TDAH : la prescription de méthylphénidate peut désormais être initiée en villexxxxxxxxx

Depuis le 13 septembre 2021, la prescription initiale hospitalière dans le TDAH n'est plus requise pour les spécialités à base de méthylphénidate (cf. Encadré 1). Désormais, cette prescription peut être établie par des médecins spécialistes en neurologie, psychiatrie ou pédiatrie exerçant en ville, en plus des neurologues, psychiatres et pédiatres hospitaliers.

NB. La prescription initiale annuelle de RITALINE 10 mg comprimé peut également être établie par les médecins exerçant dans les centres du sommeil, en lien avec l'indication de cette spécialité dans la narcolepsie.

Les autres modalités de prescription du méthylphénidate ne changent pas : 

• Prescription initiale annuelle.
• Renouvellement possible par tout médecin au cours de l'année. 
• Prescription en conformité avec la réglementation des stupéfiants : prescription en toutes lettres, sur ordonnance sécurisée, limitée à 28 jours.
• Sur l'ordonnance, mention par le médecin du nom du pharmacien en charge de la délivrance du traitement (condition pour la  prise en charge par l'Assurance maladie).

En outre, les spécialités contenant du méthylphénidate sont soumises à des mesures additionnelles de réduction du risque, élaborées au niveau européen.

Une décision concertée, pour une prise en charge optimisée du TDAH
La décision de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) vise à améliorer la prise en charge précoce du TDAH (cf. Encadré 2). 
La possibilité d'initier le traitement par un spécialité exerçant en ville ou à l'hôpital doit permettre de limiter le retard au diagnostic et le délai d'accès aux soins.
 

Après concertation des différentes sociétés savantes concernées, des associations de patients et des laboratoires commercialisant des spécialités à base de méthylphénidate, l'ANSM a considéré qu'il était désormais adapté de permettre aux médecins spécialistes du TDAH hors cadre hospitalier d'initier la prescription de ces médicaments.

Cet élargissement de la population des prescripteurs et la levée de la restriction d'une prescription exclusivement hospitalière ont été suggérés à plusieurs reprises, notamment par la Haute Autorité de Santé en 2020 lors de la réévaluation du service médical rendu (SMR) de RITALINE et RITALINE LP, dans l'objectif de faciliter l'accès à ces traitements :
"Prenant en compte les données disponibles sur l'efficacité et la tolérance, les données d'utilisation, de non-conformité de certaines prescriptions qui pourraient éviter un retard à la prise en charge, la nécessité de diagnostic/prise en charge précoce du TDAH et la nécessité de maintien d'encadrement des prescriptions à l'indication AMM, la Commission s'interroge sur l'opportunité de revoir les conditions de primo-prescription définies dans l'AMM du méthylphénidate afin de garantir un meilleur accès à ces traitements pour les patients qui en ont besoin tout en préservant les gardes fous nécessaires au regard du profil de tolérance de ce médicament".

Pour aller plus loin
Lettre aux médecins (généralistes, pédiatres, neurologues, psychiatres) et pharmaciens hospitaliers et d'officine - Médicaments à base de méthylphénidate (CONCERTA LP, RITALINE, RITALINE LP, MEDIKINET, QUASYM LP et génériques): modification des conditions de prescription et de délivrance (ANSM, septembre 2021 - sur le site MEDDISPAR)

Recommandation de bonnes pratiques : Conduite à tenir en médecine de premier recours devant un enfant ou un adolescent susceptible d'avoir un trouble déficitaire de l'attention avec ou sans hyperactivité (HAS, décembre 2014)
Proposition de modification des conditions de prescription du méthylphénidate dans le TDAH par la Commission de la Transparence (HAS, 30 septembre 2020 - Réévaluation du SMR de RITALINE/RITALINE LP)