Le diagnostic de TIH doit être confirmé par un test d'activation plaquettaire induite par l'héparine ou un test équivalent (illustration).
Depuis le 1er juin 2020, la spécialité antithrombotique ARGANOVA (cf. Encadré 1) est disponible sous une nouvelle présentation, en solution pour perfusion dosée à 1 mg/mL d'argatroban, un inhibiteur direct de la thrombine. Déjà diluée, cette solution est prête à l'emploi.
Encadré 1 - Indication thérapeutique d'ARGANOVA
Anticoagulation chez les adultes ayant une thrombopénie induite par l'héparine (TIH) de type II, nécessitant un traitement anti-thrombotique par voie parentérale. Le diagnostic doit être confirmé par un test d'activation plaquettaire induite par l'héparine ou un test équivalent. Cependant, cette confirmation ne doit pas retarder le début du traitement (cf. VIDAL Reco "thrombose veineuse profonde : traitement"). |
Coexistence avec l'autre présentation d'ARGANOVA en multidose : attention au risque d'erreur médicamenteuse
Cette nouvelle présentation d'ARGANOVA prête à l'emploi s'ajoute ARGANOVA 100 mg/mL solution à diluer pour perfusion en multidose, déjà disponible sur le marché et nécessitant une dilution préalable à son utilisation.
La coexistence de ces deux présentations, l'une prête à l'emploi et l'autre à diluer, expose à un risque d'erreur médicamenteuse.
La nouvelle présentation ARGANOVA 1 mg/mL ne doit pas être diluée avant administration ; cette opération entraînerait l'administration d'une préparation sous-dosée avec des conséquences cliniques graves.
À l'inverse, la présentation ARGANOVA 100 mg/mL en multidose doit toujours être diluée au 1/100e avant administration.
Des repères visuels permettent de distinguer les 2 présentations d'ARGANOVA (cf. Tableau I) :
- ARGANOVA 1 mg/mL prête à l'emploi : conditionnement bleu et blanc avec une mention en rouge "ne pas diluer avant administration", volume du flacon 50 mL ;
- ARGANOVA 100 mg/mL en multidose, à diluer : conditionnement vert et blanc, volume du flacon 5 mL.
Tableau I - Tableau de comparaison entre ARGANOVA 1 mg/mL solution prête à l'emploi et ARGANOVA 100 mg/mL solution à diluer en multidose
Une autre spécialité à base d'argatroban déjà diluée sur le marché français
En France, une autre spécialité à base d'argatroban à 1 mg/mL en solution prête à l'emploi (déjà diluée) est disponible sur le marché depuis 1 an :
- ARGATROBAN ACCORD 1 mg/mL solution pour perfusion prête à l'emploi
Identité administrative de la nouvelle présentation ARGANOVA prête à l'emploi
- Liste I
- Prescription hospitalière
- Boîte de 4 flacons de 50 mL, CIP 3400955062844
- Agrément aux collectivités (Journal officiel du 17 avril 2020 - texte 18)
- Laboratoire Aguettant
Pour aller plus loin
ARGANOVA® 1 mg/mL, solution pour perfusion - (argatroban monohydraté) – Solution déjà diluée prête à l'emploi – Risque d'erreur médicamenteuse (ANSM, 29 mai 2020)
Lettre aux médecins hospitaliers, dentistes hospitaliers, pharmaciens hospitaliers et infirmiers des services hospitaliers (sur le sur de l'ANSM, mai 2020)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
Consultez les VIDAL Recos
Sources
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Commentaires
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