De nombreuses tensions et quelques remises à disposition.
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a récemment signalé des perturbations ou actualisé les données de disponibilité pour les spécialités suivantes, distribuées sur le double canal ville/hôpital :
- LAROSCORBINE injectable (acide ascorbique) : rupture de stock pour une durée indéterminée ;
- NEULEPTIL 1 % buvable (propériciazine) : rupture de stock et recours possible à NEULEPTIL 10 mg gélule chez l'adulte, et NEULEPTIL 4 % solution buvable en pédiatrie, en étant vigilant au risque de surdosage ;
- spécialités pédiatriques à base de paracétamol DOLIPRANE et EFFERALGANMED : persistance des tensions. Le canal de vente directe aux officines reste fermé ;
- MINIRIN SPRAY 10 µg/dose (desmopressine) : tensions d'approvisionnement et mise à disposition de MINURIN 0,1 mg/mL solution endonasale en flacon pulvérisateur. Les différences entre ces spécialités doivent être prises en compte ;
- LYUMJEV 100 unités/mL JUNIOR KWIKPEN (insuline lispro) : approvisionnement tendu avec risque de rupture dans les prochaines semaines. Un contingentement quantitatif est mis en place et lors de la prescription, un transfert vers une alternative doit être envisagé si possible ;
- XYLOCAINE 10 mg/mL ADRENALINE 0,005 mg/mL (adrénaline, lidocaïne) : remise à disposition reportée à juillet 2023 ;
- HYDROCORTANCYL 2,5 % (prednisolone) : levée du contingentement qualitatif, mais maintien du contingentement quantitatif ;
- spécialités à base de folinate de calcium et de lévofolinate de calcium : la situation reste fragile. Il est nécessaire de limiter les commandes aux besoins imminents ;
- ICAZ LP 2,5 et 5 mg (isradipine) : épisode de tension d'approvisionnement en prévision (février) jusqu'en mars 2023 ;
- FLIXOTIDE (fluticasone) : tension persistante pour FLIXOTIDE 50 µg/dose et pour FLIXOTIDE DISKUS 100 et 250 µg/dose ;
- AIROMIR AUTOHALER 100 µg/dose (salbutamol) : approvisionnement contingenté en ville, en métropole uniquement ;
- vaccin oral DUKORAL (choléra) : remise à disposition reportée à mars 2023 ;
- VENTOLINE 2,5 mg/2,5 mL solution pour inhalation par nébuliseur (salbutamol) : remise à disposition normale ;
- vaccin IXIARO (encéphalite japonaise) : remise à disposition normale.
LAROSCORBINE injectable : rupture de stock pour une durée indéterminée
La vitamine C LAROSCORBINE 1 g/5 mL solution injectable IV en ampoule (acide ascorbique) fait l'objet d'une rupture de stock pour une durée indéterminée [1, 2].
Le 23 janvier, un rappel de 6 lots a été organisé (en complément de l'alerte du 10 janvier visant 2 lots) [3] :
- Lot G204048 - 10/2023
- Lot G214928 - 06/2024
- Lot G215360 - 07/2024
- Lot G215361 - 07/2024
- Lot G226006 - 02/2025
- Lot G226007 - 02/2025
Ce rappel fait suite à la mise en évidence de particules dans la solution de quelques ampoules.
NEULEPTIL 1 % buvable : alternatives pour pallier l'indisponibilité
L'antipsychotique NEULEPTIL 1 % solution buvable (propériciazine) est actuellement en rupture de stock en raison de problématiques industrielles [4, 5].
Dans ce contexte, les autres spécialités de la gamme NEULEPTIL 10 mg gélule et NEULEPTIL 4 % solution buvable peuvent être utilisées selon l'âge :
- chez les patients adultes déjà sous traitement : report vers la forme pharmaceutique NEULEPTIL 10 mg gélule : 1 gélule de 10 mg est équivalente à 1 mL de solution de NEULEPTIL 1% c’est-à-dire 40 gouttes. NEULEPTIL 4 % peut également être une alternative pour les patients adultes ne pouvant avaler la gélule. Dans ce cas, il convient d'être vigilant quant au risque de surdosage : 1 goutte de solution NEULEPTIL 1 % contient 0,25 mg de propériciazine alors que 1 goutte de solution NEULEPTIL 4 % contient 1 mg de propériciazine ;
- chez l’enfant de plus de 3 ans déjà sous traitement : recours à NEULEPTIL 4 % en tenant compte du fait que la solution NEULEPTIL 4 % est 4 fois plus concentrée que la solution NEULEPTIL 1 %.
