De nombreuses tensions et quelques remises à disposition.
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a récemment signalé des perturbations ou actualisé les données de disponibilité pour les spécialités suivantes, distribuées sur le double canal ville/hôpital :
- spécialités antibiotiques : maintien du contingentement en ville de ZITHROMAX 40 mg/mL ENFANTS poudre pour suspension buvable (azithromycine), des spécialités orales à base de céfuroxime (dont ZINNAT) et de céfixime (dont OROKEN) ;
- CERNEVIT (vitamines) : remise à disposition reportée à avril 2023 ;
- QUINIMAX 125 mg comprimé (quinine, quinidine, cinchonine, cinchonidine) : persistance de la rupture de stock et remise à disposition reportée à fin mars 2023 ;
- CONCERTA LP (méthylphénidate) : remise à disposition reportée au second trimestre 2023 ;
- XYLOCAÏNE (lidocaïne) : rupture de stock de XYLOCAÏNE 10 mg/mL et 20 mg/mL sans conservateur respectivement jusqu'en avril et mai 2023 (EDIT du 8 février 2023 : remise à disposition en juin 2023 /FIN EDIT), tension d'approvisionnement en XYLOCAÏNE 5 mg/mL sans conservateur pour une durée indéterminée, remise à disposition de XILOCAÏNE 5 % à la naphazoline ;
- HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 mL : rupture de stock jusqu'à mi-mars 2023 ;
- TOFRANIL 10 mg et 25 mg comprimé (imipramine) : remise à disposition reportée en avril 2023 ;
- Vaccin contre l'hépatite B HBVAXPRO 5 µg : approvisionnement tendu et fermeture du canal de distribution en ville, jusqu'en avril 2023 ;
- FUNGIZONE NOURRISSONS ET ENFANTS 10 % suspension buvable (amphotéricine B) : remise à disposition normale ;
- RIVOTRIL 2 mg comprimé (clonazépam) : remise à disposition normale.
Tensions d'approvisionnement pour plusieurs spécialités antibiotiques
Les spécialités antibiotiques suivantes font toujours l'objet de tensions d'approvisionnement en ville (cf. notre précédent article du 24 janvier 2023) et d'une distribution contingentée au 2 février 2023 :
- ZITHROMAX 40 mg/mL ENFANTS poudre pour suspension buvable (azithromycine) : contingentement quantitatif de la distribution dans les pharmacies d'officine de métropole uniquement [1] ;
- spécialités à base de céfuroxime comprimé, tous dosages (dont ZINNAT) : tensions d’approvisionnement voire rupture de stock pour certaines références. Aucune date de remise à disposition n'est annoncée [2] ;
- spécialités à base de céfixime toutes formes orales (dont OROKEN) : tension d’approvisionnement voire rupture de stock pour certaines références. Une remise à disposition progressive est prévue au cours du premier trimestre 2023 [3].
CERNEVIT : remise à disposition reportée en avril 2023
Au terme de près d'un an de perturbations, l'association de vitamines hydrosolubles et liposolubles CERNEVIT poudre pour solution injectable ou pour perfusion devrait être à nouveau disponible en avril 2023, au lieu de fin 2022 initialement annoncé [4].
Pour rappel, les tensions d'approvisionnement de CERNEVIT sont liées à une limitation des capacités de production (cf. notre article du 31 mars 2022).
QUINIMAX : rupture de stock du dosage 125 mg
L'antipaludique QUINIMAX 125 mg comprimé pelliculé sécable (quinine, quinidine, cinchonine, cinchonidine) est indisponible depuis le 20 juin 2022 (cf. notre article du 1er juillet 2022). Initialement annoncée pour début 2023, la remise à disposition est reportée à fin mars 2023 [5].
Pour rappel, des unités de la spécialité QUINIMAX 125 mg comprimé pelliculé sécable, initialement destinées au marché export, sont mises à disposition en ville et à l'hôpital. La demande pour l’obtention de ces unités doit être faite directement auprès du laboratoire.
Le dosage QUINIMAX 500 mg comprimé pelliculé sécable est lui aussi en rupture de stock (cf. notre article du 19 janvier 2023).
CONCERTA LP : persistance des tensions d'approvisionnement
Les tensions d'approvisionnement touchant la gamme CONCERTA LP comprimé à libération prolongée (méthylphénidate) se prolongent au-delà de mars 2023, date de remise à disposition initialement annoncée (cf. notre article du 1er décembre 2022). La remise à disposition est reportée au deuxième trimestre 2023 pour les 3 dosages, 18 mg, 36 mg et 54 mg [6].
