Tensions et remises à disposition.
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a récemment signalé des perturbations ou actualisé les données de disponibilité pour les vaccins suivants :
- ROTARIX : mise à disposition d'unités polonaises pour pallier les tensions d'approvisionnement ;
- BEXSERO : remise à disposition normale ;
- VAQTA : remise à disposition normale ;
- ENGERIX B 20 µg/1 ml : remise à disposition normale.
ROTARIX : dépannage avec des unités polonaises
Pour pallier les tensions d'approvisionnement en vaccin ROTARIX suspension buvable en tube souple (vaccin à rotavirus, vivant atténué), des unités de la version polonaise sont importées sur le marché français [1] :
- ROTARIX zawiesina doustna w miękkiej tubce
Cette spécialité importée présente la même composition et les mêmes indications que la spécialité ROTARIX commercialisée sur le marché français, et ne diffère que par son conditionnement en langue polonaise.
Les unités de la spécialité importée sont fabriquées, conditionnées, contrôlées et libérées dans les mêmes conditions et selon les mêmes modalités que celles décrites dans l’autorisation de mise sur le marché (AMM) en vigueur en France.
Chaque boîte en conditionnement polonais doit être délivrée au patient dans un sachet plastique étiqueté contenant une notice en langue française ainsi que le courrier d’information du laboratoire [2].
Le canal hospitalier n’est pas impacté par ce contingentement.
Remises à disposition normales : BEXSERO, VAQTA, ENGERIX B20
L'ANSM confirme la remise à disposition des vaccins suivants :
- le vaccin méningococcique groupe B BEXSERO suspension injectable en seringue préremplie, depuis début février 2023 [3] ;
- le vaccin contre l'hépatite A VAQTA 50 U/1 mL suspension injectable en seringue préremplie, depuis le 10 février 2023 [4] ;
- le vaccin contre l'hépatite B ENGERIX B 20 microgrammes/1 mL suspension injectable en seringue préremplie, depuis le 9 février 2023 [5].
[1] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Rotarix, suspension buvable en tube souple. Vaccin à rotavirus, vivant (ANSM, 13 février 2023)
[2] Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - ROTARIX (sur le site de l'ANSM, 13 février 2023)
[3] REMISE À DISPOSITION - Bexsero suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin méningococcique groupe B (ANSM, mis à jour du 6 février 2023)
[4] REMISE À DISPOSITION - Vaqta 50 U/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l’hépatite A, inactivé, adsorbé. Pour adultes (ANSM, mis à jour du 13 février 2023)
[5] REMISE À DISPOSITION - Engerix B 20 microgrammes/1 ml, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite B (ADNr), (adsorbé) (VHB) (ANSM, mis à jour du 9 février 2023)
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