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Représentation anatomique en 3D de la thyroïde (illustration).
Afin d'anticiper l'arrêt de la mise à disposition d'EUTHYROX en France, prévu en septembre 2020, et accompagner le remplacement des traitements en cours par une autre formulation de lévothyroxine, le ministère des Solidarités et de la Santé, en partenariat avec l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé), les Ordres des médecins, des pharmaciens et des infirmiers/ères et des sociétés savantes, a élaboré une fiche pratique à destination des patients et des professionnels de santé.
EDIT du 21 août 2020 : en raison du contexte sanitaire actuel, l'arrêt de mise à disposition d'EUTHYROX en France est reporté. Des unités en provenance de Russie resteront temporairement disponibles en 2021, pour les traitements en cours. EUTHYROX n'est pas destiné aux initiations de traitement par lévothyroxine. Le laboratoire en a informé les professionnels de santé dans un courrier en date du 7 septembre 2020. /FIN EDIT
Un même principe actif pour 6 spécialités
À ce jour en France, 6 spécialités à base de lévothyroxine, indiquées dans le traitement des hypothyroïdies (cf. VIDAL Reco "Hypothyroïdie de l'adulte"), sont commercialisées (en dehors d'EUTHYROX) :
- 4 sous forme per os solide : LEVOTHYROX comprimé sécable, L-THYROXIN HENNING comprimé sécable, THYROFIX comprimé, TCAPS capsule molle,
- 2 sous forme per os liquide : TSOLUDOSE solution buvable en récipient unidose, L-THYROXINE SERB solution buvable en gouttes.
Certaines de ces spécialités ne sont pas remboursables.
La fiche ci-jointe résume les principales caractéristiques de ces spécialités (nom, remboursement, composition en excipients, dosage et conditionnement, date de mise à disposition).
Préparer les patients aux conséquences d'un changement de spécialité, et les intégrer pleinement dans le suivi de leur traitement
Pour ne pas reproduire le scénario de 2017, le ministère des Solidarités et de la Santé a choisi d'informer clairement les patients sur les conséquences possibles d'une substitution d'EUTHYROX par une autre spécialité de lévothyroxine :
- déséquilibre possible des hormones thyroïdiennes, se manifestant par des symptômes divers, de sévérité plus ou moins intense,
- nécessité d'un ajustement avec le nouveau traitement, qui peut prendre plusieurs semaines voire plusieurs mois.
En outre, il est important d'intégrer pleinement le patient dans le suivi de son traitement par lévothyroxine, en l'invitant par exemple à consigner les résultats des analyses biologiques et les éventuels symptômes et effets indésirables dans un carnet de suivi (présenté en annexe de la fiche pratique).
Ne plus prescrire EUTHYROX dès à présent
L'autre message du ministère des Solidarités et de la Santé est l'anticipation, afin d'éviter un changement brutal de traitement faute de disposer d'EUTHYROX. Sans attendre le mois de septembre, il est recommandé :
- aux patients : de prendre contact avec leur prescripteur pour envisager la poursuite du traitement par lévothyroxine avec une autre spécialité qu'EUTHYROX,
- aux médecins prescripteurs : de ne plus renouveler le traitement par EUTHYROX et de prescrire une autre spécialité de lévothyroxine, en mettant en place l'accompagnement nécessaire (suivi biologique, clinique) ;
- aux pharmaciens : d'informer les patients sur l'arrêt de distribution d'EUTHYROX en septembre 2020, et sur la nécessité d'envisager avec leur médecin le recours à une autre spécialité.
Les patients ayant une hypothyroïdie centrale, les enfants, les femmes enceintes, les patients souffrant de problèmes cardiovasculaires et ceux ayant subi une thyroïdectomie pour cancer thyroïdien avec impératif de freinage de TSH doivent relever d'une consultation par un endocrinologue (pour les autres problématiques de santé rencontrées, le suivi continuera d'être assuré par le spécialiste référent).
Modification du traitement par lévothyroxine : accompagnement biologique
L'organisme réagit lentement aux changements de prise d'hormones thyroïdiennes. Ce paramètre est à prendre en compte dans le suivi biologique. Après chaque modification de traitement par lévothyroxine (changement de dosage ou de spécialité), un délai de 6 à 8 semaines est nécessaire avant de faire une prise de sang de contrôle de la TSH, voire dans certains cas un dosage de l'hormone thyroïdienne T4 libre.
Substitution d'EUTHYROX par une autre spécialité de lévothyroxine : un changement en 3 étapes
Dans la fiche pratique proposée par le ministère de la Santé, 3 étapes sont décrites pour réaliser le passage d'EUTHYROX vers une autre spécialité de lévothyroxine.
- Première étape : échanger avec le patient avant de prescrire
Lors de cette consultation, le prescripteur doit évoquer avec le patient les antécédents et symptômes ressentis lors d'un précédent changement de spécialité (ou de formulation).
Un dosage de la TSH doit être réalisé avant de changer le traitement, pour déterminer la valeur cible de manière individuelle.
Un dosage de T4 libre doit être associé pour les patients dont l'état n'est pas cliniquement satisfaisant sous EUTHYROX, afin de connaître la marge d'ajustement de posologie.
- Seconde étape : le temps de la prescription
- Le patient a-t-il un antécédent d'effets indésirables avec la nouvelle formulation de LEVOTHYROX, ou avec une autre spécialité de lévothyroxine ?
