![L’azorubine ou colorant E122 peut induire un risque d'allergie chez les personnes qui sont intolérantes aux salicylates (aspirine, baies, fruits) [illustration].](https://vidalactus.vidal.fr/files/uploads/actus/images/DOLIPRANE-DOLIPRANEQUIZ-azorubine-E122-suppression-excipient-effet-notoire_resultat.jpg)
L’azorubine ou colorant E122 peut induire un risque d'allergie chez les personnes qui sont intolérantes aux salicylates (aspirine, baies, fruits) [illustration].
De nouvelles formules sans azorubine vont progressivement être mises à disposition en France pour les spécialités à base de paracétamol en suspension buvable (cf. Encadré 1) suivantes :
- à partir du 14 décembre 2020 (semaine 51) pour DOLIPRANELIQUIZ 300 mg SANS SUCRE suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol ;
- à partir du 21 décembre 2020 (semaine 52) pour DOLIPRANE 2,4 POUR CENT SANS SUCRE suspension buvable édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol ;
- à partir de mars 2021 pour DOLIPRANELIQUIZ 200 mg SANS SUCRE suspension buvable en sachet édulcorée au maltitol liquide et au sorbitol.
Encadré 1 - Indications thérapeutiques de DOLIPRANE 2,4 % et DOLIPRANELIQUIZ suspensions buvables sans sucre
Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles :
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Ces nouvelles formules sans azorubine vont coexister quelque temps avec les anciennes formules, jusqu'à écoulement des stocks de ces dernières.
Aucune autre modification de formulation n'est par ailleurs signalée (cf. Encadré 2).
Encadré 2 - Nouvelles formulations en excipients de DOLIPRANE 2,4 % et DOLIPRANELIQUIZ 200 et 300 mg
Composition en excipients et aromatisants | DOLIPRANE 2,4 % | DOLPRANELIQUIZ 200 et 300 mg |
Excipients | acide malique, gomme xanthane, acide citrique anhydre, eau purifiée |
acide malique, gomme xanthane, acide citrique anhydre, eau purifiée |
Aromatisants | arôme fraise, butyrate d'éthyle, cis-3 hexanyl, cis-7 hexénol, propylèneglycol, décalactone, vanilline |
arôme fraise, arôme naturel, propylèneglycol, éthylmaltol, maltol |
Excipient à effet notoire (sans dose seuil) | alcool benzylique | alcool benzylique |
L'azorubine (E122) est un colorant alimentaire azoïque. Il est inscrit sur la liste des excipients à effet notoire en raison du risque de réactions allergiques.
La suppression de l'azorubine se traduit par un changement de la couleur de la suspension buvable, qui passe de rose translucide à blanc translucide.
Il convient d'informer les patients (les parents) de ce changement de couleur lors de la prescription et/ou de la délivrance des suspensions buvables de DOLIPRANE 2,4 % et DOLIPRANELIQUIZ 200 et 300 mg.
Les schémas posologiques et les modalités de prise de ces spécialités en suspension buvable ne sont pas modifiées.
Pour aller plus loin
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