RELISTOR 12 mg/0,6 ml solution injectable SC, information de sécurité

Un signalement a mis en évidence une erreur au niveau du code datamatrix de RELISTOR 12 mg/0,6 ml solution injectable SC (sous-cutanée) des laboratoires TMC Pharma Services Ltd.
Le CIP encodé dans datamatrix correspond à celui de la spécialité TORISEL 30 mg solution à diluer et diluant pour solution pour perfusion.
Toutes les autres informations lisibles par le patient ou le dispensateur sont correctes : nom de la spécialité, CIP en clair, code barre, n° de lot et date de péremption.
Les lots concernés de RELISTOR sont les suivants :

• AFM1/1F (péremption 02/2013),
• AFM1/93 (péremption 03/2013) et AG5G/V2 (péremption 07/2013).

TORISEL étant réservé à l'usage hospitalier et conservé en réfrigérateur, il existe un risque théorique à l'hôpital de dispenser RELISTOR à la place de TORISEL.

En pratique :
Le médicament RELISTOR n'ayant pas d'alternative thérapeutique et aucun lot conforme n'étant disponible dans l'immédiat, il n'est pas possible de procéder au rappel à ce jour.
Il est donc demandé aux pharmaciens des établissements de santé de vérifier leur stock pour corriger toute erreur de rangement (RELISTOR à la place de TORISEL), notamment en cas d'utilisation d'un automate, et d'être vigilant lors de la dispensation.
Pour les officines et les grossistes-répartiteurs, cette alerte est transmise pour vérification lors de la dispensation ou de la distribution.

Pour mémoire :
RELISTOR 12 mg/0,6 ml solution injectable SC est indiqué dans le traitement de la constipation liée aux opioïdes chez les patients présentant une pathologie à un stade avancé et relevant de soins palliatifs, lorsque la réponse aux laxatifs habituels a été insuffisante.