ORENCIA 250 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion, risque de rupture de stock

Le laboratoire Bristol-Myers Squibb, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), signale des difficultés temporaires d'approvisionnement pour ORENCIA 250 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion, consécutives à des retards de production de cette spécialité, et annonce un risque de rupture de stock à compter du 13 septembre 201.
Dans ce contexte, un contingentement strict d'un stock très limité d'ORENCIA est mis en place.
Une reprise progressive de l'approvisionnement est attendue au mieux fin septembre 2011.

En pratique :
Il est demandé aux pharmaciens hospitaliers de réserver la délivrance d'ORENCIA en priorité aux patients ayant déjà commencé un traitement avec ce médicament. Il est demandé aux prescripteurs de ne pas initier, dans la mesure du possible, de nouveaux traitements avec ORENCIA.

Pour mémoire :
ORENCIA est indiqué dans les cas suivants :

• polyarthrite rhumatoïde : en association avec le méthotrexate, dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère chez les patients adultes ayant eu une réponse insuffisante ou une intolérance à d'autres traitements de fond (DMARDs) incluant au moins un anti-TNF. Une réduction de la progression des dommages structuraux et une amélioration des capacités fonctionnelles ont été démontrées lors du traitement associant l'abatacept au méthotrexate ;
• arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire : en association avec le méthotrexate, dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire modérée à sévère chez les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus ayant eu une réponse insuffisante à d'autres DMARDs incluant au moins un anti-TNF.

ORENCIA n'a pas été étudié chez l'enfant de moins de 6 ans.