Par ailleurs, il est demandé de ne pas initier de nouveaux traitements avec la spécialité NEULEPTIL 1 %, solution buvable.
Spécialités pédiatriques à base de paracétamol : les ventes directes aux officines sont toujours suspendues
Le marché des spécialités à base de paracétamol (formes orales et suppositoires) reste fortement perturbé (cf. notre article du 8 décembre 2023) [6].
La distribution est adaptée en fonction des stocks disponibles.
Les ventes directes aux officines des formes pédiatriques buvables multidoses (DOLIPRANE et EFFERALGANMED PEDIATRIQUE 30 mg/mL) et des spécialités DOLIPRANE en suppositoires restent suspendues en métropole [7, 8].
Seul le circuit grossistes-répartiteurs est ouvert.
Le circuit hospitalier ainsi que les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement.
Spécialités à base de desmopressine : point de situation au 26 janvier 2023
La commercialisation de l'hormone antidiurétique à base de desmopressine MINIRIN 0,1 mg/mL solution pour administration endonasale est arrêtée depuis le 27 avril 2021 suite à des difficultés liées à la production (cf. notre article du 29 avril 2021) [9].
Afin d'assurer la prise en charge des patients ayant besoin de faibles doses de desmopressine (entre 2,5 μg et 10 μg), la spécialité MINIRIN 2,5 μg/dose, solution pour pulvérisation nasale est mise à disposition depuis mars 2021. À noter que, contrairement à MINIRIN SPRAY, MINIRIN 2,5 μg/dose solution pour pulvérisation nasale contient un composant, le chlorobutanol, qui est un agent stabilisant.
Par ailleurs, au sein de la gamme MINIRIN, la spécialité MINIRIN SPRAY 10 µg par dose solution endonasale en flacon fait l'objet d'une rupture de stock [10].
Afin d’assurer la prise en charge des patients, l'importation de MINURIN 0,1 mg/mL solution endonasale en flacon pulvérisateur est maintenue [11, 12, 13, 14].
Chaque dose délivrée de 0,1 mL contient 10 μg d’acétate de desmopressine comme dans le cas de la spécialité MINIRIN SPRAY 10 µg/dose.
Cette spécialité importée se conserve entre +2 et +8 °C. Après ouverture, elle doit être conservée à une température ne dépassant pas 25 °C, en position verticale.
Le flacon de MINURIN contient 5 mL de solution correspondant à 50 doses, alors que MINIRIN SPRAY contient 25 doses.
Enfin, contrairement à MINIRIN SPRAY, la spécialité importée contient un agent stabilisant, le chlorobutanol. Suite à une administration intraveineuse (IV), le chlorobutanol a été associé à un allongement de l'intervalle QT entraînant un risque potentiel d'arythmie, ainsi qu’à un risque de toxicité reproductive. Bien qu'aucun problème de sécurité concernant la cardiotoxicité ou la toxicité pour la reproduction n'ait été identifié après administration nasale, les informations sur ce spray nasal ont été mises à jour en conséquence.
LYUMJEV JUNIOR KWIKPEN : mesures en place pour pallier la tension d'approvisionnement
Des tensions d'approvisionnement en LYUMJEV 100 unités/mL JUNIOR KWIKPEN solution injectable en stylo prérempli (insuline lispro) sont signalées, et un risque de rupture de stock temporaire dans les semaines à venir n'est pas écarté [15, 16, 17].
Les autres formes pharmaceutiques de LYUMJEV ne sont pas concernées par ces tensions d’approvisionnement.
