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Représentation en 3D de la glande thyroïde humaine.
Initialement prévue en décembre 2022, la fin de la mise à disposition d'EUTHYROX (lévothyroxine) auprès des patients français est reportée à la fin de l'année 2023 [1, 2].
La formulation d'EUTHYROX correspond à l'ancienne formule de LEVOTHYROX, telle qu'elle était proposée en France avant mars 2017 (cf. notre article du 6 mars 2017) :
- EUTHYROX : formulation à base de lactose (excipient à effet notoire) ;
- LEVOTHYROX (nouvelle formulation) : suppression du lactose et ajout de mannitol et d'acide citrique.
Pas d'initiation en France avec EUTHYROX
Le laboratoire Merck et les autorités de santé françaises rappellent que :
- la mise à disposition d'EUTHYROX est temporaire. Les unités d'EUTHYROX qui seront disponibles en France en 2023 proviennent des dernières productions destinées à la Russie. Dans ce pays, c'est la nouvelle formulation qui est désormais commercialisée ;
- les unités d'EUTHYROX ne sont mises à disposition que pour garantir la continuité des traitements déjà en cours ;
- EUTHYROX ne doit pas être utilisé en initiation de traitement, chez des patients nouvellement traités pour une hypothyroïdie (cf. VIDAL Reco « Hypothyroïdie ») ;
- il existe 6 médicaments à base de lévothyroxine commercialisés sur le marché français (cf. Encadré).
| Remboursables | Non remboursables |
Douze mois supplémentaires pour envisager le remplacement d'EUTHYROX
La prolongation de la mise à disposition d'EUTHYROX jusqu'à fin 2023 permet d'accorder un délai supplémentaire aux patients traités avec cette ancienne formulation, pour recourir à une alternative pérenne qui leur convienne. Les patients concernés doivent se rapprocher de leur médecin traitant ou de leur endocrinologue.
Pour rappel, en cas de changement de spécialité à base de lévothyroxine, un réajustement posologique peut être nécessaire [3]. L'équilibre du nouveau traitement peut ne pas être immédiat. Après chaque modification, il faut attendre 6 à 8 semaines avant de faire une prise de sang de contrôle (TSH, voire T4).
Les professionnels de santé peuvent se référer au document d'accompagnement à la substitution du traitement à base de lévothyroxine en ligne sur le site du ministère de la Santé et de la Prévention [3].
[1] Accompagnement à la substitution du traitement à base de lévothyroxine (Ministère de la Santé et de la Prévention, 13 décembre 2022)
[3] Arrêt de distribution de EUTHYROX : document d'accompagnement à la substitution du traitement à base de lévothyroxine (Ministère de la Santé et de la Prévention, décembre 2021)
- EUTHYROX 100 µg cp séc (Autorisation d’Importation Transitoire)
- EUTHYROX 125 µg cp séc (Autorisation d’Importation Transitoire)
- EUTHYROX 150 µg cp séc (Autorisation d’Importation Transitoire)
- EUTHYROX 175 µg cp séc (Autorisation d’Importation Transitoire)
- EUTHYROX 200 µg cp séc (Autorisation d’Importation Transitoire)
- EUTHYROX 25 µg cp séc (Autorisation d’Importation Transitoire)
- EUTHYROX 50 µg cp séc (Autorisation d’Importation Transitoire)
- EUTHYROX 75 µg cp séc (Autorisation d’Importation Transitoire)
- L-THYROXIN HENNING 100 µg cp séc
- L-THYROXIN HENNING 112 µg cp séc
- L-THYROXIN HENNING 125 µg cp séc
- L-THYROXIN HENNING 137 µg cp séc
- L-THYROXIN HENNING 150 µg cp séc
- L-THYROXIN HENNING 175 µg cp séc
- L-THYROXIN HENNING 200 µg cp séc
- L-THYROXIN HENNING 25 µg cp séc
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- LEVOTHYROX 112 µg cp séc
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- LEVOTHYROX 25 µg cp séc
- LEVOTHYROX 50 µg cp séc
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- TCAPS 112 µg caps molle
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- THYROFIX 125 µg cp
- THYROFIX 13 µg cp
- THYROFIX 137 µg cp
- THYROFIX 150 µg cp
- THYROFIX 175 µg cp
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- THYROFIX 25 µg cp
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