Médicaments de ville et/ou hospitaliers : point sur la disponibilité de 6 spécialités

Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).

Résumé :
L'approvisionnement des spécialités suivantes, distribuées en ville et/ou à l'hôpital, est actuellement perturbé :

en ville et à l'hôpital :
- distribution contingentée de RESITUNE 75 mg et 100 mg comprimé gastrorésistant (acide acétylsalicylique) ;
- ORENCIA 125 mg en stylo prérempli (abatacept) : contingentement quantitatif à partir de mai, jusqu'à fin juin 2021 ;
- remise à disposition normale de la présentation du vaccin M-M-RVAXPRO poudre et solvant pour suspension injectable (vaccin rougeoleux, des oreillons, et rubéoleux - vivant) fournie avec une seringue préremplie de solvant ;
à l'hôpital : tensions persistantes en NALADOR 500 µg lyophilisat pour usage parentéral (sulprostone) et maintien des mesures pour préserver les stocks en période de pénurie. Des lots à péremption courte (juin et novembre) sont distribués.

En semaine 20 (14 au 20 mai 2021), l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a fait le point sur l'état de disponibilité de 5 spécialités de ville, et d'une spécialité exclusivement distribuée à l'hôpital.

RESITUNE (acide acétylsalicylique) : pas de retour à la normale avant novembre 2021
Après plusieurs mois de perturbation, la distribution en ville des spécialités RESITUNE (acide acétylsalicylique) reste tendue :

RESITUNE 100 mg comprimé gastrorésistant (flacon de 30 et de 90) : remise à disposition en ville, sous contingentement (cf. notre article du 4 mars 2021) ;
RESITUNE 75 mg comprimé gastrorésistant (flacon de 30 et de 90) : maintien du contingentement.

La remise à disposition normale est prévue en novembre 2021.

ORENCIA 125 mg en stylo prérempli : contingentement quantitatif jusqu'à fin juin 2021
La spécialité d'abatacept ORENCIA 125 mg solution injectable en stylo prérempli (boîte de 4, CIP 3400930019207 – UCD 3400894119579) fait l'objet de tensions d'approvisionnement suite à un retard lors de la mise à disposition de la ligne de conditionnement primaire sur le site de production.

Contingentement en ville et à l'hôpital à partir de mi-mai
Le laboratoire a décidé d'appliquer un contingentement quantitatif à hauteur de 85 % du volume mensuel consommé entre octobre 2020 et avril 2021, pour les grossistes-répartiteurs et l'hôpital à partir de mi-mai.
Cette situation devrait perdurer jusque fin juin 2021.

Pas de changement pour ORENCIA 125 mg en seringue préremplie
Concernant ORENCIA 125 mg solution injectable en seringue préremplie, les tensions d'approvisionnement persistent (cf. notre article du 11 février 2021) et la distribution reste contingentée en ville sous forme de dotation.
La remise à disposition normale est prévue fin juin 2021.

M-M-RVAXPRO : remise à disposition de la présentation avec seringue préremplie de solvant
Après plusieurs mois d'indisponibilité (cf. notre article du 28 mai 2020), la présentation du vaccin M-M-RVAXPRO poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie (vaccin rougeoleux, des oreillons et rubéoleux - vivant) est remise à disposition normale depuis le 17 mai 2021, en ville et sur les marchés hospitaliers et des collectivités.

Il n'est plus utile de prescrire et délivrer des seringues
La rupture de stock de M-M-RVAXPRO en flacon et seringue préremplie de solvant a été signalée en mai 2020.
Pendant cette période d'indisponibilité, une présentation de M-M-RVAXPRO avec un flacon de solvant (en remplacement de la seringue de solvant préremplie) était mise à disposition en France. Cette dernière ne contenait pas de dispositif d'injection, imposant de prescrire une seringue et des aiguilles pour la reconstitution de la suspension injectable.

Compte-tenu de la reprise d'une distribution normale de la présentation de M-M-RVAXPRO fournie avec la seringue de solvant préremplie, la prescription d'une seringue et d'aiguilles n'est plus nécessaire.

NALADOR (sulprostone) : tension persistante et maintien des mesures pour préserver les stocks
Disponible exclusivement sur le marché hospitalier, la spécialité NALADOR 500 µg lyophilisat pour usage parentéral (sulprostone) fait l'objet de tensions d'approvisionnement depuis plusieurs mois (cf. notre article du 14 janvier 2021).

Selon les dernières informations communiquées par le laboratoire, une remise à disposition normale est prévue fin 2021.

Dans ce contexte, le contingentement de la distribution est maintenu, de même que les mesures de priorisation recommandées en période de tension :

réserver NALADOR à l'indication "Hémorragie du post-partum par atonie utérine résistant à un traitement de première intention par l'ocytocyne" ;
limiter les commandes à des quantités correspondantes à cette utilisation.

Des lots à péremption courte
Le laboratoire indique également la distribution de lots de NALADOR à péremption courte, d'ici novembre 2021 :

distribution d'un lot avec péremption fin juin 2021 jusqu'à la première quinzaine de juin,
distribution de lots avec péremption fin novembre jusqu'à la première quinzaine de novembre.

Les pharmacies à usage intérieur (PUI) qui détiennent des stocks périmés à fin juin puis à fin novembre et inutilisés doivent en informer le laboratoire Bayer Healthcare.

Pour aller plus loin
RESITUNE 100 mg Comprimé gastrorésistant Flacon de 30 et Flacon de 90 - Tension d'approvisionnement (ANSM, 11 mai 2021)
RESITUNE 75 mg Comprimé gastrorésistant Flacon de 30 et Flacon de 90 - Tension d'approvisionnement (ANSM, 11 mai 2021)

ORENCIA 125 mg , solution injectable en stylo prérempli - Remise à disposition (ANSM, 18 mai 2021)
ORENCIA 125 mg , solution injectable en seringue préremplie - tensions d'approvisionnement (ANSM, 18 mai 2021)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé (pharmaciens hospitaliers et grossistes répartiteurs) - ORENCIA stylo prérempli (sur le site de l'ANSM, 18 mai 2021)

M-M-RVAXPRO , poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin rougeoleux, des oreillons, et rubéoleux (vivant) - Remise à disposition (ANSM, 17 mai 2021)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - M-M-R-VaxPro (sur le site de l'ANSM, 5 mai 2021)

NALADOR 500 microgrammes , lyophilisat pour usage parentéral (ANSM, 12 mai 2021)
Lettre d'information aux professionnels de santé du laboratoire - NALADOR (sur le site de l'ANSM, 12 mai 2021)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Consultez les VIDAL Recos

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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