Disponibilité des spécialités de ville et hospitalières : ruptures de stock et remises à disposition

Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).

L'ANSM a récemment communiqué sur la disponibilité des spécialités suivantes, distribuées en ville et à l'hôpital :

ORENCIA (abatacept) : après la seringue préremplie, le stylo prérempli
Signalées début février 2021 pour ORENCIA 125 mg solution injectable en seringue préremplie (cf. notre article du 11 février 2021), les tensions d'approvisionnement touchent désormais également la présentation en stylo prérempli ORENCIA 125 mg solution injectable (abatacept).
Cette situation est liée à un problème qualité rencontré lors de tests effectués sur un lot de cette spécialité.

Mise en place d'un contingentement
Comme pour la présentation en seringue préremplie, la distribution d'ORENCIA 125 mg en stylo prérempli est contingentée quantitativement, avec une réduction du volume des dotations mensuelles à 85 % du volume mensuel consommé entre octobre 2020 et janvier 2021, pour les grossistes-répartiteurs et l'hôpital.
En revanche, contrairement à la seringue préremplie (cf. notre article du 11 février 2021), aucune consigne relative à l'arrêt des initiations de traitement avec le stylo n'a été formulée.
La remise à disposition normale d'ORENCIA 125 mg solution injectable en stylo prérempli est prévue pour mi-mars 2021.

RESITUNE (acide acétylsalicylique) : distribution contingentée
Les spécialités à base d'acide acétylsalicylique RESITUNE font l'objet de tensions d'approvisionnement en ville :

pour RESITUNE 100 mg comprimé gastrorésistant (flacon de 30 et de 90) : rupture de stock depuis début mars 2021, après une période de contingentement ;
pour RESITUNE 75 mg comprimé gastrorésistant (flacon de 30 et de 90) : distribution contingentée.

Cette situation est prévue jusqu'à mi-mai pour RESITUNE 100 mg et jusqu'à mi-mars pour RESITUNE 75 mg.

Troubles de la fertilité : LHRH FERRING sous tension
En raison de tensions d'approvisionnement, la distribution de la spécialité LHRH FERRING 100 µg/1 mL solution injectable (acétate de gonadoréline) est actuellement contingentée en ville et à l'hôpital.
Un stock de sécurité limité est mis à disposition pour les dépannages, auprès du laboratoire.
La remise à disposition est prévue fin avril 2021.

Traitement hormonal substitutif : rupture de stock de PROVAMES 2 mg (estradiol) et consignes provisoires
Un épisode de rupture de stock de PROVAMES 2 mg comprimé pelliculé (estradiol) est à l'origine des difficultés d'approvisionnement actuellement observées en ville. Celles-ci devraient se prolonger jusqu'à mi-avril 2021.
Le dosage PROVAMES 1 mg comprimé pelliculé reste disponible.

Pas d'initiation de traitement avant une reprise de la distribution
Entre temps, les consignes suivantes sont adressées :

aux médecins : ne pas initier de nouveaux traitements pendant cette période et se reporter aux alternatives thérapeutiques disponibles ;
aux pharmaciens : prendre contact avec les patientes traitées par PROVAMES 2 mg pour les informer de la rupture de stock et leur conseiller de contacter leur prescripteur dans les meilleurs délais pour envisager une alternative thérapeutique.

HEPARINE CHOAY (héparine sodique) : rupture de stock du dosage 25 000 UI/5 mL
Une difficulté industrielle entraîne un retard d'approvisionnement et, par conséquent, des tensions d'approvisionnement en HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 mL solution injectable en boîte de 1 flacon (héparine sodique). Cette situation est prévue pour une durée indéterminée.

Consignes aux prescripteurs et pharmaciens d'officine
Afin de préserver les stocks, le laboratoire CHEPLAPHARM FRANCE émet les consignes suivantes aux prescripteurs :

vérifier la possibilité de prescrire une autre héparine non fractionnée : CALCIPARINE (héparine calcique) ;
être vigilant quant à la posologie prescrite, les posologies de ces deux sels d'héparine étant différentes.

