![Microphotographie montrant l'inflammation du gros intestin dans un contexte de maladie inflammatoire chronique de l’intestin (illustration @Nephron sur Wikimedia).](https://vidalactus.vidal.fr/files/uploads/actus/images/MICI-CROHN-RCH-HUMIRA-boite-3-stylos-induction_resultat.jpg)
Microphotographie montrant l'inflammation du gros intestin dans un contexte de maladie inflammatoire chronique de l’intestin (illustration @Nephron sur Wikimedia).
L'anticorps monoclonal à base d'adalimumab, HUMIRA 80 mg/0,8 mL solution injectable, est désormais disponible en boîte de 3 stylos préremplis.
Il s'ajoute à :
- la boîte de 1 stylo prérempli HUMIRA 80 mg/0,8 mL, commercialisée depuis 2018 (notre article du 14 juillet 2018) ;
- la boîte de 1 seringue préremplie HUMIRA 80 mg/0,8 mL, également commercialisée en 2018 (cf. Encadré 1).
Encadré 1 - Indications thérapeutiques d'HUMIRA 80 mg/0,8 mL en stylo ou seringue prérempli(e)
Polyarthrite rhumatoïde (PR), en association au méthotrexate (cf. VIDAL Reco "Polyarthrite rhumatoïde") :
Il a été montré qu'HUMIRA ralentit la progression des dommages structuraux articulaires mesurés par radiographie et améliore les capacités fonctionnelles lorsqu'il est administré en association au méthotrexate. Psoriasis en plaques :
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Un conditionnement adapté au traitement d'induction des indications dans les MICI
Cette nouvelle présentation de 3 stylos préremplis de solution injectable HUMIRA 80 mg/0,8 mL est particulièrement adaptée à la posologie d'induction dans le traitement des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI), que sont la maladie de Crohn (cf. VIDAL Reco "Maladie de Crohn") et la rectocolite hémorragique (cf. VIDAL Reco "Rectocolite hémorragique").
En effet, pour l'instauration du traitement par adalimumab dans ces indications, le schéma posologique (cf. Encadré 2) nécessite 3 injections sous-cutanées (SC) de 80 mg (soit 3 stylos préremplis à 80 mg) :
- 1 dose de 160 mg (2 injections de 80 mg) à la semaine 0 ;
- puis 1 dose de 80 mg (1 injection) à la semaine 2.
Encadré 2 - Schéma posologique du traitement par adalimumab dans la maladie de Crohn et la rectocolite hémorragique
Certains patients chez qui une diminution de la réponse au traitement par HUMIRA 40 mg toutes les 2 semaines est observée peuvent bénéficier d'une augmentation de la posologie à 40 mg toutes les semaines ou 80 mg toutes les 2 semaines. |
Description du stylo prérempli HUMIRA et du protocole d'injection
Le stylo prérempli HUMIRA 80 mg/0,8 mL permet d'injecter 80 mg d'adalimumab.
Il est protégé par 2 capuchons, à chaque extrémité :
- un capuchon gris pour protéger le système injecteur (côté aiguille),
- un capuchon prune pour protéger le bouton déclencheur (cf. Figure 1).
Figure 1 - Représentation schématique du stylo prérempli
![](http://vidalactus.vidal.fr/gestionnaire/_images/mediatheque/Capturedecran2020-05-11a16.34.29.png)
Une fenêtre de contrôle permet de vérifier l'aspect de la solution.
Une flèche blanche est dessinée sur le stylo ; elle pointe vers le site d'injection.
Le stylo doit reposer à température ambiante pendant 15 à 30 minutes avant l'injection.
Les deux capuchons doivent être retirés juste avant l'injection.
L'injection sous-cutanée a lieu sur le devant des cuisses ou dans le ventre.
Le stylo doit être positionné au niveau du site d'injection selon un angle de 90 °.
L'injection est déclenchée en appuyant sur le bouton déclencheur. Un clic signale de début de l'injection.
L'injection est terminée lorsque l'indicateur jaune (dans la fenêtre de contrôle) arrête de bouger.
Identité administrative
- Liste I
- Prescription initiale hospitalière
- Prescription initiale et renouvellement réservés aux spécialistes en rhumatologie, en pédiatrie, en médecine interne, en gastroentérologie et hépatologie, en dermatologie ou en ophtalmologie
- Boîte de 3 stylos préremplis, CIP 3400930178805, UCD 3400894362654, prix public TTC = 1 877,29 euros
- Remboursable à 65 %, sur ordonnance de médicaments d'exception (cf. Encadré 3) (Fiche d'information thérapeutique publiée au Journal officiel du 17 avril 2020 - texte 20)
- Non agréé aux collectivités
- Inscrit sur la liste des spécialités prises en charge en sus des GHS (cf. Encadré 4)
- Laboratoire Abbvie
Encadré 3 - Périmètre de prise en charge de HUMIRA 80 mg/0,8 mL (seringue préremplie et stylo prérempli)
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Encadré 4 - Périmètre de prise en charge en sus des GHS - HUMIRA 80 mg/0,8 mL
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Pour aller plus loin
Avis de la Commission de la Transparence - HUMIRA 80 mg (HAS, 20 novembre 2019)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
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