À l'hôpital : état de disponibilité de PAZENIR, DOPAMINE VIATRIS, ROVAMYCINE, HEPARINE CALCIQUE, OSTEOCIS

Entre tensions et remise à disposition.

Résumé

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a récemment signalé des perturbations ou actualisé les données de disponibilité pour les spécialités suivantes, distribuées à l'hôpital :

PAZENIR (nab-paclitaxel) : ne pas commander plus que les besoins à court terme, malgré la disponibilité normale ;
DOPAMINE VIATRIS injectable : tensions d'approvisionnement prévues en février 2023 ;
ROVAMYCINE injectable (spiramycine) : persistance des tensions et mise en place d'une nouvelle mesure (commande sur formulaire spécifique) pour préserver le stock ;
HEPARINE CALCIQUE 25 000 UI/mL du laboratoire Panpharma : contingentement quantitatif à hauteur de 50 % ;
OSTEOCIS (oxidronate de sodium) : remise à disposition normale.

Tension en nab-paclitaxel : le laboratoire Teva demande de limiter les commandes de PAZENIR au strict nécessaire

Dans la dernière communication du laboratoire Celgène (cf. notre article du 26 janvier 2023) qui commercialise ABRAXANE (nab-paclitaxel), il était demandé aux pharmaciens hospitaliers d’adresser leurs commandes de nab-paclitaxel à TEVA SANTE qui devait fournir en remplacement, PAZENIR, une autre spécialité à base de nab-pacitaxel.

Cependant, compte tenu de l’augmentation de la consommation de PAZENIR en France et en Europe, le laboratoire TEVA SANTE demande de limiter les commandes aux besoins imminents à court terme [1].

La remise à disposition d'ABRAXANE est prévue pour mi-février 2023.

DOPAMINE VIATRIS : tensions d'approvisionnement en prévision

Des tensions d'approvisionnement en DOPAMINE VIATRIS (anciennement MYLAN) 5 mg/mL solution pour perfusion sont annoncées à partir du 15 février 2023 [2].

Les mesures suivantes sont d'ores et déjà mises en place :

distribution contingentée ;
constitution d’un stock de dépannage d’urgence.

La remise à disposition normale est prévue début juillet 2023.

ROVAMYCINE injectable : renforcement des mesures pour préserver les stocks

La spécialité ROVAMYCINE 1,5 MUI (million d'unités internationales) lyophilisat pour usage parentéral (spiramycine) fait l'objet de fortes tensions d'approvisionnement depuis le 3 janvier (cf. notre article du 19 janvier 2023).

En complément du contingentement national quantitatif « insuffisant à ce jour pour préserver au mieux le stock disponible », un contingentement individualisé est mis en place [3, 4] :

formulaire spécifique à compléter pour toute commande ;
quota de flacons accordés fixé à 14 jours de traitement maximum.

La date de retour à un approvisionnement normal de cette spécialité est prévue début mars 2023.

HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA : le dosage 25 000 UI/mL sous tension

Une tension d'approvisionnement touche actuellement les spécialités HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/mL solution injectable sous-cutanée (SC) [5] :

en seringue préremplie de 0,2 mL et de 0,3 mL ;
en ampoule.

Un contingentement quantitatif à hauteur de 50 % est mis en place.

Remise à disposition

Après une brève rupture de stock (cf. notre article du 26 janvier 2023), la spécialité OSTEOCIS 3 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique (oxidronate de sodium) est remise à disposition depuis fin janvier 2023 [6].

Pour en savoir plus

[1] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Pazenir 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion (ANSM, 31 janvier 2023)

[2] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Dopamine 5mg/ml, solution pour perfusion (ANSM, 30 janvier 2023)

[3] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Rovamycine 1,5 million d'unités internationales, lyophilisat pour usage parentéral (ANSM, 26 janvier 2023)
[4] Lettre d'information du laboratoire aux professionnels de santé - ROVAMYCINE injectable (sur le site de l'ANSM, 25 janvier 2023)

[5] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Héparine Calcique 25 000 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie (S.C.) de 0,2 mL et de 0,3 mL et en ampoule de 0,5 mL (ANSM, mis à jour le 27 janvier 2023)

[6] REMISE À DISPOSITION - Osteocis 3 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique (ANSM, mis à jour le 31 janvier 2023)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL