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Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).
Résumé
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de récentes perturbations ou actualisé les données de disponibilité des spécialités hospitalières suivantes :
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé de récentes perturbations ou actualisé les données de disponibilité des spécialités hospitalières suivantes :
- CRESEMBA 200 mg injectable (isavuconazole) : dépannage avec une spécialité identique anglaise, en attendant la remise à disposition prévue en juillet 2022 ;
- ALPROSTADIL INTSEL CHIMOS : approvisionnement tendu et contingentement de la distribution ;
- ZIRABEV injectable (bévacizumab) : distribution contingentée jusqu'en juillet 2022 ;
- CYSTAGON 50 mg gélule (mercaptamine) : remise à disposition normale ;
- PLASMALYTE VIAFLO injectable : remise à disposition normale.
CRESEMBA 200 mg injectable : en attendant juillet, une spécialité anglaise en dépannage
Les perturbations d'approvisionnement en CRESEMBA 200 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion (isavuconazole) persistent (cf. notre article du 19 mai 2022) [1, 2].
Dans l'attente d'une remise à disposition annoncée pour juillet 2022, des unités de la spécialité identique Cresemba 200 mg powder for concentrate for solution for infusion initialement destinée au marché anglais sont mises à disposition en France.
Les compositions quantitative et qualitative, les modalités d'utilisation et les conditions de conservation de la spécialité importée sont identiques à celles de la spécialité française.
ALPROSTADIL INTSEL CHIMOS : sous contingentement
La spécialité à base d'alprostadil ALPROSTADIL INTSEL CHIMOS 0,5 mg/mL solution injectable fait l'objet de tension d'approvisionnement [3] depuis le 1er juin 2022, imposant un contingentement de la distribution.
ZIRABEV (bévacizumab) : nouvel épisode de tension
Seulement quelques semaines après l'annonce de sa remise à disposition (cf. notre article du 19 mai 2022), la spécialité ZIRABEV 25 mg/mL solution à diluer pour perfusion (bévacizumab) fait l'objet de nouvelles tensions d'approvisionnement depuis le 10 juin [4] :
- boîte de 1 flacon en verre de 4 mL ;
- boîte de 1 flacon en verre de 16 mL.
Remises à disposition : CYSTAGON 50 mg et PLASMALYTE VIAFLO
Les spécialités suivantes sont remises à disposition normale :
- CYSTAGON 50 mg gélule (mercaptamine), après une brève rupture de stock (cf. notre article du 2 juin 2022) [5] ;
- PLASMALYTE VIAFLO solution pour perfusion (chlorure de magnésium hexahydraté, chlorure de potassium, chlorure de sodium, acétate de sodium trihydraté, gluconate de sodium) depuis le 7 juin [6], après un report de plusieurs mois (cf. notre article du 7 avril 2022).
Pour aller plus loin
[1] RUPTURE DE STOCK - Cresemba 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (ANSM, actualisation du 14 juin 2022)
[2] Lettre d'information du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers - CRESEMBA injectable (sur le site de l'ANSM, 13 avril 2022)
[3] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Alprostadil Intsel Chimos 0,5 mg/mL, solution injectable (ANSM, 13 juin 2022)
[4] TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Zirabev 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion (ANSM, 13 juin 2022)
[5] REMISE À DISPOSITION - Cystagon, 50 mg, gélule (ANSM, actualisation du 14 juin 2022)
[6] REMISE À DISPOSITION - Plasmalyte Viaflo, solution pour perfusion (ANSM, 13 juin 2022)
Pour aller plus loin
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