OCTAGAM 100 mg/mL injectable : extension de prise en charge dans la neuropathie motrice multifocale

La prise en charge (agrément aux collectivités, rétrocession et en sus des prestations d'hospitalisation) [1, 2, 3] de l'immunoglobuline humaine normale intraveineuse (IgIV) OCTAGAM 100 mg/mL solution pour perfusion (cf. VIDAL Reco « Immunoglobulines humaines polyvalentes (traitement par) ») est étendue au traitement immunomodulateur chez les adultes, les enfants et les adolescents (0 à 18 ans) atteints de neuropathie motrice multifocale (NMM) [4].

Cette extension de prise en charge s'applique à toutes les présentations d'OCTAGAM 100 mg/mL :

• flacon de 100 mL (CIP 3400957618445) ;
• flacon de 200 mL (CIP 3400957618506) ;
• flacon de 20 mL (CIP 3400957618216) ;
• flacon de 50 mL (CIP 3400957618384).

Une harmonisation des RCP européens 

L'indication dans le traitement de la NMM a été octroyée en 2021 à OCTAGAM 100 mg/mL par procédure de reconnaissance mutuelle, suite à l'harmonisation des résumés des caractéristiques du produit (RCP) européens pour toutes les IgIV [5] (cf. Encadré). Il n’a pas été réalisé d’étude spécifique avec la spécialité OCTAGAM (Ig humaine normale).

Le dosage d'OCTAGAM à 50 mg/mL n'a pas bénéficié de cette extension d'indication. 

Ayant évalué l'efficacité d'OCTAGAM 100 mg/mL sur la base des données de la littérature [6, 7], la Commission de la transparence (CT) a attribué à cette IgIV [8] :

• un service médical rendu (SMR) important ;
• sans amélioration du service médical rendu (ASMR V) par rapport aux autres immunoglobulines humaines normales administrées par voie intraveineuse. 

À noter qu’en termes de tolérance, les données de cette spécialité concordent avec le profil de tolérance connu des immunoglobulines IV.

OCTAGAM 100 mg/mL dans la NMM

Dans le traitement de la neuropathie motrice multifocale, la posologie d'OCTAGAM 100 mg/mL recommandée est : 

• en dose initiale : 2 g/kg répartis sur 2 à 5 jours consécutifs,
• en dose d’entretien : 1 g/kg toutes les 2 à 4 semaines ou 2 g/kg toutes les 4 à 8 semaines.