Pénurie d’amoxicilline : l’Agence européenne des médicaments fait le point

La récente flambée d'infections respiratoires a entraîné une augmentation de la demande d'amoxicilline qui, combinée à d'autres difficultés telles que des retards de fabrication et des problèmes de capacité de production, a conduit à des pénuries de médicaments antibiotiques contenant de l'amoxicilline (seule et en association avec de l'acide clavulanique) dans la majorité des États membres de l’Union européenne (UE).

Le groupe de pilotage exécutif de l'Agence européenne des médicaments (EMA) sur les pénuries et la sécurité des médicaments (MSSG) s'est réuni le 26 janvier 2023 [1] pour discuter des progrès réalisés et pour convenir des prochaines étapes de la réponse coordonnée au manque actuel de médicaments antibiotiques.

Le MSSG a constaté certains progrès depuis le début des efforts de surveillance et d'atténuation de cette pénurie :

• une tendance positive a été observée dans plusieurs États membres, tout en reconnaissant que certains continuent à connaître une disponibilité réduite en antibiotiques ;
• les régulateurs de l'UE ont rencontré les principales parties impliquées dans la chaîne d'approvisionnement de l'amoxicilline et ont reçu un retour d'information positif de la part des principaux fabricants qui ont assuré une amélioration dans les semaines et les mois à venir (par exemple, par le biais d'une augmentation de la capacité de production) ;
• en utilisant certaines flexibilités réglementaires, par exemple, des dérogations totales ou partielles à certaines exigences d'étiquetage et d'emballage, de nombreuses autorités nationales ont réussi à atténuer certains manques de médicaments ;
• les États membres s'attendent à ce que le pic d'infections commence à se résorber prochainement, ce qui devrait entraîner une baisse de la demande.

Pour le MSSG, à l’heure actuelle, cette situation n'est pas considérée comme un « événement majeur » tel que prévu par le règlement (UE) 2022/123 (qui établit une stratégie pour lutter contre les pénuries en cas d’urgence de santé publique) [2]. Il poursuivra une surveillance continue à travers l'UE tout au long de l'année afin d'éviter que cela ne se reproduise lors de la prochaine saison hivernale.

Enfin, il est rappelé aux patients et aux professionnels de la santé que, dans la plupart des cas, il existe d'autres possibilités thérapeutiques lorsqu'un médicament en particulier est en pénurie.