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L'inscription d'une spécialité générique au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine (illustration).
Par décision de l'ANSM du 8 mars 2021, 3 groupes supplémentaires ont été créés au sein du répertoire des génériques :
- Groupe ATROPINE (SULFATE D') 1 mg/mL solution injectable.
- Référent : ATROPINE (SULFATE) AGUETTANT 1 mg/ml, solution injectable.
- Cette spécialité est indiquée en pré-anesthésie ou dans le cadre d'intoxications par des agents anticholinestérasiques (cf. VIDAL Reco "Anesthésie").
- Cette spécialité est agréée aux collectivités mais n'est pas remboursable en ville.
- La seule spécialité générique inscrite dans ce nouveau groupe n'est pas commercialisée à ce jour.
- Groupe L-CARNITINE 100 mg/mL solution buvable.
- Référent : LEVOCARNIL 100 mg/mL solution buvable.
- LEVOCARNIL solution buvable est indiqué en situation de déficits primaires systémiques ou musculaires en carnitine, de déficits secondaires aux aciduries organiques et de déficits de la bêta-oxydation des acides gras.
- La spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée à ce jour.
- Groupe CIDOFOVIR DIHYDRATE équivalent à CIDOFOVIR ANHYDRE 75 mg/mL solution à diluer pour perfusion.
- Référent : VISTIDE 75 mg/ml, solution à diluer pour perfusion, dont l'AMM (autorisation de mise sur le marché) a été abrogée en 2014.
- Le cidofovir est réservé à l'usage hospitalier. Dans le cadre de son ATU nominative (autorisation temporaire d'utilisation), il est indiqué chez les patients immunodéprimés présentant une infection à adénovirus, ou une infection à BK virus, ou une infection à CMV (cytomégalovirus), ou une infection à HHV6 (herpès virus humain 6), ou une papillomatose laryngée et/ou respiratoire basse.
- La spécialité générique inscrite dans ce groupe n'est pas commercialisée à ce jour.
Généralités relatives à l'inscription au répertoire des génériques
L'inscription de spécialités au répertoire des génériques ne préjuge pas de leur commercialisation effective. Celle-ci dépend notamment de la date d'expiration effective des droits de propriété intellectuelle de la spécialité princeps.
L'inscription d'une spécialité générique au répertoire des génériques est une condition indispensable à la substitution lors de la délivrance à l'officine.
Les différences de composition en excipients entre les princeps et les génériques sont précisées dans le répertoire des génériques.
Pour aller plus loin
Décision du 8 mars 2021 portant sur le répertoire des génériques (ANSM, 10 mars 2021)
Répertoire des génériques - Liste complète actualisée le 10 mars 2021 (ANSM, mise à jour du 10 mars 2021)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
Consultez les VIDAL Recos
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