Gamme XYLOCAÏNE : point sur les perturbations en XYLOCAÏNE SANS CONSERVATEUR
Les perturbations touchant l'approvisionnement des spécialités de XYLOCAÏNE SANS CONSERVATEUR (lidocaïne) persistent au 2 février 2023 [7, 8, 9, 10] :
- XYLOCAÏNE 20 mg/mL SANS CONSERVATEUR solution injectable : rupture de stock à compter de fin janvier 2023, jusqu'à fin mai 2023 (EDIT : remise à disposition reportée à juin 2023 /FIN EDIT) ;
- XYLOCAÏNE 10 mg/mL SANS CONSERVATEUR solution injectable : rupture de stock jusqu'en avril 2023, au lieu de décembre initialement prévu (cf. notre article du 6 octobre 2022) ;
- XYLOCAÏNE 5 mg/mL SANS CONSERVATEUR solution injectable : tension d'approvisionnement et distribution contingentée. Une rupture de stock est prévue à compter de fin février 2023, pour une durée indéterminée.
Ces perturbations sont liées à une diminution de la capacité de production du façonnier et devraient persister durant le premier semestre 2023.
Dans ce contexte, un contingentement quantitatif national est appliqué. En complément, le laboratoire Aspen recommande aux professionnels de santé de prioriser l’usage de XYLOCAÏNE SANS CONSERVATEUR pour les actes médicaux sans alternative thérapeutique et ne pouvant être reportés.
En cas d’utilisation hospitalière, des alternatives thérapeutiques existent, au regard du profil des patients.
À l'inverse, la spécialité XYLOCAÏNE 5 % à la naphazoline solution pour application muqueuse (1 flacon de 24 mL) est remise à disposition depuis fin janvier 2023 (cf. dernier paragraphe).
HEPARINE CHOAY : nouvel épisode de rupture pour le dosage à 25 000 UI/5 mL
Une rupture de stock de l'HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 mL solution injectable (héparine sodique) est signalée [11].
La remise à disposition normale est prévue mi-mars 2023.
Spécialités TOFRANIL : persistance de la rupture de stock
La rupture de stock de l'antidépresseur TOFRANIL comprimé enrobé (imipramine) se prolonge. Alors qu'une remise à disposition était annoncée pour décembre 2022 (cf. notre article du 21 juillet 2022), celle-ci est reportée courant avril pour les 2 dosages, 10 mg et 25 mg [12, 13].
Tension en vaccin contre l'hépatite B HBVAXPRO : le dosage à 5 µg aussi
Alors que le vaccin contre l'hépatite B HBVAXPRO 10 µg suspension injectable en seringue préremplie est toujours indisponible en ville (cf. notre article du 22 décembre 2022), des tensions d'approvisionnement sont également signalées pour HBVAXPRO 5 µg suspension injectable en seringue préremplie [14].
Dans ce contexte, la distribution est arrêtée en ville et un stock de dépannage d’urgence est mis en place.
La date de remise à disposition normale est prévue début avril 2023.
La distribution est normale à l’hôpital.
Remises à disposition confirmées : XYLOCAÏNE NAPHAZOLINE, FUNGIZONE format pédiatrique, RIVOTRIL 2 mg
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a confirmé la remise à disposition des spécialités suivantes :
- XYLOCAÏNE 5 % à la naphazoline solution pour application muqueuse en flacon de 24 mL (lidocaïne, naphazoline) : remise à disposition depuis fin janvier après plusieurs mois de perturbation [15] ;
- FUNGIZONE NOURRISSONS ET ENFANTS 10 % suspension buvable (amphotéricine B) : remise à disposition depuis fin janvier 2023 après plusieurs mois de rupture de stock [16] ;
- RIVOTRIL 2 mg comprimé quadrisécable (clonazépam) : remise à disposition normale après un récent épisode de tension (cf. notre article du 19 janvier 2023) [17].
