Les retraits de lots du 15 au 22 septembre 2011

Médicaments

En accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), les spécialités suivantes ont fait l'objet d'un retrait de lots entre le 15 et le 22 septembre 2011 :

VIMPAT (lacosamide) 15 mg/ml sirop en flacon de 200 ml (CIP 34009 388307 5) - Laboratoire UCB Pharma : rappel de tous les lots. Ce rappel est dû à l'observation d'un précipité dans certains flacons, pouvant avoir un impact sur la dose réellement administrée. A ce jour, aucun signal de pharmacovigilance évocateur d'un surdosage ou d'une inefficacité n'a été identifié. Les autres formes de VIMPAT (comprimé et solution pour injection) ne sont pas concernées.
EPREX (époétine alpha) 2 000 UI/ml solution injectable en seringue préremplie (CIP 34009 3646665 4) - Laboratoire Janssen-Cilag : rappel du lot AHS4T00, péremption janvier 2012, suite à la mise en évidence, au cours des contrôles de routine de stabilité, de résultats hors spécifications en principe actif qui présente une teneur supérieure à son taux habituel à 12 mois.
CEFUROXIME RATIOPHARM (céfuroxime axétil) 500 mg comprimé (CIP 34009 3763862 3) - Laboratoire Teva Santé : rappel du lot 2216568 péremption octobre 2013, suite à l'observation de résultats de test de dissolution non conformes au cours d'un re-contrôle dans le cadre d'une investigation analytique. A ce jour, aucun signalement de pharmacovigilance imputable à ce résultat n'a été rapporté.

Sources

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