Testostérone : prescription élargie aux spécialistes en médecine et biologie de la reproduction/andrologie

Les symptômes du déficit en testostérone sont variés et peu spécifiques, principalement à type de fatigue, d’une baisse de la libido, de troubles du sommeil, de changements d’humeur, etc. (illustration).

Résumé
Depuis le 3 janvier 2022, la primo-prescription des spécialités à base de testostérone est ouverte aux médecins spécialistes en médecine et biologie de la reproduction/andrologie.

En pratique, ces spécialistes peuvent initier un traitement par testostérone, conformément à leurs indications :

chez les hommes pour compenser un déficit hormonal en testostérone et traiter divers problèmes de santé dus à ce déficit (hypogonadisme).

Les spécialités concernées par cette nouvelle disposition sont les gels ANDROGEL et FORTIGEL, et les solutions injectables ANDROTARDYL et NEBIDO.

Alors qu'elle était réservée aux spécialistes en endocrinologie, en urologie et en gynécologie, la prescription initiale des spécialités à base de testostérone (cf. Encadré ci-dessous) est autorisée depuis le 3 janvier 2022 pour d'autres spécialistes : les médecins de médecine et biologie de la reproduction/andrologie.

Les conditions de prescription restent inchangées pour le renouvellement : il n'est pas restreint et peut être établi par tous médecins.

Encadré - Spécialités de testostérone commercialisées en France

ANDROGEL 16,2 mg/g gel	Non remboursable
ANDROTARDYL 250 mg/1 mL solution injectable IM	Remboursable à 65 %
NEBIDO 1 000 mg/4 mL solution injectable	Non remboursable
FORTIGEL 2 % gel	Non remboursable

À propos des médicaments de testostérone et de leur prescription initiale restreinte
Les médicaments à base de testostérone sont indiqués comme traitement substitutif des hypogonadismes masculins, quand le déficit en testostérone a été confirmé cliniquement et biologiquement.

L'encadrement de la prescription initiale des spécialités de testostérone a été mis en place pour limiter le mésusage de ces médicaments, notamment à des fins esthétiques ou d'amélioration de la performance physique (cf. avis de la Commission de la transparence du 4 septembre 2013).

Faciliter le parcours de soins des hommes souffrant d'un hypogonadisme confirmé
La décision de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) d'autoriser les médecins spécialistes de la reproduction ou qualifiés en andrologie à initier un traitement par testostérone vise à simplifier l'accès à ces médicaments pour les hommes souffrant d'hypogonadisme lié à un déficit en testostérone, lorsqu'ils sont suivis par ces spécialistes.

Cependant, comme le rappelle la Commission de la transparence (CT) dans son avis du 4 septembre 2013, les spécialités à base de testostérone ne sont pas indiquées dans le traitement de la stérilité masculine ou de l'impuissance.

Pour aller plus loin
Médicaments à base de testostérone : la prescription initiale est élargie (ANSM, 24 janvier 2022)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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