Entre tensions et remise à disposition.
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a récemment signalé des perturbations ou actualisé les données de disponibilité pour les spécialités suivantes, distribuées à l'hôpital :
- PAZENIR (nab-paclitaxel) : ne pas commander plus que les besoins à court terme, malgré la disponibilité normale ;
- DOPAMINE VIATRIS injectable : tensions d'approvisionnement prévues en février 2023 ;
- ROVAMYCINE injectable (spiramycine) : persistance des tensions et mise en place d'une nouvelle mesure (commande sur formulaire spécifique) pour préserver le stock ;
- HEPARINE CALCIQUE 25 000 UI/mL du laboratoire Panpharma : contingentement quantitatif à hauteur de 50 % ;
- OSTEOCIS (oxidronate de sodium) : remise à disposition normale.
Tension en nab-paclitaxel : le laboratoire Teva demande de limiter les commandes de PAZENIR au strict nécessaire
Dans la dernière communication du laboratoire Celgène (cf. notre article du 26 janvier 2023) qui commercialise ABRAXANE (nab-paclitaxel), il était demandé aux pharmaciens hospitaliers d’adresser leurs commandes de nab-paclitaxel à TEVA SANTE qui devait fournir en remplacement, PAZENIR, une autre spécialité à base de nab-pacitaxel.
Cependant, compte tenu de l’augmentation de la consommation de PAZENIR en France et en Europe, le laboratoire TEVA SANTE demande de limiter les commandes aux besoins imminents à court terme [1].
La remise à disposition d'ABRAXANE est prévue pour mi-février 2023.
DOPAMINE VIATRIS : tensions d'approvisionnement en prévision
Des tensions d'approvisionnement en DOPAMINE VIATRIS (anciennement MYLAN) 5 mg/mL solution pour perfusion sont annoncées à partir du 15 février 2023 [2].
Les mesures suivantes sont d'ores et déjà mises en place :
- distribution contingentée ;
- constitution d’un stock de dépannage d’urgence.
La remise à disposition normale est prévue début juillet 2023.
ROVAMYCINE injectable : renforcement des mesures pour préserver les stocks
La spécialité ROVAMYCINE 1,5 MUI (million d'unités internationales) lyophilisat pour usage parentéral (spiramycine) fait l'objet de fortes tensions d'approvisionnement depuis le 3 janvier (cf. notre article du 19 janvier 2023).
En complément du contingentement national quantitatif « insuffisant à ce jour pour préserver au mieux le stock disponible », un contingentement individualisé est mis en place [3, 4] :
- formulaire spécifique à compléter pour toute commande ;
- quota de flacons accordés fixé à 14 jours de traitement maximum.
La date de retour à un approvisionnement normal de cette spécialité est prévue début mars 2023.
HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA : le dosage 25 000 UI/mL sous tension
Une tension d'approvisionnement touche actuellement les spécialités HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/mL solution injectable sous-cutanée (SC) [5] :
- en seringue préremplie de 0,2 mL et de 0,3 mL ;
- en ampoule.
Un contingentement quantitatif à hauteur de 50 % est mis en place.
Remise à disposition
Après une brève rupture de stock (cf. notre article du 26 janvier 2023), la spécialité OSTEOCIS 3 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique (oxidronate de sodium) est remise à disposition depuis fin janvier 2023 [6].
[1] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Pazenir 5 mg/mL, poudre pour dispersion pour perfusion (ANSM, 31 janvier 2023)
[2] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Dopamine 5mg/ml, solution pour perfusion (ANSM, 30 janvier 2023)
[3] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Rovamycine 1,5 million d'unités internationales, lyophilisat pour usage parentéral (ANSM, 26 janvier 2023)
[4] Lettre d'information du laboratoire aux professionnels de santé - ROVAMYCINE injectable (sur le site de l'ANSM, 25 janvier 2023)
[5] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Héparine Calcique 25 000 UI/mL, solution injectable en seringue préremplie (S.C.) de 0,2 mL et de 0,3 mL et en ampoule de 0,5 mL (ANSM, mis à jour le 27 janvier 2023)
[6] REMISE À DISPOSITION - Osteocis 3 mg, trousse pour préparation radiopharmaceutique (ANSM, mis à jour le 31 janvier 2023)
- Antibiotiques, antiviraux (traitement par)
- Embolie pulmonaire
- Infarctus cérébral
- Insuffisance cardiaque aiguë
- Pneumonie aiguë communautaire de l'adulte
- Syndrome coronarien aigu ST-
- Syndrome coronarien aigu ST+ (Infarctus du myocarde)
- Thrombose veineuse profonde : prophylaxie en milieu médical
- Thrombose veineuse profonde : prophylaxie en chirurgie
- Thrombose veineuse profonde : traitement
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