ALLI, point d'information 7 mois après sa commercialisation

L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) fait le point sur l'utilisation d'ALLI 60 mg gélule, après 7 mois de commercialisation de ce médicament. 
Si les données disponibles ne remettent pas en cause le rapport bénéfice-risque de ce médicament, l'ANSM souligne cependant l'importance de respecter l'indication, les contre-indications et les précautions d'emploi définies dans l'AMM (Autorisation de mise sur le marché). 
En effet, une étude d'utilisation d'ALLI demandée par l'ANSM et menée par le laboratoire a révélé un taux de mésusage de ce médicament de l'ordre de 17 %, lié au non-respect de l'indication (IMC inférieur à 28 kg/m2) ou à l'existence de contre-indications. 
D'autre part, l'analyse des données internationales de pharmacovigilance a conduit l'EMA (Agence européenne du médicament) à recommander au patient de consulter son médecin traitant avant de débuter un traitement par ALLI en cas de maladie rénale préexistante ou s'il est traité par lévothyroxine ou par antiépileptiques. 
Enfin, le risque d'inflammation du pancréas a été également ajouté dans le RCP (résumé des caractéristiques du produit) et la notice. 
Selon une analyse de l'EMA relative aux effets indésirables hépatiques, aucune augmentation de la fréquence des cas d'atteintes hépatiques ni de leur sévérité par rapport aux données déjà connues sur ce médicament et mentionnées dans le RCP n'est observée. 

Pour mémoire :
ALLI est indiqué, en association à un régime modérément hypocalorique et pauvre en graisses, dans le traitement du surpoids (IMC supérieur ou égal à 28 kg/m2) chez l'adulte.