Prophylaxie préexposition au VIH : efficacité très élevée, mais conditionnée par l'observance

Le groupement d'intérêt scientifique EPI-PHARE (ANSM et Cnam) a publié une nouvelle étude pharmacoépidémiologique réalisée à partir des données de santé françaises, dont l'objectif était d'évaluer l'efficacité en vie réelle de la prophylaxie préexposition (PrEP) au VIH avec TRUVADA ou génériques (emtricitabine/ténofovir disoproxil fumarate - cf. Encadré 1) chez des hommes à haut risque d'infection par voie sexuelle [1].

Cette étude a été publiée dans la revue The Lancet Public Health [2].  

Une étude française sur plus de 45 000 hommes
Depuis 2017, le GIS EPI-PHARE a publié plusieurs études pharmacoépidémiologiques permettant de mieux cerner les modes d'utilisation de la PrEP en France : recours à la PrEP (cf. notre article du 4 décembre 2019), impact de la pandémie de COVID sur ce traitement, etc.

Selon le dernier rapport de suivi de l'utilisation de la PrEP publié par EPI-PHARE en novembre 2021 [3, [4], un total de 42 159 personnes, principalement des hommes ayant des relations sexuelles avec des hommes (HSH) de 15 ans et plus, avaient commencé la PrEP au 30 juin 2021. 

L'étude publiée dans The Lancet Public Health a été réalisée à partir des données du système national des données de santé (SNDS), et a inclu 46 706 hommes à haut risque d'infection VIH par voie sexuelle entre janvier 2016 et juin 2020 en France, parmi lesquels 256 ont été infectés par le VIH au cours du suivi. 

Une efficacité élevée, sous réserve d'une bonne observance
L'étude française en vie réelle démontre la relation étroite entre l'efficacité de la PrEP et l'observance :

• efficacité de l'ordre de 60 % sur l'ensemble de la population étudiée ; 
• efficacité de l'ordre de 93 % chez les sujets observants (niveau d'efficacité proche de celui rapporté dans les essais cliniques, soit 92 %). L'observance était évaluée à partir de la consommation mensuelle de TRUVADA. Une observance correcte correspond à la consommation de trois quarts à 1 boîte de 30 comprimés par mois (soit 1 comprimé par jour pendant 1 mois, conformément à la posologie) ;
• efficacité de l'ordre de 86 %, en excluant les périodes d'interruption de la PrEP.   

L'observance, un facteur déterminant
Parmi les 256 hommes infectés par le VIH, 29 % avaient utilisé la PrEP, contre 49 % d'utilisateurs dans le groupe d'hommes restés séronégatifs au VIH. Autrement dit, l'infection par le VIH est associée à une moindre utilisation de la PrEP. 

De même, en comparaison aux hommes sous PrEP restés séronégatifs, l'infection par le VIH malgré une PrEP est plus souvent associée à une consommation faible de TRUVADA :

• moins d'une boîte de 30 comprimés tous les 2 mois (78 % contre 40 %)
• et/ou des interruptions prolongées (d'au moins 3 mois) du traitement (74 % contre 40 %).

Selon les auteurs, l'efficacité de la PrEP s'effondre à 18 % en cas de consommation faible de TRUVADA.

Une observance dégradée chez les plus jeunes ou chez des hommes socio-économiquement précaires
Pour évaluer l'efficacité de la PrEP en fonction du profil des patients, les auteurs ont réparti les hommes inclus selon cinq catégories (âge, milieu socio-économique, lieu de résidence, durée de suivi, année civile). 

L'étude met en évidence une réduction de l'efficacité de la PrEP dans deux groupes de population :

• les hommes âgés de moins de 30 ans ;
• les hommes bénéficiaires de la complémentaire CMU (CMUc), correspondant à un niveau socio-économique plus précaire.

Dans ces populations, on observe plus fréquemment une consommation faible de TRUVADA et des interruptions de PrEP. 

Des actions nécessaires pour promouvoir l'observance de la PrEP
Ces résultats montrent clairement que l'efficacité de la PrEP est conditionnée par le niveau d'observance, lui-même influencé par le profil de l'utilisateur.
En identifiant les populations moins observantes, cette étude invite à mettre en œuvre des actions pour améliorer l'observance à la PrEP et garantir son efficacité, en particulier chez les plus jeunes et les personnes défavorisées sur le plan socio-économique.

Pour aller plus loin
[1] L'efficacité de la prophylaxie préexposition (PrEP) du VIH est confirmée en vie réelle dès lors que l'observance au traitement est bonne (ANSM, 13 juillet 2022)
[2] Jourdain H et al. Real-world effectiveness of pre-exposure prophylaxis in men at high risk of HIV infection in France: a nested case-control study. Lancet Public Health, 2022; 7:e529-36
[3] Synthèse - Suivi de l'utilisation de la prophylaxie préexposition (PrEP) au VIH (EPI-PHARE, novembre 2021)
[4] Rapport - Suivi de l'utilisation de Truvada ou génériques pour une prophylaxie préexposition (PrEP) au VIH à partir des données du Système National des Données de Santé (SNDS) : actualisation des données jusqu'au 30 Juin 2021 (EPI-PHARE, 29 novembre 2021)