Pour les pharmaciens d'officine, les consignes émises sont les suivantes, en cas d'approvisionnement impossible auprès des grossistes répartiteurs (épuisement du stock tampon) :

solliciter les prescripteurs pour vérifier la possibilité de prescrire une autre héparine non fractionnée : CALCIPARINE (héparine calcique) ;
faire valider la prescription de remplacement et les posologies, en tenant compte des différences de posologie entre les sels d'héparine ;
en cas d'utilisation impossible de la CALCIPARINE, contacter le laboratoire CHEPLAPHARM pour un dépannage d'urgence en HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 ml, solution injectable.

Enfin, à l'hôpital, la consigne est de se reporter vers :

HEPARINE CHOAY 5 000 UI/1 mL solution injectable, boîte de 50 ampoules de 1 mL ;
HEPARINE SODIQUE PANPHARMA 5 000 UI/mL solution injectable IV, boîte de 10 flacons de 5 mL (soit 25 000 UI par flacon).

CELLTOP (étoposide) : confirmation de l'arrêt de commercialisation du dosage à 25 mg
Comme indiqué fin 2020, l'arrêt de commercialisation de l'anticancéreux CELLTOP 25 mg capsule molle (étoposide) est effectif depuis le 28 février 2021.

Le dosage à 50 mg n'est pas concerné et reste disponible.

Les remises à disposition confirmées en semaines 8 et 9 : EMEND, ALUNBRIG
Les spécialités suivantes sont à nouveau disponibles normalement :

EMEND 125 mg poudre pour suspension buvable (aprépitant), depuis le 18 février 2021, après plusieurs semaines de rupture en ville et de contingentement à l'hôpital (cf. notre article du 7 janvier 2021) ;
ALUNBRIG 30 mg comprimé pelliculé (brigatinib), depuis le 2 mars 2021. Pour rappel, au mois de décembre 2020, la version belge a été mise à disposition dans les pharmacies de ville pour pallier cette rupture (cf. notre article du 16 décembre 2020).

Pour aller plus loin
ORENCIA 125 mg, Solution injectable en seringue préremplie - ORENCIA 125mg, solution injectable en stylo prérempli - Tension d'approvisionnement (ANSM, 19 février 2021)
Courrier du laboratoire aux professionnels de santé - ORENCIA stylo prérempli (sur le site de l'ANSM, 18 février 2021)

RESITUNE 100 mg Comprimé gastrorésistant Flacon de 30 et Flacon de 90 - Rupture de stock (ANSM, 22 février 2021)
RESITUNE 75 mg Comprimé gastrorésistant Flacon de 30 et Flacon de 90 - Tension d'approvisionnement (ANSM, 22 février 2021)

LHRH FERRING 100 microgrammes/1 ml, solution injectable – Tension d'approvisionnement (ANSM, 23 février 2021)

HEPARINE CHOAY 25 000 UI/5 ml solution injectable IV - Rupture de stock (ANSM, 23 février 2021)
Lettre du laboratoire Choay aux professionnels de santé - HEPARINE CHOAY (sur le site de l'ANSM, février 2021)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens d'officine - HEPARINE CHOAY (sur le site de l'ANSM, février 2021)
Lettre du laboratoire aux médecins et pharmaciens hospitaliers - HEPARINE CHOAY (sur le site de l'ANSM, février 2021)

PROVAMES 2 mg comprimé pelliculé - Rupture de stock (ANSM, 26 février 2021)
Lettre du laboratoire aux médecins et pharmaciens - PROVAMES 2 mg (sur le site de l'ANSM, 1^ermars 2021)

CELLTOP 25 mg, capsule molle - Arrêt de commercialisation le 28 février 2021 (ANSM, 26 février 2021)
Courriers du laboratoire Baxter adressés aux professionnels de santé les 19 octobre 2020 et 17 février 2021 (sur le site de l'ANSM, 26 février 2021)

EMEND 125 mg, poudre pour suspension buvable - Remise à disposition (ANSM, 19 février 2021)

ALUNBRIG 30 mg, comprimé pelliculé - Remise à disposition (ANSM, 3 mars 2021)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Consultez les VIDAL Recos

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

Commentaires

Ajouter un commentaire

En cliquant sur "Ajouter un commentaire", vous confirmez être âgé(e) d'au moins 16 ans et avoir lu et accepté les règles et conditions d'utilisation de l'espace participatif "Commentaires" . Nous vous invitons à signaler tout effet indésirable susceptible d'être dû à un médicament en le déclarant en ligne.

Pour recevoir gratuitement toute l’actualité par mail Je m'abonne !