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Représentation en 3D de lésions d'ostéoporose sur des vertèbres humaines (illustration).
L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a recensé des cas de surdosage en tériparatide chez des patients traités avec cette substance.
Ces surdosages sont consécutifs à des erreurs d'administration : les patients ont injecté en une seule fois la totalité de la solution contenue dans des stylos multidoses de tériparatide, soit 28 doses en administration unique. Un surdosage en tériparatide est susceptible d'induire hypotension, tachycardie ou palpitations.
Des spécialités conçues pour injecter 1 dose de 20 µg par jour pendant 28 jours
En France, le tériparatide (cf. Encadré 1) est le principe actif de la spécialité FORSTEO et de ses 3 biosimilaires :
- FORSTEO 20 µg/80 µL solution injectable en stylo prérempli,
- LIVOGIVA 20 µg/80 µL solution injectable en stylo prérempli (cf. notre article du 17 février 2021),
- MOVYMIA 20 µg/80 µL solution injectable en cartouche, à utiliser avec un stylo doseur réutilisable MOVYMIA PEN (cf. notre article du 7 octobre 2019),
- TERROSA 20 µg/80 µL solution injectable en cartouche, à utiliser avec un stylo doseur réutilisable TERROSA PEN (cf. notre article du 7 décembre 2020).
Encadré 1 - Indications thérapeutiques de FORSTEO et biosimilaires
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La posologie recommandée de tériparatide est de 20 µg par jour (80 µL) administrés 1 fois par jour (cf. Encadré 2). Chaque spécialité contient la quantité de solution suffisante pour 28 jours de traitement à cette posologie.
Encadré 2 - Récapitulatif des spécialités de tériparatide commercialisées en France au 6 avril 2021 et des dispositifs d'injection associés
| Spécialité | Dispositif d'injection | Volume total de solution injectable par cartouche ou stylo | Nombre total de doses de 20 µg/80 µL |
| FORSTEO | stylo prérempli multidose | 2,4 mL | 28 |
| LIVOGIVA | stylo prérempli multidose | 2,7 mL | 28 |
| MOVYMIA | cartouche à utiliser avec le stylo injecteur réutilisable MOVYMIA PEN | 2,4 mL | 28 |
| TERROSA | cartouche à utiliser avec le stylo injecteur réutilisable TERROSA PEN | 2,4 mL | 28 |
Prévention des erreurs médicamenteuses associées au tériparatide : recommandations
Suite à ces erreurs médicamenteuses, l'ANSM émet les recommandations suivantes à l'attention des professionnels de santé et des patients :
- toujours utiliser le dispositif d'administration adapté, notamment pour les présentations en cartouche (MOVYMIA et TERROSA), pour délivrer la dose de 20 µg par jour ;
- au moment de la dispensation :
- rappeler la dose quotidienne à injecter (20 µg) et de ne pas injecter une dose supérieure ;
- rappeler le nombre de doses contenues dans le stylo ou la cartouche (28) ;
- redonner les consignes d'utilisation et de conservation des stylos multidoses (FORSTEO et LIVOGIVA) et des stylos réutilisables, à savoir au réfrigérateur pendant les 28 jours de traitement, ainsi que le mode de sélection de la dose ;
- lors d'une initiation de traitement par MOVYMIA ou TERROSA, délivrer conjointement le médicament et le stylo approprié.
L'ANSM rappelle également aux infirmiers en charge de réaliser l'injection de tériparatide :
- de respecter la prescription médicale ;
- d'injecter une dose de 20 µg à la fois.
Conduite à tenir en cas de surdosage
Il n'existe pas d'antidote spécifique pour le tériparatide.
En cas de suspicion de surdosage, le traitement par tériparatide doit être suspendu provisoirement et le patient doit bénéficier :
- d'une surveillance de la calcémie ;
- d'une prise en charge appropriée, telle qu'une réhydratation.
Pour aller plus loin
Stylo multidoses dans le traitement de l'ostéoporose : ne jamais injecter la totalité de la solution en une seule fois (ANSM, 2 avril 2021)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
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