Des tensions et des remises à disposition.
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a récemment signalé des perturbations ou actualisé les données de disponibilité pour les spécialités suivantes, distribuées sur le double canal ville/hôpital :
- MYALEPTA injectable (métréleptine) : tension d'approvisionnement touchant le dosage 11,3 mg et mise à disposition d'une spécialité identique en provenance d'Espagne. La remise à disposition est prévue en juillet 2023 ;
- NEULEPTIL (propériciazine) : la forme gélule (NEULEPTIL 10 mg gélule) est sous tension et sa distribution est contingentée jusqu'en juin 2023 ;
- ONCOVIN (vincristine) : distribution contingentée en ville, jusqu'en juillet 2023 ;
- EURELIX (pirétanide) : remise à disposition reportée en juin 2023 ;
- FLUTIFORM 125/5 µg/dose (fluticasone, formotérol) : distribution contingentée pour une durée indéterminée ;
- MISOONE (misoprostol) : persistance des tensions et mise à disposition de la version italienne de ce médicament ;
- CONFEROPORT (tacrolimus à libération prolongée) : tension d'approvisionnement du dosage 2 mg, en ville ;
- CELSENTRI buvable (maraviroc) : distribution interrompue en ville et mise à disposition d'une ancienne version (étiquette, étui, notice) ;
- remise à disposition normale de QUINIMAX 125 mg comprimé pelliculé sécable, OMNIPAQUE 240 mg, 300 mg et 350 mg d'I/mL, GYMISO, LASILIX SPECIAL, FIASP PUMPCART, PARLODEL 2,5 mg, FERTISTARTKIT 150 UI et HBVAXPRO 10.
Entre les 14 et 27 avril 2023, l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de nouvelles perturbations ou actualisé les données de disponibilité de plusieurs spécialités commercialisées en France [1, 2] et distribuées sur le double canal ville/hôpital.
MYALEPTA : tension d'approvisionnement pour le dosage 11,3 mg
Au sein de la gamme MYALEPTA (métréleptine), une tension d'approvisionnement est signalée en ville pour le dosage MYALEPTA 11,3 mg poudre pour solution injectable, jusqu'au 3 juillet 2023.
Dans ce contexte, des unités de la spécialité MYALEPTA 11,3 mg polvo para solución inyectable initialement destinées au marché espagnol sont mises à disposition auprès des pharmacies françaises. « Cette version importée est fabriquée et contrôlée par les mêmes sites pharmaceutiques conformément à l'autorisation de mise sur le marché (AMM) européenne centralisée », précise le laboratoire dans son courrier adressé aux professionnels de santé.
Par rapport à la spécialité française, seuls les éléments de conditionnement diffèrent (étiquette sur les ampoules, notice et conditionnement extérieur).
Le code CIP de la spécialité française doit être utilisé pour la commande et la facturation (3400930150948).
NEULEPTIL 10 mg gélule : approvisionnement sous tension jusqu'en juin
En psychiatrie, l'antipsychotique NEULEPTIL 10 mg gélule (propériciazine) fait à son tour l'objet d'une tension d'approvisionnement. La situation devrait se rétablir fin juin 2023. Dans l'attente, la distribution est contingentée.
Depuis janvier, cette forme solide sert d'alternative pour pallier la rupture de stock de la forme buvable NEULEPTIL 1 % solution buvable, toujours en cours (cf. notre article du 26 janvier 2023).
ONCOVIN : contingentement à l'officine
La spécialité de vincristine ONCOVIN 1 mg solution injectable fait l'objet d'une tension d'approvisionnement en ville. La distribution dans les pharmacies d'officine est contingentée.
Une remise à disposition normale est annoncée pour début juillet 2023.
EURELIX : rupture de stock prolongée jusqu'en juin
Initialement annoncée en mai 2023 (cf. notre article du 16 févier 2023), la remise à disposition d'EURELIX 6 mg gélule gastro-résistante (pirétanide) est reportée en juin 2023.
Cette spécialité contre l'hypertension artérielle reste en rupture de stock. Un traitement de remplacement adapté à la pathologie du patient doit être envisagé, principalement dans la classe des diurétiques.
FLUTIFORM : approvisionnement tendu et contingentement
Des tensions d'approvisionnement en FLUTIFORM 125 microgrammes/5 microgrammes par dose suspension pour inhalation en flacon pressurisé (propionate de fluticasone, fumarate de formotérol dihydraté) sont signalées et conduisent à contingenter la distribution.
Un stock de sécurité a été constitué pour permettre des dépannages d'urgence.
Aucune date de remise à disposition normale n'est précisée à ce jour.
Le dosage FLUTIFORM 50 µg/5 µg n'est pas concerné par cette tension.
IVG médicamenteuse : persistance des tensions en MISOONE et dépannage auprès du marché italien
Au 19 avril 2023, la spécialité à base de misoprostol MISOONE 400 µg comprimé sécable fait toujours l'objet d'une forte tension d'approvisionnement, à la suite de difficultés au niveau des sites de fabrication des produits finis.
Alors qu'une remise à disposition était annoncée pour avril (cf. notre article du 16 mars 2023), le laboratoire annonce la mise à disposition d'une version importée d'Italie :
- MisoOne 400 microgrammi, compresse
Ce médicament est identique au médicament français et présente le même niveau de qualité, les mêmes indications, et la même concentration en misoprostol (soit 400 microgrammes). « Elle peut donc être utilisée sans restriction, en lieu et place de MISOONE 400 microgrammes comprimé sécable », souligne le laboratoire dans son courrier adressé aux professionnels de santé.
