
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