FLUOROURACILE, le point sur la rupture de stock

L'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) fait le point sur les difficultés d'approvisionnement concernant les spécialités à base de fluorouracile, en particulier FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml solution pour perfusion et FLUOROURACILE TEVA solution pour perfusion (les modifications sont signalées en gras) :

• FLUOROURACILE EBEWE 50 mg/ml solution pour perfusion (laboratoire Sandoz) : rupture de stock de tous les dosages. Le retour à un approvisionnement normal est prévu courant 2012 ;
• FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/ml solution à diluer pour perfusion :

               - 250 mg (flacon de 5 ml) et 500 mg (flacon de 10 ml) : pas de rupture de stock ;
               - 1 g (flacon de 20 ml) et 5 g (flacon de 100 ml) : remise à disposition et mise en place d'une distribution contingentée ;
               - 10 g (flacon de 200 ml) : rupture de stock. Le retour à un approvisionnement normal est attendu au cours de la semaine du 23 avril 2012.

• FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml solution pour perfusion :

               - 250 mg (flacon de 5 ml) : rupture de stock pour une durée indéterminée ;
               - 500 mg (flacon de 10 ml) : rupture de stock pour une durée indéterminée ;
               - 1 g (flacon de 20 ml) : pas de rupture de stock, distribution contingentée ;
               - 2,5 g (flacons de 50 ml) : pas de rupture de stock ;
               - 5 g (flacon de 100 ml) : rupture de stock. Le retour à un approvisionnement normal est reporté au 30 avril 2012.

• FLUOROURACILE TEVA solution pour perfusion :

               - 250 mg (flacon de 5 ml) : rupture de stock. Le retour à un approvisionnement normal est reporté à début mai 2012 ;
               - 500 mg (flacon de 10 ml) et 1 g (flacon de 20 ml) : pas de rupture de stock ;
               - 5 g (flacon de 100 ml) : pas de rupture de stock.

L'Afssaps précise que ces informations sont reliées aux ventes habituelles de chaque laboratoire. Les approvisionnements mentionnés sont susceptibles de ne pas répondre à l'ensemble des besoins aux dates indiquées.
Dans ce contexte, la recherche de solutions alternatives est en cours. Par ailleurs, le laboratoire EG Labo, en accord avec l'Afssaps, informe les professionnels de santé de la mise à disposition exceptionnelle et transitoire d'unités de 5-FU-CELL 5 000 mg (5-fluorouracile) solution pour perfusion (50 mg/ml, flacon de 100 ml), initialement destinées au marché allemand.

Pour mémoire :
FLUOROURACILE solution pour perfusion est indiqué dans les situations suivantes :

• adénocarcinomes digestifs évolués ;
• cancers colorectaux après résection en situation adjuvante ;
• adénocarcinomes mammaires après traitement locorégional ou lors des rechutes ;
• adénocarcinomes ovariens ;
• carcinomes épidermoïdes des voies aérodigestives supérieures et oesophagiennes.