BEAGYNE : désormais disponible en boîte de 4 gélules pour les candidoses vaginales récidivantes

Visualisation de Candida albicans en microscopie électronique (illustration @Vader1941 sur Wikimedia).

Un nouveau conditionnement de BEAGYNE 150 mg gélule (fluconazole) est mis à disposition en boîte de 4 unités.
Cette présentation s'ajoute à la boîte unitaire, commercialisée depuis 2009.

Un conditionnement spécifique aux situations de récidives
Ce nouveau conditionnement est adapté à l'indication de BEAGYNE dans le traitement des candidoses vaginales récidivantes et en prophylaxie des récidives de candidose vaginale chez les femmes présentant 4 épisodes ou plus par an (cf. Encadré 1).

Encadré 1 - Indications thérapeutiques de BEAGYNE

Traitement de :

candidoses vaginales aiguës ou récidivantes ; lorsqu'un traitement local n'est pas possible (cf. VIDAL Recos "Infections génitales de la femme" et "Mycoses cutanéomuqueuses") ;
balanite candidosique lorsqu'un traitement local n'est pas possible.

Prophylaxie chez l'adulte de :

récidive de candidose vaginale (4 épisodes ou plus par an).

Le traitement peut être instauré avant de connaître les résultats des cultures et des autres examens biologiques ; cependant, une fois ces résultats disponibles, le traitement anti-infectieux doit être ajusté en conséquence.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antifongiques.

Ces indications ont été introduites suite à une modification du RCP (résumé des caractéristiques du produit) en 2019. Auparavant, une directive européenne avait imposé, pour toutes les spécialités à base de fluconazole dosées à 150 mg, de réserver les conditionnements monodoses aux formes aiguës de certaines infections fongiques.
L'ANSM a demandé au laboratoire Effik en janvier 2019 de mettre à disposition des conditionnements de BEAGYNE adaptés aux infections récidivantes afin d'en garantir le bon usage.

En pratique
S'agissant de ces candidoses récidivantes, le schéma posologique est le suivant :

150 mg tous les 3 jours à raison de 3 doses au total (J1, J4 et J7),
puis une dose d'entretien de 150 mg 1 fois par semaine (pendant 6 mois).

Les gélules doivent être avalées entières et indépendamment de la prise alimentaire.

Pour aller plus loin

Liste I
Boîte de 4 gélules, CIP 3400930172100
Prix public TTC = 9,39 euros
Remboursable à 30 % (Journal officiel du 4 mars 2020, texte 11)
Agrément aux collectivités (Journal officiel du 4 mars 2020, texte 12)
Laboratoire Effik

NB. La boîte de 1 gélule de BEAGYNE 150 mg est toujours commercialisée mais n'est pas remboursable, ni agréé aux collectivités dans le traitement des candidoses vaginales récidivantes et en prophylaxie des candidoses récidivantes. Elle l'est en revanche dans les candidoses vaginales aiguës et les balanites candidosiques lorsqu'un traitement local n'est pas possible, à raison de 1 gélule en dose unique.

Pour aller plus loin
Avis de la Commission de la Transparence - BEAGYNE (HAS, 4 décembre 2019)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

BEAGYNE 150 mg gél

Consultez les VIDAL Recos

Sources

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