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Disponibilité des spécialités hospitalières : NANOCIS, VIALEBEX, VELBE et ZIRABEV

Entre les 23 et 29 septembre 2022, l'ANSM a signalé des tensions ou actualisé les données de disponibilité pour les spécialités hospitalières suivantes : NANOCIS, VIALEBEX, VELBE et ZIRABEV.

David Paitraud 30 septembre 2022 Image d'une montre3 minutes icon Ajouter un commentaire
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A l'hôpital, des tensions et une remise à disposition.

A l'hôpital, des tensions et une remise à disposition.

Résumé

Les données de disponibilité des spécialités hospitalières suivantes ont récemment été actualisées par l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)  : 

  • NANOCIS trousse pour préparation radiopharmaceutique : rupture d'approvisionnement prévue de décembre 2022 à février 2023, et recommandations relatives aux alternatives en fonction des indications ; 
  • VIALEBEX (albumine humaine) : remise à disposition partielle, en fonction des formats. Le format de 100 mL est en rupture de stock jusqu'en décembre ;
  • VELBE (vinblastine) : tensions d'approvisionnement et contingentement de la distribution, jusque début décembre 2022 ; 
  • ZIRABEV (bévacizumab) : remise à disposition normale des flacons de 4 mL et 16 mL. 

NANOCIS : une rupture de stock prévue entre décembre et février

La trousse pour préparation radiopharmaceutique NANOCIS 0,24 mg (heptasulfure de rhénium) fera l'objet d'une rupture d'approvisionnement à compter du 1er décembre 2022 et jusqu’à fin février 2023 [1, 2].

Selon les indications, des alternatives existent :

  • lymphoscintigraphies et ganglions sentinelles dans le cancer du sein et le mélanome malin : ROTOP NANO HSA 0,5 mg trousse pour préparation radiopharmaceutique, ou LYMPHOSEEK 50 μg trousse pour préparation radiopharmaceutique, après radiomarquage avec du pertechnétate (99m Tc) de sodium ;
  • exploration digestive en phase liquide : DTPA Technescan trousse pour préparation radiopharmaceutique après radiomarquage avec du pertechnétate (99m Tc) de sodium ou avec du chlorure d’indium (111 In) si acquisition double isotope.
  • exploration digestive en phase solide : recherche en cours d'une solution pour cette indication.

VIALEBEX : remise à disposition partielle, mais le format 100 mL est toujours indisponible

Sous tensions depuis plusieurs mois (cf. notre article du 9 juin 2022), la gamme d'albumine humaine VIALEBEX est partiellement remise à disposition à la date du 30 septembre 2022 [3, 4] : 

  • VIALEBEX 40 mg/mL - format 250 mL : remise à disposition normale à partir du  30 septembre 2022 ;
  • VIALEBEX 200 g/L - format 100 mL, VIALEBEX 40 mg/mL - format 500 mL : remise à disposition sous distribution contingentée à partir du 30 septembre 2022 ;
  • VIALEBEX 40 mg/mL - format 100 mL : rupture de stock jusqu'en décembre 2022.

Un report sur les spécialités ALBUNORM 20 %, 4 % et 5 % du laboratoire Octapharma est possible. 

Les consignes émises en juin restent valables :

  • commander par multiple de carton(s) complet(s),
  • les flacons non utilisés ne seront pas repris.

VELBE : contingentement jusqu'en décembre 2022

La spécialité à base de vinblastine VELBE 10 mg poudre pour solution injectable intraveineuse (IV) fait l'objet de tensions d'approvisionnement à l’hôpital et en ville depuis le 9 septembre 2022 [5].
En attendant la remise à disposition annoncée pour début décembre 2022, la distribution est contingentée auprès des établissements de santé et des grossistes-répartiteurs.

Remise à disposition confirmée : ZIRABEV

Après plusieurs semaines de tensions (cf. notre article du 5 août 2022), la spécialité à base de bévacizumab ZIRABEV 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion est à nouveau disponible depuis septembre 2022 [6] : 

  • boîte de 1 flacon en verre de 16 mL : remise à disposition normale depuis septembre 2022 ;
  • boîte de 1 flacon en verre de 4 mL : remise à disposition normale depuis fin septembre 2022.

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