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Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).
La disponibilité des spécialités suivantes a récemment fait l'objet de communication sur le site de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) :
Psychiatrie : persistance des tensions en DEPAMIDE et DEPAKOTE
Les tensions d'approvisionnement des thymorégulateurs (cf. VIDAL Reco "Troubles bipolaires") DEPAMIDE 300 mg comprimé pelliculé gastro-résistant (valpromide), DEPAKOTE 250 mg et DEPAKOTE 500 mg comprimé gastro-résistant (divalproate de sodium) persistent :
- pour DEPAMIDE en boîte de 30 comprimés (marché de ville) : distribution contingentée par dotations aux grossistes-répartiteurs, sans date de remise à disposition ;
- pour DEPAKOTE 250 mg comprimé gastro-résistant (boîtes de 30 et 90) :
- distribution contingentée à hauteur des besoins pour la boîte de 90 comprimés (marché hospitalier et collectivités),
- distribution contingentée par dotations pour la boîte de 30 comprimés (marché de ville) ;
- Pour DEPAKOTE 500 mg comprimé gastro-résistant (boîte de 90 comprimés) :
- distribution contingentée à hauteur des besoins sur les marchés hospitalier et des collectivités,
- distribution contingentée par dotations aux grossistes-répartiteurs.
Maladie de Parkinson : tensions en prévision pour LEVODOPA CARBIDOPA TEVA 100 mg/10 mg comprimé sécable et consignes de prescription/délivrance
Des tensions d'approvisionnement en LEVODOPA CARBIDOPA TEVA 100 mg/10 mg comprimé sécable sont prévues entre août et octobre 2020 (cf. VIDAL Reco "maladie de Parkinson") ; durant cette période, cette spécialité sera distribuée en quantité limitée.
Le laboratoire, en accord avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), demande aux prescripteurs et aux pharmaciens de réserver en priorité les stocks disponibles de LEVODOPA CARBIDOPA TEVA 100 mg/10 mg comprimé sécable aux patients en phase d'initiation de traitement.
LEVODOPA CARBIDOPA TEVA 100 mg/10 mg est le seul médicament sécable permettant d'obtenir un dosage de 50 mg/5 mg de lévodopa/carbidopa (soit 1/2 comprimé). Ce dosage peut être nécessaire pour réaliser la titration en lévodopa/carbidopa, en initiation de traitement ; si le patient le tolère, la dose est augmentée de façon progressive par paliers de 125 mg/12,5 mg ou 50 mg/5 mg de lévodopa/carbidopa tous les jours ou tous les deux jours jusqu'à ce que la posologie optimale ait été atteinte.
Pour rappel, LEVODOPA CARBIDOPA TEVA 100 mg/10 mg est un générique de SINEMET 100 mg/10 mg comprimé (non sécable).
Contingentement de PENTACARINAT 300 mg (pentamidine) en ville et à l'hôpital, jusqu'en avril 2021
L'approvisionnement en PENTACARINAT 300 mg poudre pour aérosol et pour usage parentéral (diiséthionate de pentamidine) fait l'objet de tensions durables. La remise à disposition n'est annoncée que pour fin avril 2021.
Durant cette période, la distribution de cet antiparasitaire systémique (cf. Encadré 1) est contingentée en ville et à l'hôpital.
En France, PENTACARINAT est la seule spécialité à base de pentamidine.
Encadré 1 - Indications thérapeutiques de PENTACARINAT
PENTACARINAT en aérosol
L'appareil de nébulisation de référence était le Respirgard II. Tout autre appareil ayant les mêmes caractéristiques peut être utilisé à condition que la granulométrie ait été validée avec une solution de pentamidine. PENTACARINAT par voie parentérale IM ou IV
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Les remises à disposition : LEPTICUR et SIKLOS
L'ANSM a par ailleurs annoncé la remise à disposition des spécialités suivantes :
- en neurologie (cf. VIDAL Reco "Maladie de Parkinson") : remise à disposition normale de LEPTICUR 10 mg comprimé (chlorhydrate de tropatépine) depuis le 3 juillet 2020 après quelques semaines d'indisponibilité (cf. notre article du 11 juin 2020) ;
- en hématologie (cf. VIDAL Reco "Drépanocytose") : remise à disposition de SIKLOS 100 mg comprimé pelliculé et SIKLOS 1000 mg comprimé pelliculé sécable (hydroxycarbamide) depuis juillet 2020, après plusieurs mois de tensions d'approvisionnement (cf. notre article du 5 mars 2020).
Pour aller plus loin
DEPAMIDE 300 mg, comprimé pelliculé gastro-résistant - Rupture de stock (ANSM, 10 juillet 2020)
DEPAKOTE 250 mg et 500 mg, comprimé gastro-résistant - Tensions d'approvisionnement (ANSM, 10 juillet 2020)
LEVODOPA CARBIDOPA TEVA 100 mg/10 mg, comprimé sécable - Tension d'approvisionnement (ANSM, 16 juillet 2020)
Lettre du laboratoire aux professionnels de santé - LEVODOPA CARBIDOPA TEVA 100 mg/10 mg comprimé sécable (sur le site de l'ANSM, 15 juillet 2020)
PENTACARINAT 300 mg, poudre pour aérosol et pour usage parentéral - Tension d'approvisionnement (ANSM, 23 juillet 2020)
SIKLOS 100 mg, comprimé pelliculé - SIKLOS 1000 mg, comprimé pelliculé sécable - Remise à disposition (ANSM, 20 juillet 2020)
LEPTICUR 10 mg, comprimé - Remise à disposition (ANSM, 9 juillet 2020)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
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