Dans ce contexte, la distribution est contingentée en ville et les mesures suivantes sont mises en œuvre :
- prescription aux patients en cours de traitement, envisager un transfert vers les alternatives disponibles :
- LYUMJEV 200 unités/mL KWIKPEN : la concentration est différente, mais aucune conversion de dose ne doit être effectuée lors du passage de LYUMJEV 100 unités/mL JUNIOR KWIKPEN à LYUMJEV 200 unités/mL KWIKPEN. En effet, 1 unité de LYUMJEV 200 unités/mL est égale à 1 unité de LYUMJEV 100 unités/mL JUNIOR KWIKPEN ;
- LYUMJEV 100 unités/mL solution injectable en cartouches de 3 mL, qui doit être utilisé avec les stylos réutilisables HumaPen Savvio (une ordonnance pour le stylo rechargeable est nécessaire) ;
- prescription pour les patients nécessitant un ajustement de dose à la demi-unité : les prescriptions devront être rediscutées avec les patients ;
- distribution : contingentement quantitatif des grossistes-répartiteurs en fonction des stocks disponibles afin d’assurer un approvisionnement régulier jusqu’au retour à une situation normale. Pour les officines, un service de dépannage via le département service Clients au 01 55 49 33 21 est possible en cas d'indisponibilité chez le grossiste répartiteur habituel ;
- dispensation : limitation de la dispensation du traitement à uniquement 1 mois pendant la période de tension.
La distribution est normale à l’hôpital.
Une remise à disposition est prévue mi-février 2023.
XYLOCAINE ADRENALINE injectable : remise à disposition annoncée pour juillet
Les tensions d'approvisionnement de l'anesthésique locorégional XYLOCAÏNE 10 mg/mL ADRÉNALINE 0,005 mg/mL solution injectable (adrénaline et lidocaïne en association) persistent (cf. notre article du 24 novembre 2022).
Une remise à disposition est annoncée pour courant juillet 2023 (troisième trimestre, au lieu du deuxième trimestre annoncé précédemment) [18].
HYDROCORTANCYL : la situation s'améliore, mais reste fragile
Suite aux dernières informations communiquées (cf. notre article du 12 janvier 2023), la situation s'améliore pour la spécialité HYDROCORTANCYL 2,5 % suspension injectable (prednisolone). Malgré une persistance des tensions d'approvisionnement, le contingentement qualitatif est levé [19].
Le contingentement quantitatif est maintenu.
La remise à disposition reste prévue mi-février 2023.
Spécialités à base de folinate/lévofolinate de calcium : limiter les commandes
Alors que la situation s'améliore lentement (cf. notre article du 12 janvier 2023), l'approvisionnement des spécialités à base de folinate de calcium et de lévofolinate de calcium reste fragile.
Le contingentement quantitatif reste applicable et il est recommandé de limiter les commandes aux besoins imminents [20].
ICAZ : épisode de tension d'approvisionnement en prévision
Un épisode de tension d'approvisionnement est annoncé pour les antihypertenseurs ICAZ LP 2,5 mg et 5 mg gélule à libération prolongée (isradipine) à partir du 15 février 2023 et jusqu'à mi-mars 2023 [21].
Entre-temps, la distribution est contingentée.
Spécialités FLIXOTIDE : les tensions touchent désormais la forme DISKUS
Au sein de la gamme anti-asthmatique FLIXOTIDE suspension pour inhalation en flacon pressurisé (fluticasone), la situation au 26 janvier est la suivante [22, 23] :
- tension d'approvisionnement en FLIXOTIDE DISKUS 100 µg/dose et 250 µg/dose poudre pour inhalation en récipient unidose pour une durée indéterminée. La distribution est contingentée ;
- persistance des tensions en FLIXOTIDE 50 µg/dose ;
- remise à disposition normale progressive de FLIXOTIDE 125 µg/dose.
AIROMIR AUTOHALER : approvisionnement sous tension
Dans un contexte général de perturbation en salbutamol (cf. notre article du 5 janvier 2023), des tensions d'approvisionnement en AIROMIR AUTOHALER 100 µg/dose suspension pour inhalation en flacon pressurisé sont signalées, conduisant à un contingentement quantitatif en ville [24].
Le circuit hospitalier ainsi que les DROM ne sont pas impactés par ce contingentement
Vaccin contre le choléra DUKORAL : remise à disposition maintenue pour mars 2023
Le vaccin anticholérique DUKORAL suspension et granulés effervescents pour suspension buvable (cf. VIDAL Reco « Voyages : recommandations sanitaires ») est en rupture de stock, après plusieurs semaines de tension d'approvisionnement. Dans ce contexte, le canal de distribution en ville reste fermé [25].
