Modification du résumé des caractéristiques du produit du vaccin Vaxzevria d'AstraZeneca

Mesvaccins.net

Le 15 septembre 2021, l'Agence européenne des médicaments (European Medicines Agency, EMA) a mis à jour le résumé des caractéristiques du produit (RCP) du vaccin Vaxzevria d'AstraZeneca.

1. Rubrique « Mises en garde et précautions d'emploi »

Suppression de la mention « principalement chez des femmes âgées de moins de 60 ans » dans la phrase « La majorité de ces cas est survenue dans les trois premières semaines suivant la vaccination principalement chez des femmes âgées de moins de 60 ans. » (section « Syndrome thrombotique thrombocytopénique et troubles de la coagulation »).

2. Rubrique « Effets indésirables »

Ajout de « Très rare syndrome de Guillain-Barré » dans la section « Affections du système nerveux »

Vous pouvez consulter cette modification ici.

Source : Agence européenne des médicaments.

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