Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).
Selon les récentes informations communiquées par l'ANSM, la disponibilité des antibiotiques hospitaliers suivants est perturbée :
- L'antibiotique DAPTOMYCINE ACCORD 350 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion est en rupture de stock (cf. Encadré 1). Dans l'attente de sa remise à disposition normale, prévue à compter de mi-mars 2021, des unités de la spécialité Daptomycin Accord 350 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusions losung, initialement destinées à l'Allemagne sont mises à disposition à titre exceptionnel et transitoire par le laboratoire Accord Healthcare France depuis le 16 février 2021.
Encadré 1 - Indications de la daptomycine
DAPTOMYCINE ACCORD est indiqué dans le traitement des infections suivantes.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. |
- L'antibiotique à base d'aztréonam, AZACTAM 1g poudre et solution pour usage parentéral est également en rupture de stock (cf. Encadré 2). Une mesure d'interdiction de vente est instaurée sur le territoire national afin de sécuriser autant que possible la situation en France et de préserver les stocks disponibles : la vente et l'exportation du médicament par les grossistes répartiteurs vers l'étranger est interdite depuis la publication de la fiche d'information de l'ANSM sur son site le 16 février 2021 (application de la loi de santé publique 2016-41 publiée au Journal Officiel le 27 janvier 2016 et des dispositions des articles L. 5121-30 et L.5124-17-3 du Code la Santé Publique). Cette mesure doit être appliquée et respectée jusqu'à la remise à disposition normale du médicament, permettant un approvisionnement continu et approprié du marché national.
Encadré 2 - Indications d'AZACTAM
Réservé à l'adulte Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l'aztréonam. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. 1 - Elles sont limitées chez l'adulte :
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. |
FOSFOCINE : remise à disposition
À l'inverse, l'antibiotique à base de fosfomycine, FOSFOCINE 1 g et 4 g IV poudre pour solution pour perfusion (cf. Encadré 3), est remis à disposition au terme de près de 4 années de perturbation et d'une levée progressive, depuis octobre 2019, du contingentement strict appliqué depuis décembre 2015 (pour les patients sans alternatives).
Pour rappel, les difficultés d'approvisionnement en FOSFOCINE étaient liées à des changements dans la production.
Encadré 3 - Indications de FOSFOCINE
FOSFOCINE est indiqué dans tous les groupes d'âge pour le traitement des infections suivantes lorsque l'utilisation des agents antibactériens couramment recommandés pour leur traitement initial est considérée comme inappropriée :
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Pour aller plus loin
DAPTOMYCINE ACCORD 350 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion – Rupture de stock (ANSM, 16 février 2021)
Lettre d'information du laboratoire ACCORD HEALTHCARE FRANCE à l'attention des pharmaciens hospitaliers en date du 15/02/2021
AZACTAM 1g poudre et solution pour usage parentéral - Rupture de stock (ANSM, 16 février 2021)
FOSFOCINE 1 g et 4 g I.V., poudre pour solution pour perfusion - Remise à disposition (ANSM, 17 février 2021)
Leucémie aiguë lymphoblastique : double circuit de commande de crisantaspase (ERWINASE) [ANSM, 17 février 2021]
Pour aller plus loin
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