La remise à disposition reste maintenue pour fin mars 2023 (cf. notre article du 15 décembre 2022).
Remises à disposition confirmées : VENTOLINE, IXIARO
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a confirmé la remise à disposition de :
- VENTOLINE 2,5 mg/2,5 mL solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (salbutamol), après plusieurs semaines de tensions (cf. notre article du 12 janvier 2023) [26] ;
- vaccin contre l'encéphalite japonaise IXIARO suspension injectable depuis le 26 décembre 2022, après plusieurs mois d'indisponibilité (cf. notre article du 1er septembre 2022) [27].
[1] RUPTURE DE STOCK - Laroscorbine 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule (ANSM, mis à jour du 25 janvier 2023)
[2] Lettre d'information aux professionnels de santé - LAROSCORBINE injectable (sur le site de l'ANSM, 20 janvier 2023)
[3] Alerte MED23/A006/B005 : Laroscorbine 1 g/5 ml, solution injectable I.V. en ampoule – Bayer HealthCare (ANSM, 23 janvier 2023)
[4] RUPTURE DE STOCK - Neuleptil 1 pour cent, solution buvable (ANSM, 25 janvier 2023)
[5] Lettre d'information aux professionnels de santé - NEULEPTIL 1 % (sur le site de l'ANSM, 23 janvier 2023)
[6] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Paracétamol – Toutes les formes orales et tous les suppositoires (ANSM, mise à jour du 24 janvier 2023)
[7] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Doliprane, formes pédiatriques (ANSM, mise à jour du 24 janvier 2023)
[8] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Efferalganmed pédiatrique 30 mg/ml, solution buvable en flacons de 90 ml et 150 ml (ANSM, mise à jour du 24 janvier 2023)
[9] ARRÊT DE COMMERCIALISATION - Minirin 0,1 mg/mL, solution pour administration endonasale (ANSM, mise à jour du 24 janvier 2023)
[10] RUPTURE DE STOCK - Minirin Spray 10 microgrammes par dose, solution endonasale en flacon (ANSM, mise à jour du 24 janvier 2023)
[11] Lettre aux professionnels de santé - MINIRIN (sur le site de l'ANSM, 24 janvier 2023)
[12] Note d'information pour les professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 24 janvier 2023)
[13] Lettre pour les patients - MINIRIN (sur le site de l'ANSM, 24 janvier 2023)
[14] Note d'information pour les patients (sur le site de l'ANSM, 24 janvier 2023)
[15] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Lyumjev 100 unités/mL, Junior KwikPen solution injectable en stylo prérempli (ANSM, 24 janvier 2023)
[16] Lettre du laboratoire aux prescripteurs - LYUMJEV (sur le site de l'ANSM, 16 janvier 2023)
[17] Lettre du laboratoire aux pharmaciens d'officine - LYUMJEV (sur le site de l'ANSM, 16 janvier 2023)
[18] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Xylocaïne 10 mg/ml Adrenaline 0,005 mg/ml, solution injectable (ANSM, mise à jour du 23 janvier 2023)
[19] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Hydrocortancyl 2,5 pour cent, suspension injectable (ANSM, mise à jour du 23 janvier 2023)
[20] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Folinate de calcium 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ; 50 mg, 100 mg, 200 mg, 350 mg lyophilisat pour usage parentéral – Lévofolinate de calcium dont Elvorine 10 mg/ml, 25 mg/2,5ml, 50 mg/5ml, 100 mg/10ml, 175 mg/17,5ml solution injectable (ANSM, mise à jour du 20 janvier 2023)
[21] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Icaz LP 2,5 mg et 5 mg, gélule à libération prolongée (ANSM, 20 janvier 2023)
