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À l'hôpital, des tensions et une remise à disposition.
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a récemment mis à jour les données de disponibilité des spécialités hospitalières suivantes :
- en ophtalmologie (chirurgie oculaire) : rupture de stock de MIOCHOLE (chlorure d'acétylcholine) et tensions d'approvisionnement pour MIOSTAT (carbachol) ;
- en oncologie : mise à jour des modalités de contingentement applicables aux spécialités à base de folinate ou de lévofolinate de calcium, et mise à disposition d'unités de FOLINATE DE CALCIUM 300 mg du laboratoire Hikma, en provenance du Portugal.
A contrario, la spécialité antiarythmique BREVIBLOC (esmolol) est remise à disposition normalement.
Chirurgie oculaire : MIOCHOLE indisponible, MIOSTAT contingenté
Dans le domaine de la chirurgie oculaire, des perturbations sont signalées pour les spécialités myotiques suivantes :
- MIOCHOLE 20 mg poudre et solvant pour solution intraoculaire (chlorure d'acétylcholine) : en rupture de stock depuis le 5 octobre 2022. La remise à disposition est prévue fin novembre 2022 [1] ;
- MIOSTAT 100 µg/mL solution injectable pour voie intraoculaire (carbachol) : tensions d'approvisionnement générant un contingentement de la distribution depuis le 1er septembre 2022 [2]. Une remise à disposition est annoncée pour janvier 2023.
Spécialités à base de folinate et lévofolinate de calcium : modalités de contingentement et dépannage auprès du marché portugais
Le marché des spécialités détoxifiantes à base de folinate de calcium et de lévofolinate de calcium est sous tension depuis plusieurs mois (cf. notre article du 14 avril 2022) [3] :
- spécialités à base de folinate de calcium 10 mg/mL solution injectable/pour perfusion ;
- spécialités à base de folinate de calcium 50 mg, 100 mg, 200 mg, 350 mg lyophilisat pour usage parentéral ;
- spécialités à base de lévofolinate de calcium dont ELVORINE 10 mg/mL, 25 mg/2,5 mL, 50 mg/5 mL, 100 mg/10 mL, 175 mg/17,5 mL solution injectable.
Dans ce contexte, les modalités de contingentement quantitatif s'appliquent :
- à hauteur de 50 % maximum pour le lévofolinate de calcium ;
- à hauteur de 80 % maximum pour le folinate de calcium.
Il est recommandé de limiter les commandes aux besoins imminents.
En complément, des unités d'une spécialité à base de folinate de calcium 300 mg solution injectable pour perfusion initialement destinées au Portugal sont mises à disposition par le laboratoire Hikma [4] : Folinato de Cálcio Hikma 10 mg/mL
Cette spécialité est présentée en flacon de 30 mL, présentation non commercialisée en France.
Un flacon contient 300 mg d'acide folique par flacon de 30 mL.
La spécialité importée ne fait pas l’objet d’un contre-étiquetage en français et doit être conservée entre +2 et +8 °C.
Le code CIP 3400930158555 doit être utilisé.
Remise à disposition confirmée : BREVIBLOC
L'antiarythmique BREVIBLOC 100 mg/10 mL solution injectable en flacon (esmolol chlorhydrate) est à nouveau disponible normalement depuis le 3 octobre 2022 [5], après plusieurs semaines d'indisponibilité (cf. notre article du 5 septembre 2022).
[1] RUPTURE DE STOCK - Miochole 20 mg, poudre et solvant pour solution intraoculaire (ANSM, 13 octobre 2022)
[2] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Miostat 100 microgrammes/ml, solution injectable pour voie intra-oculaire (ANSM, 7 octobre 2022)
[3] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Folinate de calcium 10 mg/ml, solution injectable/pour perfusion ; 50 mg, 100 mg, 200 mg, 350 mg lyophilisat pour usage parentéral – Lévofolinate de calcium dont Elvorine 10 mg/ml, 25 mg/2,5ml, 50 mg/5ml, 100 mg/10ml, 175 mg/17,5ml solution injectable (ANSM, 11 octobre 2022)
[4] FOLINATE DE CALCIUM HIKMA 10 mg/mL : attention aux erreurs médicamenteuses (sur le site de l'ANSM, 11 octobre 2022)
[5] REMISE À DISPOSITION - Brévibloc 100 mg/10 ml, solution injectable en flacon (ANSM, 3 octobre 2022)
- BREVIBLOC 10 mg/ml sol p perf
- BREVIBLOC 100 mg/10 ml sol inj en flacon
- ELVORINE 100 mg/10 ml sol inj
- ELVORINE 175 mg/17,5 ml sol inj
- ELVORINE 25 mg/2,5 ml sol inj
- ELVORINE 50 mg/5 ml sol inj
- FOLINATE DE CALCIUM AGUETTANT 100 mg pdre p sol inj
- FOLINATE DE CALCIUM ALTAN 350 mg pdre p sol inj
- FOLINATE DE CALCIUM ALTAN 50 mg pdre p sol inj
- FOLINATE DE CALCIUM EBEWE 10 mg/ml sol inj/p perf
- FOLINATE DE CALCIUM HIKMA 10 mg/ml sol inj/p perf
- FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 100 mg lyoph p us parentér
- FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 200 mg lyoph p us parentér
- FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 25 mg/10 ml sol inj en ampoule IM IV
- FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 350 mg lyoph p us parentér en flacon
- FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 5 mg/2 ml sol inj en ampoule IM IV
- FOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 50 mg lyoph p us parentér
- LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 10 mg/ml sol inj IM IV
- LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA 25 mg/2,5 ml sol inj IM IV
- LEVOFOLINATE DE SODIUM MEDAC 50 mg/ml sol inj/p perf
- MIOCHOLE 20 mg pdre/solv p sol IO
- MIOSTAT 100 µg/ml sol inj pour voie intra-oculaire
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