Tension d'approvisionnement sur le vaccin diphtérique, tétanique et poliomyélitique REVAXIS

Le laboratoire Sanofi Pasteur Europe a fait état d'une tension d'approvisionnement depuis le 22 juillet 2022 sur le vaccin Revaxis, un vaccin inactivé contre la diphtérie (d), le tétanos (T) et la poliomyélite (P), à teneur réduite en antigènes. La valence diphtérique est indiquée par la lettre "d" en minuscule, pour signifier que la quantité d'anatoxine diphtérique est réduite par rapport à la dose "normale" utilisée en primovaccination chez l'enfant. 

Le vaccin Revaxis (dTP) est indiqué chez l'adolescent ou l'adulte, en rappel d’une vaccination antérieure, pour la prévention conjointe de la diphtérie, du tétanos et de la poliomyélite. La teneur réduite en anatoxine diphtérique (d) permet de diminuer le risque de réaction allergique après un rappel vaccinal.

A titre exceptionnel, pour les rappels de l'enfant et de l'adolescent à l’âge de 6 ans et de 11-13 ans, ce vaccin peut être utilisé en cas de contre-indication à la vaccination coquelucheuse.

Sa distribution est contingentée sur le marché privé (pharmacies d'officine) sous forme de dotations à hauteur des consommations habituelles. 

Afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles, la vente et l’exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l’étranger est interdite à compter de la publication de cette fiche d’information sur notre site (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique).

Cette mesure d’interdiction de vente en dehors du territoire national, ou aux distributeurs en gros à l’exportation, doit être appliquée et respectée jusqu’à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national. 

Source : Agence nationale de la sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).