Disponibilité des médicaments en ville et à l'hôpital : PARLODEL, METALYSE, médicaments dérivés du sang

Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).

Résumé :
Selon les récentes informations communiquées par l'ANSM*, l'approvisionnement des spécialités suivantes, distribuées en ville et/ou à l'hôpital, est actuellement perturbé :

PARLODEL 5 mg et 10 mg gélule (bromocriptine) : rupture de stock jusqu'en octobre 2021 et report recommandé vers PARLODEL 2,5 mg comprimé sécable ;
METALYSE 10000 unités poudre et solvant pour solution injectable (ténectéplase) : remise à disposition progressive jusqu'en décembre. La distribution est contingentée ;
médicaments dérivés du sang : point de situation sur l'approvisionnement, au 9 septembre 2021.

*Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Neurologie : rupture de stock de PARLODEL 5 mg et 10 mg gélule
Les antiparkinsoniens PARLODEL 5 mg gélule et PARLODEL 10 mg gélule (bromocriptine) font l'objet d'une rupture de stock depuis le 3 septembre 2021 (cf. VIDAL Reco "Maladie de Parkinson").

Une remise à disposition normale est prévue :

début octobre 2021 pour PARLODEL 10 mg ;
fin octobre 2021 pour PARLODEL 5 mg.

Report possible sur le dosage à 2,5 mg
La spécialité PARLODEL 2,5 mg comprimé sécable reste disponible. Ce dosage est remis à disposition normale depuis le 2 août, après un épisode de tensions survenu en juin (cf. notre article du 3 juin 2021).

Le laboratoire recommande aux neurologues et aux pharmaciens d'officine de reporter la prescription ou la délivrance sur ce dosage à 2,5 mg afin d'assurer la continuité de traitement des patients. En cas de remplacement, il est important de préciser sur l'ordonnance le nombre de comprimés de PARLODEL 2,5 mg à prendre pour respecter la dose prescrite.

Par rapport à PARLODEL 5 et 10 mg, la composition en excipients de PARLODEL 2,5 mg comprimé diffère par la présence d'édétate de sodium.

Cardiologie : retour progressif de METALYSE
Après plusieurs mois de tension (cf. notre article du 18 mars 2021), la spécialité thrombolytique hospitalière METALYSE 10000 unités poudre et solvant pour solution injectable (ténectéplase) est remise à disposition progressivement sur le marché hospitalier, via un contingentement de la distribution.

Ce contingentement quantitatif et qualitatif doit permettre de couvrir les besoins de chaque établissement hospitalier pendant la période de remise à disposition progressive.

La remise à disposition normale est prévue en décembre 2021.

L'extension de la durée de péremption est maintenue
En outre, l'extension de la durée de péremption de certains lots de METALYSE (cf. Encadré 1) est maintenue selon les modalités définies en mars :

extension de 6 mois de la durée de conservation à 30 °C qui passe ainsi de 24 à 30 mois.

Encadré 1 - Liste des 5 lots concernés par l'extension de durée de conservation, et nouvelle date de péremption

Lots concernés	Nouvelle date de péremption
lots 903082 et 903727	30/09/2021
lot 904982	30/11/2021
lot 906744	31/01/2022
lot 907364	31/03/2022

Médicaments dérivés du sang : des tensions persistantes pour les Ig SC et les Ig IV polyvalentes
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a publié un état des lieux de l'approvisionnement des médicaments dérivés du sang (MDS) au 9 septembre 2021.

Pour une majorité de spécialités, les besoins sont couverts pour une période supérieure à 1 mois.

En revanche pour les spécialités ci-dessous, le stock et les approvisionnements par l'ensemble des laboratoires sur le mois ne couvrent le besoin que pour une période de 15 jours à 1 mois ; diverses mesures (contingentement ou report vers d'autres spécialités) sont mises en place pour maintenir une disponibilité minimum :

immunoglobulines sous-cutanées (Ig SC) 1g, 2 g, 4 g : CUVITRU, GAMMANORM, HIZENTRA ;
Ig SC 2,5 g, 5 g, 20 g et 30 g : HYQVIA ;
Ig SC 8 g : CUVITRU, GAMMANORM ;
Ig SC 10 g : HIZENTRA, HYQVIA ;
Ig intraveineuse (Ig IV) polyvalente 2 g : OCTAGAM ;
Ig IV polyvalente 2,5 g : CLAIRYG, FLEBOGAMMA Dif, OCTAGAM, PRIVIGEN, TEGELINE ;
Ig IV polyvalente 5 g : CLAIRYG, FLEBOGAMMA Dif, GAMMAGARD, GAMUNEX, KIOVIG, OCTAGAM, PRIVIGEN, TEGELINE ;
Ig IV polyvalente 10 g : CLAIRYG, FLEBOGAMMA Dif, GAMMAGARD, GAMUNEX, KIOVIG, OCTAGAM, PRIVIGEN, TEGELINE ;
Ig IV polyvalente 20 g : CLAIRYG, FLEBOGAMMA Dif, GAMUNEX, KIOVIG, OCTAGAM, PRIVIGEN ;
Ig IV polyvalente 25 g : CLAIRYG, FLEBOGAMMA Dif, KIOVIG, OCTAGAM, PRIVIGEN ;
Ig IV polyvalente 30 g : KIOVIG ;
Ig IV polyvalente 40 g : GAMUNEX, PRIVIGEN.

Pour la spécialité à base d'Ig IV polyvalente OCTAGAM 1 g, une rupture est signalée. Le stock et les approvisionnements par l'ensemble des laboratoires sur le mois couvrent le besoin pour une période inférieure à 15 jours.

Pour aller plus loin
PARLODEL 5 mg, gélule et PARLODEL 10 mg, gélule - Rupture de stock (ANSM, 3 septembre 2021)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens d'officine - PARLODEL (sur le site de l'ANSM, 3 septembre 2021)
Lettre du laboratoire aux neurologues - PARLODEL (sur le site de l'ANSM, 3 septembre 2021)

METALYSE 10000 unités , poudre et solvant pour solution injectable (ANSM, 9 septembre 2021)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - METALYSE (sur le site de l'ANSM, 9 septembre 2021)

Point de situation des approvisionnements des médicaments dérivés du sang (ANSM, mise à jour du 9 septembre 2021)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Consultez les VIDAL Recos

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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