FLUOROURACILE 50 mg/ml solutions pour perfusion : le point sur la rupture de stock

L'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé) fait le point sur les difficultés d'approvisionnement concernant les spécialités à base de fluorouracile suivantes :

• FLUOROURACILE EBEWE 50 mg/ml solution pour perfusion (laboratoire Sandoz) : rupture de stock de tous les dosages. Le retour à un approvisionnement normal est prévu courant 2012.
• FLUOROURACILE PFIZER 50 mg/ml solution à diluer pour perfusion :

                - 250 mg (flacon de 5 ml) et 500 mg (flacon de 10 ml) : pas de rupture de stock ;
                - 1 g (flacon de 20 ml) et 5 g (flacon de 100 ml) : remise à disposition et mise en place d'une distribution contingentée ;
                - 10 g (flacon de 200 ml) : rupture de stock. Le retour à un approvisionnement normal est attendu au cours de la semaine du 23 avril 2012.

• FLUOROURACILE ACCORD 50 mg/ml solution pour perfusion :

                 - 250 mg (flacon de 5 ml) : rupture de stock pour une durée indéterminée ;
                 - 500 mg (flacon de 10 ml) : risque de rupture de stock. La date de remise à disposition normale est inconnue ;
                 - 1 g (flacon de 20 ml) et 5 g (flacon de 100 ml) : risque de rupture de stock. Le retour à un approvisionnement normal était prévu fin mars 2012 pour le flacon de 20 ml et à compter du 5 avril 2012 pour le flacon de 100 ml ; mise à disposition du dosage 2,5 g (flacon de 50 ml) depuis le 15 mars 2012.

• FLUOROURACILE TEVA solution pour perfusion :

                 - 250 mg (flacon de 5 ml) : rupture de stock. Le retour à un approvisionnement normal était prévu début avril 2012 ;
                 - 500 mg (flacon de 10 ml) et 1 g (flacon de 20 ml) : pas de rupture de stock ;
                 - 5 g (flacon de 100 ml) : risque de rupture de stock. Le retour à un approvisionnement normal était prévu fin mars 2012.

L'Afssaps précise que ces informations sont reliées aux ventes habituelles de chaque laboratoire.
Les approvisionnements mentionnés sont donc susceptibles de ne pas répondre à l'ensemble des besoins aux dates indiquées. Dans ce contexte, la recherche de solutions alternatives est en cours.

Pour mémoire :
FLUOROURACILE solution pour perfusion est indiqué dans les situations suivantes :

• adénocarcinomes digestifs évolués ;
• cancers colorectaux après résection en situation adjuvante ;
• adénocarcinomes mammaires après traitement locorégional ou lors des rechutes ;
• adénocarcinomes ovariens ;
• carcinomes épidermoïdes des voies aérodigestives supérieures et oesophagiennes.