Médicaments produits par Ben Venue Laboratories, le point de l'Afssaps

Une inspection conduite sur le site de Ben Venue Laboratories (Etats-Unis) en novembre 2011 par l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) et son homologue britannique (MHRA), conjointement avec les autorités américaines (FDA), a révélé des manquements aux bonnes pratiques de fabrication, ne permettant plus de garantir une assurance de stérilité satisfaisante des produits issus de cette usine. Un risque de présence de particules d'acier inoxydable a également été mis en évidence pour certains produits. Dans ce contexte, l'établissement a décidé de suspendre ses activités de production et de distribution. Le redémarrage du site n'est pas prévu à court terme.
Cette situation a conduit les autorités européennes et nationales à réévaluer le rapport bénéfice/risque de l'ensemble des productions provenant du site de Ben Venue Laboratories. Cette réévaluation conclut que le rapport bénéfice/risque ne peut être positif que pour les besoins cliniques essentiels.

En pratique :
L'Afssaps a mis en ligne un tableau indiquant, pour les produits concernés avec AMM et commercialisés dans les hôpitaux français, les mesures prises (retraits de lots) pour chacun d'entre eux et les recommandations aux professionnels de santé. Ce récapitulatif sera mis à jour régulièrement en fonction de l'état d'avancement des actions menées par l'Afssaps.