[22] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Flixotide Diskus 100 µg/dose 250µg/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose (ANSM, 19 janvier 2023)
[23] TENSION D'APPROVISIONNEMENT 19 JANV. 2023 Flixotide 50 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé (ANSM, mise à jour le 19 janvier 2023)
[24] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Airomir Autohaler 100 microgrammes/dose, suspension pour inhalation en flacon pressurisé (ANSM, 19 janvier 2023)
[25] RUPTURE DE STOCK - Dukoral, suspension et granulés effervescents pour suspension buvable. Vaccin du choléra (inactivé, buvable) (ANSM, mise à jour du 23 janvier 2023)
[26] REMISE À DISPOSITION - Ventoline 2,5 mg/2,5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur en récipient unidose (ANSM, mise à jour du 19 janvier 2023)
[27] REMISE À DISPOSITION - Ixiaro, suspension injectable. Vaccin de l'encéphalite japonaise (inactivé, adsorbé) (ANSM, mise jour du 25 janvier 2023)
- AIROMIR AUTOHALER 100 µg susp p inhal en fl press
- DOLIPRANE 100 mg pdre p sol buv en sachet-dose
- DOLIPRANE 100 mg suppos sécable
- DOLIPRANE 150 mg pdre p sol buv en sachet-dose
- DOLIPRANE 150 mg suppos
- DOLIPRANE 2,4 % susp buv
- DOLIPRANE 200 mg pdre p sol buv en sachet-dose
- DOLIPRANE 200 mg suppos
- DOLIPRANE 300 mg pdre p sol buv en sachet-dose
- DOLIPRANE 300 mg suppos
- DOLIPRANELIQUIZ 200 mg susp buv en sachet
- DOLIPRANELIQUIZ 300 mg susp buv en sachet
- DUKORAL susp/glé efferv p susp buv
- EFFERALGANMED 150 mg pdre efferv p sol buv en sachet
- EFFERALGANMED 250 mg pdre efferv p sol buv en sachet
- EFFERALGANMED 30 mg/ml sol buv pédiatrique
- EFFERALGANMED 80 mg pdre efferv p sol buv en sachet
- ELVORINE 100 mg/10 ml sol inj
- ELVORINE 175 mg/17,5 ml sol inj
- ELVORINE 25 mg/2,5 ml sol inj
- ELVORINE 50 mg/5 ml sol inj
- FLIXOTIDE 50 µg/dose susp p inhal en fl press
- FLIXOTIDE DISKUS 100 µg/dose pdre p inhal en récipient unidose
- FLIXOTIDE DISKUS 250 µg/dose pdre p inhal en récipient unidose
- HYDROCORTANCYL 2,5 % susp inj
- ICAZ LP 2,5 mg gél LP
- ICAZ LP 5 mg gél LP
- IXIARO susp inj
- LAROSCORBINE 1 g/5 ml sol inj IV en ampoule
- LYUMJEV JUNIOR KWIKPEN 100 U/ml sol inj en stylo prérempli
- MINIRIN SPRAY 10 µg/dose sol endonasal
- MINURIN 0,1 mg/ml sol p pulv nasal (remplace MINIRIN SPRAY 10 µg/dose sol endonasal, en rupture de stock)
- NEULEPTIL 1 % sol buv
- NEULEPTIL 10 mg gél
- NEULEPTIL 4 % sol buv
- VENTOLINE 2,5 mg/2,5 ml sol p inhal p nébulis en récipient unidose
- XYLOCAINE 10 mg/ml ADRENALINE 0,005 mg/ml sol inj
- Abcès cutanés, furoncles, anthrax
- Anesthésie
- Antibiotiques, antiviraux (traitement par)
- Asthme aigu grave
- Asthme de l'adulte
- Asthme de l'enfant : traitement des crises
- Asthme de l'enfant : traitement de fond
- BPCO
- COVID-19
- Diabète de type 1
- Diabète de type 2
- Douleur de l'adulte
- Douleur de l'enfant
- Drépanocytose de l'enfant
- Entorse de cheville
- Érysipèle et autres dermohypodermites bactériennes
- Fièvre de l'enfant
- Gonarthrose, coxarthrose
- Grippe saisonnière
- HTA (hypertension artérielle)
- Hyperkaliémie
- Impétigo
- Infections respiratoires basses de l'enfant
- Lombalgie chronique
- Lombalgie et lomboradiculalgie aiguës communes
- Migraine
- Otite moyenne aiguë de l'enfant
- Pneumonie aiguë communautaire de l'adulte
- Polyarthrite rhumatoïde
- Schizophrénie
- Sinusite aiguë de l'adulte
- Sinusite aiguë de l'enfant
- Soins palliatifs et accompagnement
- Spondylarthrite ankylosante
- Varicelle
- Voyages : recommandations sanitaires
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