Rupture de stock à l'hôpital : DAPTOMYCINE ACCORD 500 mg indisponible et recours à l'importation

Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).

La spécialité antibiotique DAPTOMYCINE ACCORD 500 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion fait l'objet d'une rupture de stock, annoncée pour durer jusqu'au 25 janvier 2021.

Dans l'attente d'une remise à disposition normale, le laboratoire Accord Healthcare France a reçu l'autorisation d'importer des unités de la spécialité DAPTOMICINA ACCORD 500 mg polvere per soluzione iniettabile/ infusione, initialement destinées à l'Italie.

Cette version italienne est strictement identique à la spécialité française, en termes de caractéristiques du produit (cf. Encadré 1).
Les éléments de conditionnement, ainsi que la notice d'information du patient, étant rédigés en italien, une étiquette en français reprenant le nom et les conditions d'utilisation et de stockage du produit est collée sur le conditionnement secondaire.

Encadré 1 - Indication thérapeutique de DAPTOMYCINE ACCORD

Chez l'adulte et l'enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM).
Chez l'adulte présentant une endocardite infectieuse du cœur droit (EID) due à Staphylococcus aureus. Il est recommandé d'utiliser la daptomycine en tenant compte de la sensibilité bactérienne du micro-organisme et de l'avis d'un expert (cf. VIDAL Reco "Endocardite infectieuse : traitement").
Chez l'adulte et l'enfant (âgé de 1 à 17 ans) présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA). Chez l'adulte, la daptomycine devra être utilisée chez les patients présentant une bactériémie associée à une EID ou à une IcPTM, tandis que chez l'enfant, la daptomycine devra être utilisée chez les patients présentant une bactériémie associée à une IcPTM

La daptomycine est efficace uniquement sur les bactéries à Gram positif. En cas d'infections mixtes polymicrobiennes pouvant comporter des bactéries à Gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies, DAPTOMYCINE ACCORD doit être associé à un ou plusieurs antibactérien(s) adapté(s).

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Le dosage DAPTOMYCINE ACCORD 350 mg poudre pour solution injectable/pour perfusion est normalement disponible.

Pour aller plus loin
DAPTOMYCINE ACCORD 500 mg, poudre pour solution injectable/pour perfusion – Rupture de stock (ANSM, 26 novembre 2020)
Lettre du laboratoire aux pharmaciens hospitaliers (sur le site de l'ANSM, 26 novembre 2020)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

DAPTOMYCINE ACCORD 500 mg pdre p sol inj/p perf

Consultez les VIDAL Recos

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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