- Quelle(s) spécialité(s) de lévothyroxine le patient a-t-il déjà reçu ?
- Quelle posologie choisir, par rapport à EUTHYROX ?
Le logigramme 1 présenté dans la fiche pratique peut aider le prescripteur dans la sélection d'une alternative de lévothyroxine, sachant que, quelle que soit la décision, l'adhésion du patient au nouveau traitement est fondamentale.
Concernant la posologie, les recommandations sont les suivantes :
- en population générale : conserver la posologie d'EUTHYROX ;
- pour les patients à surveillance particulière (patient ayant une maladie cardiaque, respiratoire, digestive, personnes âgées, mauvaise tolérance du LEVOTHYROX nouvelle formule avec signes d'hyperthyroïdie) : diminuer légèrement la posologie pour éviter le surdosage (risque du surdosage versus inconfort du sous-dosage).
Le logigramme 2 présenté dans la fiche pratique résume les 2 premières étapes du changement d'EUTHYROX vers une alternative.
- Étape 3 : le rôle du pharmacien lors de la dispensation
- dépistage des interactions médicamenteuses,
- modalités de prise du médicament (généralement le matin, à jeun),
- informations sur les effets indésirables et sur la gestion de ces effets pour limiter l'impact sur l'observance ;
- traçabilité du traitement dans le dossier pharmaceutique.
Pour aller plus loin
Lettre du laboratoire Merck Serono aux professionnels de santé sur la disponibilité d'EUTHYROX prolongée en 2021 (7 septembre 2020)
Fiche pratique à l'attention des patients et des professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 19 mai 2020, actualisée en août 2020 pour tenir compte du délai supplémentaire de mise à disposition d'EUTHYROX en France)
Liste des médicaments à base de levothyroxine disponibles en France (sur le site de l'ANSM, 19 mai 2020)
Dossier LEVOTHYROX et spécialités de lévothyroxine (ANSM, actualisation en mai 2020)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
- EUTHYROX 100 µg cp séc (Autorisation d’Importation Transitoire)
- EUTHYROX 125 µg cp séc (Autorisation d’Importation Transitoire)
- EUTHYROX 150 µg cp séc (Autorisation d’Importation Transitoire)
- EUTHYROX 175 µg cp séc (Autorisation d’Importation Transitoire)
- EUTHYROX 200 µg cp séc (Autorisation d’Importation Transitoire)
- EUTHYROX 25 µg cp séc (Autorisation d’Importation Transitoire)
- EUTHYROX 50 µg cp séc (Autorisation d’Importation Transitoire)
- EUTHYROX 75 µg cp séc (Autorisation d’Importation Transitoire)
- L-THYROXIN HENNING 100 µg cp séc
- L-THYROXIN HENNING 125 µg cp séc
- L-THYROXIN HENNING 150 µg cp séc
- L-THYROXIN HENNING 175 µg cp séc
- L-THYROXIN HENNING 200 µg cp séc
- L-THYROXIN HENNING 25 µg cp séc
- L-THYROXIN HENNING 50 µg cp séc
- L-THYROXIN HENNING 75 µg cp séc
- L-THYROXINE SERB 150 µg/ml sol buv en gouttes
- LEVOTHYROX 100 µg cp séc
- LEVOTHYROX 112 µg cp séc
- LEVOTHYROX 125 µg cp séc
- LEVOTHYROX 137 µg cp séc
- LEVOTHYROX 150 µg cp séc
- LEVOTHYROX 175 µg cp séc
- LEVOTHYROX 200 µg cp séc
- LEVOTHYROX 25 µg cp séc
- LEVOTHYROX 50 µg cp séc
- LEVOTHYROX 75 µg cp séc
- LEVOTHYROX 88 µg cp séc
- TCAPS 100 µg caps molle
- TCAPS 112 µg caps molle
- TCAPS 125 µg caps molle
- TCAPS 13 µg caps molle
- TCAPS 137 µg caps molle
- TCAPS 150 µg caps molle
- TCAPS 175 µg caps molle
- TCAPS 200 µg caps molle
- TCAPS 25 µg caps molle
- TCAPS 50 µg caps molle
- TCAPS 75 µg caps molle
- TCAPS 88 µg caps molle
- THYROFIX 100 µg cp
- THYROFIX 25 µg cp
- THYROFIX 50 µg cp
- THYROFIX 75 µg cp
- TSOLUDOSE 100 µg sol buv en récipient unidose
- TSOLUDOSE 112 µg sol buv en récipient unidose
- TSOLUDOSE 125 µg sol buv en récipient unidose
- TSOLUDOSE 13 µg sol buv en récipient unidose
- TSOLUDOSE 137 µg sol buv en récipient unidose
- TSOLUDOSE 150 µg sol buv en récipient unidose
- TSOLUDOSE 175 µg sol buv en récipient unidose
- TSOLUDOSE 200 µg sol buv en récipient unidose
- TSOLUDOSE 25 µg sol buv en récipient unidose
- TSOLUDOSE 50 µg sol buv en récipient unidose
- TSOLUDOSE 75 µg sol buv en récipient unidose
- TSOLUDOSE 88 µg sol buv en récipient unidose
Consultez les VIDAL Recos
Sources
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