Leucémie promyélocytaire aiguë : quelle alternative à l'ARSENIC TRIOXIDE ACCORD en rupture de stock ?

Après les tensions d'approvisionnement en ARSENIC TRIOXYDE MYLAN 1 mg /mL solution à diluer pour perfusion (trioxyde d'arsenic) signalées en début d'année (cf. notre article du 21 février 2023), l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et le laboratoire Accord annoncent la rupture de stock imminente, et pour une durée indéterminée, d'ARSENIC TRIOXIDE ACCORD 1 mg/mL solution à diluer pour perfusion [1,2].

Dans ce contexte tendu, la spécialité TRISENOX 2 mg/mL solution à diluer pour perfusion peut être utilisée comme alternative. 
Également à base de trioxyde d'arsenic, TRISENOX a les mêmes indications thérapeutiques qu’ARSENIC TRIOXIDE ACCORD et MYLAN (cf. Encadré 1), en hématologie. 

TRISENOX : une formulation deux fois plus concentrée en trioxyde d'arsenic 

TRISENOX est plus concentré en trioxyde d'arsenic (2 fois plus) que les autres spécialités du marché : 

• 2 mg/mL pour TRISENOX : chaque mL de solution à diluer contient 2 mg de trioxyde d’arsenic ;
• 1 mg/mL pour les autres spécialités ARROW et MYLAN : chaque mL de solution à diluer contient 1 mg de trioxyde d’arsenic. 

TRISENOX 2 mg/mL a été commercialisé en 2020 (cf. notre article du 1^er avril 2020), en remplacement de TRISENOX 1 mg/mL (supprimé en mars 2020).

Remplacement par TRISENOX : attention aux erreurs médicamenteuses

Du fait de cette différence de concentration, le remplacement des solutions de trioxyde d'arsenic 1 mg/mL par TRISENOX 2 mg/mL expose à un risque d'erreur médicamenteuse se traduisant par un surdosage (cf. Encadré 2). 

Les professionnels de santé concernés doivent être particulièrement vigilants lors de la préparation des doses.

Les autres différences portent sur :

• la durée de conservation et les précautions particulières de conservation ;
• le volume du flacon et la quantité totale de trioxyde d'arsenic par flacon.

Ces différences sont décrites dans le tableau suivant, extrait du courrier du laboratoire Arrow aux professionnels de santé [3].