Disponibilité des spécialités hospitalières : CAELYX, ANCOTIL, LINEZOLIDE, IODURE, JAVLOR

CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL : le flacon de 25 mL indisponible, le flacon de 10 mL sous tension

Depuis plusieurs mois, l'anticancéreux CAELYX PEGYLATED LIPOSOMAL 2 mg/mL solution à diluer pour perfusion (doxorubicine) fait l'objet de tensions (cf. notre article du 5 mai 2022 et notre article du 21 juillet 2022).
Ces perturbations sont liées à des contraintes de production ; il ne s'agit pas d'un problème de qualité. Aucune date de remise à disposition n'est précisée.

Selon les dernières informations fournies par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM), la situation est la suivante [1, 2] : 

• le flacon de 25 mL reste indisponible depuis le 15 juillet 2022 ;
• le flacon de 10 mL est disponible. Alors que la distribution était contingentée à hauteur de 60 % jusqu'à fin septembre, un contingentement qualitatif est désormais instauré : 
  • réserver en priorité les stocks disponibles aux patientes atteintes d'un cancer ovarien à un stade avancé, chez les femmes après l'échec d'une chimiothérapie de première intention à base de platine pour lesquelles il n'existe aucune alternative thérapeutique.

Dans son courrier adressé aux professionnels de santé [3], le laboratoire indique :

• qu'une spécialité alternative est disponible pour le cancer du sein métastatique ;
• que CAELYX ne peut pas être remplacé pour les cancers ovariens en rechute ;
• que CAELYX n'est quasiment plus utilisé dans l'indication myélome multiple. 
      

ANCOTIL 1 % injectable : dépannage auprès des Pays-Bas

Suite à l'arrêt de commercialisation de l'antifongique ANCOTIL 1 % solution pour perfusion (flucytosine) en mai dernier (cf. notre article du 19 mai mis à jour le 1^er août 2022), le laboratoire Intsel Chimos a reçu l'autorisation d'importer une préparation hospitalière similaire initialement destinée au marché néerlandais [4, 5] : 

• Flucytosine infu 10 mg/mL flacon de 250 mL

Par rapport à la spécialité ANCOTIL 1 % française, cette préparation importée :

• présente la même concentration de flucytosine par flacon : 10 mg/mL ;
• contient le même volume de solution par flacon : 250 mL ;
• ne mentionne pas le pictogramme d'avertissement relatif à la grossesse. 

Ce produit doit être conservé à l'abri de la lumière et à des températures comprises entre 18 et 25 °C. Le stockage en dessous de 18 °C peut entraîner une cristallisation. Il ne faut pas utiliser le produit dans cet état, mais le chauffer doucement au bain-marie jusqu'à dissolution des cristaux. Le stockage au-dessus de 25 °C peut entraîner une dégradation en 5-fluorouracil.

Le traitement par flucytosine ne doit être entrepris qu'en milieu hospitalier après identification de la souche et évaluation de sa sensibilité vis-à-vis de la flucytosine.

Les remises à disposition confirmées

Les spécialités suivantes sont remises à disposition normale : 

• IODURE (131I) DE SODIUM POUR THERAPIE CURIUMPHARMA gélule, depuis le 11 octobre 2022 [6] (cf. notre article du 5 août 2022) ;
• LINEZOLIDE OHRE PHARMA 600 mg comprimé pelliculé, depuis le 3 octobre 2022 [7] après plusieurs mois de rupture (cf. notre article du 24 mars 2022) ;
• JAVLOR 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion en flacon de 2 mL (vinflunine), depuis le 19 octobre 2022 [8] soit 2 mois plus tôt que ce qui avait été annoncé (cf. notre article du 8 septembre 2022).