En cas de délivrance en pharmacie d’officine, le code CIP de la spécialité habituellement disponible en France est à utiliser : CIP 3400927426681.
Transplantation : tension d'approvisionnement en CONFEROPORT, jusqu'en juin
Des tensions d'approvisionnement en CONFEROPORT 2 mg gélule à libération prolongée (tacrolimus) sont signalées, avec pour conséquence un contingentement de la distribution en pharmacie d'officine.
Les autres dosages de la gamme de cet immunosuppresseur à libération prolongée (LP) ne semblent pas touchés.
La remise à disposition normale est prévue fin juin 2023.
CELSENTRI : fortes perturbations touchant la forme buvable
Au sein de la gamme de l'antiviral CELSENTRI (maraviroc), la forme buvable CELSENTRI 20 mg/mL solution buvable fait l'objet d'une tension d'approvisionnement se traduisant par un arrêt de la distribution en ville. Les pharmacies d'officine peuvent cependant demander un dépannage d'urgence.
Dans un courrier adressé aux professionnels de santé, le laboratoire rappelle que « la forme buvable est particulièrement adaptée aux personnes dans l’incapacité d’avaler correctement les comprimés de CELSENTRI ».
Pour pallier ces difficultés provisoires, il annonce la mise à disposition d'unités de CELSENTRI 20 mg/mL solution buvable en flacon de 230 mL dont l'étiquette, l'étui et la notice correspondent à une version précédente à celle actuellement en vigueur.
Le circuit des établissements de santé est approvisionné normalement.
Cette situation perturbée devrait se prolonger jusqu'à fin juillet 2023.
Remises à disposition confirmées en avril
Les spécialités suivantes ont été remises à disposition normale au cours du mois d'avril 2023 :
- l'antipaludique QUINIMAX 125 mg comprimé pelliculé sécable (quinine, quinidine, cinchonine, cinchonidine) depuis le 14 avril, après plusieurs mois d'indisponibilité (cf. notre dernier article du 2 février 2023) ;
- les produits de contraste OMNIPAQUE 240 mg d'I/mL, 300 mg d'I/mL et 350 mg d'I/mL solution injectable (iohexol) depuis le 18 avril 2023, après plusieurs mois d'indisponibilité (cf. notre article du 9 juin 2022) ;
- la spécialité de misoprostol GYMISO 200 µg comprimé, après quelques semaines de contingentement (cf. notre article du 16 mars 2023) ;
- le diurétique LASILIX SPÉCIAL 500 mg comprimé sécable (furosémide) depuis le 26 avril 2023, après plusieurs mois de perturbation (cf. notre article du 29 septembre 2022) ;
- l'antidiabétique FIASP PUMPCART 100 unités/mL solution injectable en cartouche (insuline asparte) depuis le 19 avril 2023, après un mois de perturbation (cf. notre article du 4 avril 2023) ;
- l'antiparkinsonien PARLODEL 2,5 mg comprimé sécable (bromocriptine mésilate) depuis le 19 avril 2023 (cf. notre article du 4 avril 2023) ;
- au sein de la gamme de vaccin contre l'hépatite B : HBVAXPRO 10 µg suspension injectable en seringue préremplie, depuis le 26 avril 2023. Pour le dosage HBVAXPRO 5 µg/0,5 mL, la remise à disposition est prévue fin mai 2023. En attendant, la distribution reste contingentée en ville ;
- au sein de la gamme FERTISTARTKIT (ménotropine) : remise à disposition normale du dosage FERTISTARTKIT 150 UI poudre et solvant pour solution injectable. Pour le dosage FERTISTARTKIT 75 UI poudre et solvant pour solution injectable, la distribution reste contingentée en ville, pour une durée indéterminée.
[1] Liste des médicaments faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock (ANSM, mise à jour du 27 avril 2023)
[2] Liste des vaccins faisant l'objet de tension d'approvisionnement ou de rupture de stock (ANSM, mise à jour du 27 avril 2023)
- CELSENTRI 20 mg/ml sol buv
- CONFEROPORT 2 mg gél LP
- EURELIX 6 mg gél gastrorésis
- FERTISTARTKIT 150 UI pdre/solv p sol inj
- FERTISTARTKIT 75 UI pdre/solv p sol inj
- FIASP PUMPCART 100 U/ml sol inj cart
- FLUTIFORM 125 µg/5 µg par dose susp p inhal en fl press
- GYMISO 200 µg cp
- HBVAXPRO 10 µg/ml susp inj en seringue préremplie
- HBVAXPRO 5 µg/0,5 ml susp inj en seringue préremplie
- LASILIX SPECIAL 500 mg cp séc
- MISOONE 400 µg cp séc
- MYALEPTA 11,3 mg pdre p sol inj
- NEULEPTIL 10 mg gél
- OMNIPAQUE 240 mg Iode/ml sol inj
- ONCOVIN 1 mg sol inj
- PARLODEL 2,5 mg cp séc
- QUINIMAX 125 mg cp pellic séc
- Aménorrhée secondaire
- Antibiotiques, antiviraux (traitement par)
- Asthme de l'adulte
- Asthme de l'enfant : traitement de fond
- Diabète de type 1
- Diabète de type 2 : prise en charge initiale
- Hépatite B
- HTA (hypertension artérielle)
- HTA sévère et urgences hypertensives
- Hyperprolactinémie
- Insuffisance rénale aiguë de l'adulte
- Insuffisance rénale chronique
- Interruption de grossesse
- Paludisme : traitement
- Parkinson (maladie de)
- Purpura thrombopénique immunologique de l'enfant
- Schizophrénie
- Vaccinations
- VIH (infection par le)
- Voyages : recommandations sanitaires
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