LEVMENTIN : nouveau nom de la gamme AUGMENTIN injectable

LEVMENTIN est notamment indiqué dans le traitement des infections O.R.L. sévères, telles que les mastoïdites (illustration @B. Welleschik sur Wikimedia ).

Résumé
La gamme antibiotique à base d'amoxicilline/acide clavulanique injectable AUGMENTIN change de dénomination et devient LEVMENTIN, en ville et à l'hôpital.

Les codes CIP des spécialités de cette gamme ne changent pas, ni les indications. En revanche, des modifications des durées de conservation (solution reconstituée et solution diluée) sont à prendre en compte.

Les premières boîtes de LEVMENTIN sont mises à disposition depuis le 9 mars 2022 :

LEVMENTIN 1 g/200 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion intraveineuse (IV) (anciennement AUGMENTIN 1 g/200 mg), en ville (boîte unitaire) et à l'hôpital (boîte de 10 flacons). La mise à disposition de LEVMENTIN permet le retour de ce médicament dans les officines, après plusieurs semaines de rupture de stock d'AUGMENTIN ;
LEVMENTIN 2 g/200 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion IV (anciennement AUGMENTIN 2 g/200 mg), à l'hôpital uniquement (boîte de 10 flacons).

S'agissant d'AUGMENTIN 500 mg/50 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion IV, la demande de changement de nom en LEVMENTIN 500 mg/50 mg a été acceptée. Cependant, la date de mise à disposition sous ce nouveau nom n'est pas encore connue.

Comme pour la gamme CLAMOXYL injectable commercialisée désormais sous le nom XYLLOMAC (cf. notre article du 3 mars 2022), la gamme AUGMENTIN injectable (amoxicilline/acide clavulanique) change de nom et devient LEVMENTIN.

L'attribution de ce nouveau nom permet de différencier les spécialités AUGMENTIN injectable des spécialités AUGMENTIN pour voie orale, qui conservent leur nom.

La modification de ce nom accompagne le changement des laboratoires exploitants et titulaires de l'AMM de la gamme LEVMENTIN injectable qui sont désormais les laboratoires Delbert, alors que la gamme AUGMENTIN per os reste sous l'exploitation de GlaxoSmithKline.

Un changement de dénomination en deux temps
Dans un premier temps, seuls les dosages 1 g/200 mg et 2 g/200 mg d'AUGMENTIN poudre pour solution injectable/pour perfusion intraveineuse (IV) sont concernés par ce changement de nom :

AUGMENTIN 1 g/200 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion IV devient LEVMENTIN 1 g/200 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion IV. Ce dosage est disponible en ville, en boîte de 1 flacon (CIP 3400933040253) ou à l'hôpital, en boîte de 10 flacons (CIP 3400935077455) ;
AUGMENTIN 2 g/200 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion IV devient LEVMENTIN 2 g/200 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion IV. Ce dosage reste distribué uniquement à l'hôpital, en boîte de 10 (CIP 3400935082077).

Les codes CIP de LEVMENTIN ne changent pas ; ils sont identiques à ceux qui étaient attribués à AUGMENTIN.

Pour ces dosages, la date de mise à disposition en France (ville et hôpital) des boîtes portant la nouvelle dénomination LEVMENTIN est fixée au 9 mars 2022.

Pour AUGMENTIN 500 mg/50 mg, le changement de nom en LEVMENTIN 500 mg/50 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion (IV) a été enregistré. Cependant, à ce jour, aucune date de mise à disposition n'est annoncée.

Remise à disposition du dosage amoxicilline/acide clavulanique 1 g/200 mg en ville
AUGMENTIN 1 g/200 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion IV (boîte de 1 flacon) était en rupture de stock en ville depuis plusieurs semaines (cf. notre article du 10 février 2022).
Cette rupture de stock prend fin avec la mise à disposition de LEVMENTIN 1 g/200 mg le 9 mars 2022.

Un changement de la durée de conservation à prendre en compte
Les indications thérapeutiques de LEVMENTIN sont identiques à celles d'AUGMENTIN injectable (cf. Encadré ci-dessous).

En revanche, ce changement de dénomination s'accompagne d'un changement des durées de conservation :

pour LEVMENTIN 1 g/200 mg : la durée de conservation de la solution diluée passe de 8 heures à 6 heures à 25 °C ;
pour LEVMENTIN 2 g/200 mg :
- la solution reconstituée doit être diluée immédiatement. Le délai de 20 minutes maximum entre la reconstitution et la dilution est supprimé ;
- la durée de stabilité de la solution diluée est de 1 heure, et non plus de 1 à 2 heures comme précédemment indiqué pour AUGMENTIN injectable.

Encadré - Indications thérapeutiques de LEVMENTIN (anciennement AUGMENTIN injectable)

LEVMENTIN est indiqué dans le traitement des infections suivantes chez l'adulte et l'enfant :

Infections O.R.L. sévères (telles que mastoïdite, infections péri-amygdaliennes, épiglottite et sinusite lorsqu'elles sont accompagnées de signes et symptômes systémiques sévères) ;
Exacerbation de bronchite chronique (diagnostiquée de façon appropriée) ;
Pneumonie aiguë communautaire (cf. VIDAL Reco « Pneumonie aiguë communautaire de l'adulte ») ;
Cystite (cf. VIDAL Reco « Cystite aiguë de la femme ») ;
Pyélonéphrite ;
Infections de la peau et des tissus mous, en particulier cellulite, morsures animales, abcès dentaire sévère avec propagation de cellulite (cf. VIDAL Recos « Impétigo » et « érysipèle et autres dermohypodermites bactériennes ») ;
Infections des os et des articulations, en particulier ostéomyélite ;
Infections intra-abdominales ;
Infections génitales de la femme (cf. VIDAL Reco « Infections génitales de la femme »).

Prophylaxie des infections postopératoires chez l'adulte impliquant :

l'appareil digestif ;
la cavité pelvienne ;
la tête et le cou ;
le système biliaire.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Consultez les VIDAL Recos

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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