Des tensions, des tensions...
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a récemment signalé des perturbations ou actualisé les données de disponibilité pour les spécialités suivantes, distribuées sur le double canal ville/hôpital :
- NOVORAPID FLEXPEN (insuline asparte) : approvisionnement tendu en ville et distribution normale à l'hôpital. Des consignes sont données aux professionnels de ville ;
- GLUCAGEN 1 mg/mL poudre et solvant pour solution injectable (glucagon) : arrêt de commercialisation en octobre 2023. La distribution est d'ores et déjà arrêtée en ville ; elle est maintenue à l'hôpital, sous contingentement. La spécialité GLUCAGEN KIT est disponible normalement, et peut être utilisée comme alternative ;
- RELVAR ELLIPTA 184 µg/22 µg (fluticasone/vilantérol) : approvisionnement sous tension.
Insulinothérapie : tensions d'approvisionnement pour NOVORAPID FLEXPEN
La spécialité NOVORAPID FLEXPEN 100 unités/mL solution injectable en stylo prérempli (insuline asparte) fait l'objet d'une tension d'approvisionnement touchant principalement le canal ville [1]. La distribution est normale à l’hôpital.
Cette situation est liée à un problème de capacité de production qui perdurera courant 2023. Il ne s'agit pas d'un problème de sécurité ou de qualité du médicament [2, 3, 4].
Il n'est pas annoncé de date de remise à disposition normale.
Consignes pour gérer les tensions de NOVORAPID FLEXPEN
Pendant cette période de pénurie, les consignes suivantes sont applicables :
- renouveler le traitement uniquement pour un mois ;
- contacter le médecin traitant pour un transfert vers une autre insuline rapide, en cas de difficulté d'approvisionnement auprès du grossiste répartiteur ;
- contacter le laboratoire pour bénéficier d'unités issues d'un stock limité pour les dépannages d’urgence. Cette option ne doit être envisagée que pour les patients chez lesquels un transfert vers une autre insuline peut s'avérer difficile.
Le laboratoire rappelle à l'attention des patients qu'il ne faut « pas interrompre l’insulinothérapie afin d’éviter des conséquences médicales graves, notamment une hyperglycémie pouvant évoluer vers une acidocétose diabétique ».
Pas de tensions pour les autres références de la gamme NOVORAPID
Les autres spécialités de la gamme NOVORAPID ne sont pas concernées par cette tension d’approvisionnement, mais « le stock ne sera pas suffisant pour compenser la situation de tension sur NOVORAPID FLEXPEN », prévient le laboratoire :
- NOVORAPID flacon ;
- NOVORAPID PUMPCART cartouche ;
- NOVORAPID PENFILL cartouche pour stylo injecteur NovoPen 6 ou NovoPen Echo Plus.
Arrêt de commercialisation de GLUCAGEN injectable en 2023 : point sur la situation dans les prochains mois
Après plusieurs mois de perturbations (cf. notre article du 2 août 2022), le laboratoire NovoNordisk a décidé d'arrêter la commercialisation de GLUCAGEN 1 mg/mL poudre et solvant pour solution injectable (glucagon), au 31 octobre 2023 [5, 6]. Entre-temps, la distribution est :
- maintenue à l'hôpital, sous contingentement ;
- arrêtée en ville, où un report vers GLUCAGEN KIT 1 mg/mL poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie est possible.
GLUCAGEN KIT reste disponible normalement, mais en quantités insuffisantes pour couvrir la totalité des besoins en GLUCAGEN. Dans ce contexte, il est demandé :
- de réserver la prescription de GLUCAGEN aux situations d’urgence, comme la prise en charge des hypoglycémies sévères ;
- d'utiliser des alternatives disponibles sur le marché dans les autres situations.
Pour rappel, GLUCAGEN et GLUCAGENKIT ont les mêmes indications :
- traitement des hypoglycémies sévères qui peuvent survenir chez les enfants et les adultes diabétiques insulinotraités (indication thérapeutique) ;
- inhibition de la motilité dans les explorations du tractus gastro-intestinal chez les adultes (indication diagnostique).
RELVAR ELLIPTA : approvisionnement tendu
Des tensions en RELVAR ELLIPTA 184 µg/22 µg poudre pour inhalation en récipient unidose, en boîte de 3 plaquettes de 30 doses avec inhalateur (fluticasone, vilantérol) sont signalées, sans plus de précisions [7].
L'autre présentation (boîte de 1 inhalateur de 30 doses) et l'autre dosage (RELVAR ELLIPTA 92 µg/22 µg) ne sont pas concernés par cette situation.
[1] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - NovoRapid FlexPen 100 unités/ml, solution injectable en stylo prérempli (ANSM, 15 novembre 2022)
[2] Lettre d'information du laboratoire aux professionnels de santé - NOVORAPID FLEXPEN (sur le site de l'ANSM, 14 novembre 2022)
[3] Lettre d'information du laboratoire aux patients - NOVORAPID FLEXPEN (sur le site de l'ANSM, 14 novembre 2022)
[4] Lettre d'information du laboratoire aux prescripteurs - NOVORAPID FLEXPEN (sur le site de l'ANSM, 14 novembre 2022)
[5] ARRÊT DE COMMERCIALISATION 15 NOV. 2022 Glucagen 1 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable (ANSM, actualisation du 15 novembre 2022)
[6] Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - GLUCAGEN (sur le site de l'ANSM, 14 novembre 2022)
[7] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Relvar Ellipta 184 microgrammes/22 microgrammes, poudre pour inhalation, en récipient unidose (ANSM, 10 novembre 2022)
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