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Les RCH représentent 40 % des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin.
La gamme anti-inflammatoire FIVASA suppositoire (mésalazine) compte un nouveau dosage, FIVASA 1 g suppositoire, en complément des suppositoires dosés à 500 mg déjà commercialisés.
Indiqué chez l'adulte dans le traitement d'attaque des formes légères à modérées de rectocolite hémorragique limitée au rectum (rectite ulcéreuse), FIVASA 1 g permet de réduire le schéma thérapeutique à 1 prise par jour.
Le suppositoire doit être administré de préférence au moment du coucher.
Les principaux éléments à contrôler avant l'instauration du traitement et pendant le traitement porte sur la fonction hépatique, la fonction rénale et l'hémogramme.
FIVASA 1 g est remboursable à 65 % (33,19 euros TTC la boîte de 30) et agréé aux collectivités.
L'arsenal thérapeutique des rectocolites hémorragiques (RCH) compte une nouvelle spécialité, FIVASA 1 g suppositoire, indiqué dans le traitement d'attaque des formes légères à modérées de RCH limitée au rectum (cf. VIDAL Reco « Rectocolite hémorragique »).
Cette nouvelle spécialité complète la gamme anti-inflammatoire FIVASA à base de mésalazine, qui comportait déjà un suppositoire, dosé à 500 mg, et des comprimés enrobés gastrorésitants dosés à 400 mg, 800 mg et 1 600 mg (cf. Tableau I).
| Formes rectales | |
| FIVASA 500 mg suppositoire |
Rectocolite hémorragique : traitement d'attaque des localisations rectales ou rectosigmoïdiennes basses (jusqu'à 20 cm de la marge anale) dans les formes d'intensité légère à modérée. |
| FIVASA 1 g suppositoire | Traitement d'attaque des formes légères à modérées de rectocolite hémorragique limitée au rectum (rectite ulcéreuse). |
| Formes orales | |
| FIVASA 400 mg et 800 mg comprimé enrobé gastrorésistant |
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| FIVASA 1 600 mg comprimé enrobé gastrorésistant |
Rectocolite hémorragique : traitement d'attaque des poussées légères à modérées et traitement d'entretien. |
Deux fois plus dosé en mésalazine pour une seule prise par jour
La mise à disposition de ce nouveau dosage deux fois plus dosé en mésalazine permet de réduire le schéma thérapeutique à une seule prise par jour [1].
Comme le dosage à 500 mg, FIVASA 1 g suppositoire est uniquement indiqué chez l'adulte (dont le sujet âgé).
La posologie recommandée est de 1 suppositoire 1 fois par jour (soit 1 g de mésalazine par jour) inséré dans le rectum de préférence au moment du coucher (cf. Tableau II).
Les éléments suivants sont à prendre en compte lors de la prescription de FIVASA 1 g suppositoire :
- en cas d'antécédents d'effets indésirables liés aux médicaments contenant de la sulfasalazine (SALAZOPYRINE), l'initiation du traitement doit se faire sous surveillance médicale stricte ;
- ne pas initier ce traitement chez les patients présentant une altération de la fonction rénale.
Le traitement doit être administré de façon régulière et constante, car cela conditionne l'obtention de la rémission.
La durée d'utilisation est déterminée par le médecin.
| FIVASA 500 mg | FIVASA 1 g |
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Surveillance des patients sous mésalazine
Des contrôles sanguins (hémogramme, paramètres de la fonction hépatique tels que ALAT ou ASAT, créatininémie), et urinaires (bandelettes) doivent être effectués avant et pendant le traitement, selon l'appréciation du médecin traitant. À titre indicatif, des contrôles sont recommandés :
- 14 jours après l'initiation du traitement ;
- puis 2 à 3 contrôles avec un intervalle de 4 semaines ;
- puis tous les 3 mois si les résultats sont normaux.
Une néphrotoxicité induite par la mésalazine doit être suspectée en cas de détérioration de la fonction rénale pendant le traitement.
La surveillance porte également sur les signes et symptômes de réactions cutanées graves telles que des éruptions cutanées, des lésions des muqueuses, ou tout autre signe d'hypersensibilité. Dans ces situations, le traitement doit être arrêté en raison du risque de syndrome de Stevens-Johnson (SSJ) et de nécrolyse épidermique toxique (NET).
Une surveillance étroite s'impose chez les patients présentant une pathologie pulmonaire, notamment l'asthme.
Identité administrative
Liste II
Boîte de 30 suppositoires sous film, CIP 3400930222225
Remboursable à 65 % [2]
Prix public TTC = 33,19 euros [3]
Agrément aux collectivités [4]
Laboratoire Tillotts Pharma
[1] Avis de la Commission de la transparence - FIVASA 1 g (HAS, 22 septembre 2021)
[2] Arrêté du 20 juin 2022 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux - FIVASA 1 g (Journal officiel du 24 juin 2022 - texte 19)
[3] Avis relatif aux prix de FIVASA 1 g (Journal officiel du 24 juin 2022 - texte 133)
[4] Arrêté du 20 juin 2022 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics - FIVASA 1 g (Journal officiel du 24 juin 2022 - texte 20)
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