Disponibilité en ville et à l'hôpital : DEROXAT, SIGNIFOR, ELVORINE, et TOCTINO

Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).

Résumé
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a signalé des perturbations dans l'approvisionnement des spécialités suivantes, distribuées en ville et à l'hôpital :

DEROXAT suspension buvable (paroxétine) : rupture de stock ;
SIGNIFOR 30 mg injectable (pasiréotide) : rupture de stock et importation d'unités polonaises de la même spécialité ;
ELVORINE injectable (lévofolinate de calcium) : persistance des tensions pour l'ensemble des dosages et orientation des patients vers une spécialité de substitution disponible en rétrocession ;
TOCTINO 30 mg capsule molle (alitrétinoïne) : approvisionnement tendu.

DEROXAT forme buvable : rupture de stock
Selon les informations relayées par l'ANSM, l'antidépresseur DEROXAT 20 mg/ 10 mL suspension buvable (paroxétine) fait l'objet d'une rupture de stock.

Aucune explication sur les motifs de cette situation, ni indication quant à la durée de cette indisponibilité n'est apportée.

La forme DEROXAT comprimé pelliculé sécable n'est pas concernée par cette situation.

SIGNIFOR 30 mg injectable : des unités polonaises en dépannage
En endocrinologie, une rupture de stock est signalée pour SIGNIFOR 30 mg poudre et solvant pour suspension injectable (pasiréotide).

Cette situation est générée par un retard logistique et devrait se prolonger jusqu'à fin mai 2022.

Des unités polonaises en dépannage
Pour pallier cette rupture, des unités de la spécialité SIGNIFOR 30 mg proszek i rozpuszczalnik do sporzadzania zawiesiny do wstrzykiwan, initialement destinées à la Pologne, sont importées en France depuis le 8 avril 2022.

Cette spécialité polonaise est identique à la spécialité française :

même composition ;
mêmes sites de fabrication, de contrôle et de libération ;
mêmes modalités de reconstitution et d'administration ;
conservation au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C.

Seuls les éléments d'étiquetage diffèrent, notamment l'absence sur le produit polonais des pictogrammes grossesse et de vigilance à la conduite des véhicules. Une contre-étiquette mentionnant les éléments essentiels de l'étiquetage en français est apposée sur les boîtes de la spécialité polonaise.

Un courrier d'accompagnement pour les patients
Pendant cette période, afin d'apporter une information claire et complète aux patients, il est demandé aux pharmaciens de remettre le courrier du laboratoire (Lettre aux patients) au moment de la délivrance du produit.

Oncologie : point sur la disponibilité d'ELVORINE (lévofolinate de calcium)
Depuis le mois de février 2022 (cf. notre article du 24 février 2022), la distribution des spécialités de chimiothérapie ELVORINE solution injectable (lévofolinate de calcium) est très perturbée.

Pas d'évolution depuis deux mois
Ces difficultés persistent et touchent toute la gamme, sans évolution de la situation depuis deux mois :

ELVORINE 25 mg/2,5 mL : rupture de stock et constitution d'un stock limité en dépannage d'urgence ;
ELVORINE 100 mg/10 mL : rupture de stock et constitution d'un stock limité en dépannage d'urgence ;
ELVORINE 50 mg/5 mL : distribution contingentée ;
ELVORINE 175 mg/17,5 mL : distribution contingentée.

Comme précisé en février, la remise à disposition est annoncée pour fin juillet 2022.

Orienter les patients vers les PUI pour une rétrocession de la spécialité de substitution
En attendant la remise à disposition d'ELVORINE, il est demandé aux pharmaciens de rediriger les patients vers les pharmacies à usage intérieur (PUI) pour la dispensation de leur traitement à base de lévofolinate de calcium, où la spécialité de substitution (LEVOFOLINATE DE CALCIUM ZENTIVA) est exceptionnellement disponible en rétrocession.

TOCTINO 30 mg capsule molle : approvisionnement tendu
Selon les informations relayées par l'ANSM, la spécialité TOCTINO 30 mg capsule molle (alitrétinoïne) fait l'objet d'une rupture de stock.

Aucune explication sur les motifs de cette situation, ni indication quant à la durée de cette indisponibilité n'est apportée.

Un générique de TOCTINO 30 mg capsule est disponible en France (ALIZEM 30 mg capsule molle).
Le dosage TOCTINO 10 mg capsule molle n'est pas concerné par cette situation.

Pour aller plus loin
RUPTURE DE STOCK - Deroxat 20 mg/ 10 mL, suspension buvable (ANSM, 11 avril 2022)

RUPTURE DE STOCK - Signifor 30 mg, poudre et solvant pour suspension injectable (ANSM, 8 avril 2022)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - SIGNIFOR (sur le site de l'ANSM, 22 mars 2022)

TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Elvorine, solution injectable (tous dosages) (ANSM, actualisation du 8 avril 2022)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - ELVORINE (sur le site de l'ANSM, 7 avril 2022)

TENSION D'APPROVISIONNEMENT - Toctino 30 mg, capsule molle (ANSM, 7 avril 2022)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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