[1] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Zithromax 40 mg/ml enfants, poudre pour suspension buvable (ANSM, 1er février 2023)
[2] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Cefuroxime-Zinnat forme comprimé, tous dosages (ANSM, 27 janvier 2023)
[3] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Cefixime-Oroken toutes formes orales (ANSM, 27 janvier 2023)
[4] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Cernevit, poudre pour solution injectable ou pour perfusion (ANSM, mis à jour le 1er février 2023)
[5] RUPTURE DE STOCK - Quinimax 125 mg, comprimé pelliculé sécable (ANSM, mis à jour le 31 janvier 2023)
[6] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Concerta LP, comprimé à libération prolongée (ANSM, 31 janvier 2023)
[7] RUPTURE DE STOCK - Xylocaïne 20 mg/ml sans conservateur, solution injectable (ANSM, mis à jour le 27 janvier 2023, mise à jour le 7 février 2023)
[8] Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - XYLOCAINE SANS CONSERVATEUR (sur le site de l'ANSM, 13 janvier 2023)
[9] RUPTURE DE STOCK - Xylocaïne 10 mg/ml sans conservateur, solution injectable (ANSM, mis à jour le 26 janvier 2023)
[10] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Xylocaïne 5 mg/ml sans conservateur, solution injectable (ANSM, mis à jour le 26 janvier 2023)
[11] RUPTURE DE STOCK - Héparine Choay 25 000 UI/5 ml, solution injectable (ANSM, mis à jour le 27 janvier 2023)
[12] RUPTURE DE STOCK - Tofranil 25 mg, comprimé enrobé (ANSM, mis à jour le 27 janvier 2023)
[13] RUPTURE DE STOCK - Tofranil 10 mg, comprimé enrobé (ANSM, mis à jour le 27 janvier 2023)
[14] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - HBVaxPro 5 microgrammes, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin de l'hépatite B (ADNr) (ANSM, 30 janvier 2023)
[15] REMISE À DISPOSITION - Xylocaïne 5 pour cent à la naphazoline, solution pour application muqueuse (1 flacon de 24 ml) (ANSM, mis à jour le 27 janvier 2023)
[16] REMISE À DISPOSITION - Fungizone nourrissons et enfants 10 %, suspension buvable (ANSM, mis à jour le 26 janvier 2023)
[17] REMISE À DISPOSITION - Rivotril 2 mg, comprimé quadrisécable (ANSM, mis à jour le 1er février 2023)
- CERNEVIT pdre p sol inj/p perf
- CONCERTA LP 18 mg cp LP
- CONCERTA LP 36 mg cp LP
- CONCERTA LP 54 mg cp LP
- FUNGIZONE 10 % susp buv enfant nourrisson
- HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/ml sol inj SC
- HEPARINE CALCIQUE PANPHARMA 25 000 UI/ml sol inj en seringue préremplie SC
- HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 ml sol inj
- OROKEN 100 mg/5 ml pdre p susp buv en flacon enfant
- OROKEN 200 mg cp pellic
- OROKEN 40 mg/5 ml pdre p susp buv en flacon nourrisson
- QUINIMAX 125 mg cp pellic séc
- RIVOTRIL 2 mg cp quadriséc
- TOFRANIL 10 mg cp enr
- TOFRANIL 25 mg cp enr
- XYLOCAINE 10 mg/ml sans conservateur sol inj
- XYLOCAINE 20 mg/ml sans conservateur sol inj
- XYLOCAINE 5 mg/ml sans conservateur sol inj
- XYLOCAINE NAPHAZOLINE 5 % sol p appl loc
- ZINNAT 125 mg cp pellic
- ZINNAT 125 mg/5 ml glé p susp buv en flacon enfant nourrisson
- ZINNAT 250 mg cp pellic
- ZITHROMAX 40 mg/ml pdre p susp buv enfant
- Anesthésie
- Angine
- Antibiotiques, antiviraux (traitement par)
- Bronchite aiguë de l'adulte
- Crise convulsive de l'adulte
- Cystite aiguë de la femme
- Dépression
- Douleur de l'adulte
- Douleur de l'enfant
- Embolie pulmonaire
- Énurésie de l'enfant
- Épilepsie de l'adulte
- Épilepsie de l'enfant
- Infarctus cérébral
- Infections génitales de la femme
- Infections respiratoires basses de l'enfant
- Lyme (maladie de)
- Mycoses cutanéomuqueuses
- Otite moyenne aiguë de l'enfant
- Paludisme : traitement
- Pneumonie aiguë communautaire de l'adulte
- Pyélonéphrite aiguë de la femme
- Pyélonéphrite aiguë du nourrisson et de l'enfant
- Sinusite aiguë de l'adulte
- Soins palliatifs et accompagnement
- Syndrome coronarien aigu ST-
- Syndrome coronarien aigu ST+ (Infarctus du myocarde)
- TDAH
- Thrombose veineuse profonde : prophylaxie en milieu médical
- Thrombose veineuse profonde : prophylaxie en chirurgie
- Thrombose veineuse profonde : traitement
- Urétrite masculine
- VIH (infection par le)
- Voyages : recommandations sanitaires
- Zona
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