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Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).
L'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) a récemment communiqué sur la disponibilité des spécialités suivantes, commercialisées en ville et à l'hôpital :
EUTHYRAL 100 µg/20 µg comprimé sécable : maintien de la distribution contingentée
L'épisode de tension d'approvisionnement d'EUTHYRAL 100 µg/20 µg comprimé sécable (lévothyroxine sodique / liothyronine sodique), qui devait initialement prendre fin en mars 2020 (notre article du 27 février 2020), est prolongé jusqu'en juillet 2020.
Dans ces conditions, les mesures applicables pour préserver les stocks de cette association d'hormones thyroïdiennes (cf. VIDAL Reco "Hypothyroïdie de l'adulte") restent en place :
- en ville : distribution sous dotation mensuelle aux grossistes-répartiteurs. En cas d'indisponibilité par la voie de ce circuit, les pharmaciens d'officine sont appelés à contacter le service client du laboratoire Merck ;
- à l'hôpital : les commandes doivent être adressées au grossiste-répartiteur. Le laboratoire dispose d'un stock de dépannage, en quantité limitée, pour les patients qui n'ont plus de traitement.
Recours à deux spécialités distinctes : attention au dosage en liothyronine
La prescription de spécialités distinctes pour remplacer EUTHYRAL (une spécialité contenant de la lévothyroxine 100 µg et la spécialité CYNOMEL) peut représenter une alternative thérapeutique, en tenant compte cependant de la différence de dosage en liothyronine :
- EUTHYRAL contient 20 µg par unité de prise,
- CYNOMEL contient 25 µg par unité de prise.
Tensions d'approvisionnement générales pour les spécialités à base de miansérine
D'importantes difficultés d'approvisionnement sont signalées sur le marché des spécialités de miansérine (cf. Encadré 1). Dans une lettre d'information à l'attention des professionnels de santé, les laboratoires concernés (EG Labo - Mylan Medical - Arrow Génériques - Teva - Biogaran - Sandoz - Cristers - Zentiva) indiquent que la sévérité des tensions est variable selon les spécialités, sans plus de précision.
Aucune date de remise à disposition n'est annoncée à ce jour.
Encadré 1 - Spécialités de miansérine concernées par les tensions d'approvisionnement (source ANSM)
Laboratoire Arrow
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Dans ce contexte, la distribution de ces spécialités est placée sous contingentement.
En complément, et pour préserver les stocks disponibles :
- il est demandé aux médecins prescripteurs de ne pas instaurer de nouveaux traitements par miansérine pendant la période de la rupture ;
- pour les patients déjà traités par miansérine, un stock d'approvisionnement d'urgence est disponible auprès des laboratoires.
Dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés), l'ANSM rappelle qu'il existe des alternatives thérapeutiques, notamment un inhibiteur sélectif de la recapture de sérotonine ou de la sérotonine/noradrénaline (ISRS1 ou IRSN2), ou un médicament de la classe des "autres antidépresseurs" (à l'exception de la tianeptine et de l'agomélatine), classe à laquelle appartient la miansérine (cf. VIDAL Reco "Dépression").
TOBI (tobramycine) : remise à disposition contingentée
Après plusieurs semaines de rupture de stock (compensée par l'importation de spécialités similaires anglaises puis tchèques : notre article du 16 avril 2020), la spécialité antibiotique TOBI 300 mg/5 mL solution pour inhalation par nébuliseur (tobramycine) est remise à disposition, sous contingentement.
Pour rappel, l'autre présentation TOBI PODHALER 28 mg poudre pour inhalation en gélule est remise à disposition normale depuis 2 mois (notre article du 26 mars 2020).
Pour aller plus loin
EUTHYRAL 100 µg/20 µg, comprimé sécable - Tension d'approvisionnement (ANSM, 23 avril 2020)
Lettre d'information du laboratoire à l'attention (22 avril 2020) :
MIANSERINE (produits à base de) - Rupture de stock (ANSM, 24 avril 2020)
Lettre d'information commune des laboratoires commercialisant la miansérine à l'attention des professionnels de santé (sur le site de l'ANSM, 20 avril 2020)
TOBI 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébuliseur – Remise à disposition (ANSM, 29 avril 2020)
Pour aller plus loin
Consultez les monographies VIDAL
- EUTHYRAL 100 µg/20 µg cp séc
- MIANSERINE ARROW 10 mg cp pellic
- MIANSERINE ARROW 30 mg cp pellic séc
- MIANSERINE ARROW 60 mg cp pellic séc
- MIANSERINE BIOGARAN 10 mg cp pellic
- MIANSERINE BIOGARAN 30 mg cp pellic
- MIANSERINE BIOGARAN 60 mg cp pellic séc
- MIANSERINE CRISTERS 10 mg cp pellic
- MIANSERINE CRISTERS 30 mg cp pellic séc
- MIANSERINE CRISTERS 60 mg cp pellic séc
- MIANSERINE EG 10 mg cp pellic
- MIANSERINE EG 30 mg cp pellic séc
- MIANSERINE EG 60 mg cp pellic séc
- MIANSERINE SANDOZ 10 mg cp pellic
- MIANSERINE SANDOZ 30 mg cp pellic séc
- MIANSERINE SANDOZ 60 mg cp pellic séc
- MIANSERINE TEVA 10 mg cp pellic
- MIANSERINE TEVA 30 mg cp pellic séc
- MIANSERINE TEVA 60 mg cp pellic séc
- MIANSERINE ZENTIVA 10 mg cp pellic
- MIANSERINE ZENTIVA 30 mg cp pellic séc
- MIANSERINE ZENTIVA 60 mg cp pellic séc
- TOBI 300 mg/5 ml sol p inhal p nébulis
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