Asthme : attention aux effets indésirables neuropsychiatriques associés à SINGULAIR et génériques (montélukast)

Le montélukast est indiqué en traitement additif de l'asthme léger à modéré, insuffisamment contrôlé par une corticothérapie (illustration).

Les risques neuropsychiatriques associés au montélukast sont connus et mentionnés dans les RCP (résumé des caractéristiques du produit) et notices des spécialités concernées, SINGULAIR et génériques.

Pour mémoire, ces médicaments antileucotriènes sont indiqués en traitement additif chez les patients adultes ou enfants présentant un asthme léger à modéré insuffisamment contrôlé par une corticothérapie (cf. VIDAL Recos "Asthme de l'adulte" et "Asthme de l'enfant : traitement de fond").

Ces risques neuropsychiatriques consistent en des modifications du comportement et des troubles de l'humeur, avec une fréquence de survenue variable (cf. Tableau I). Ils régressent généralement après l'arrêt du traitement par montélukast.

Tableau I - Effets indésirables neuropsychiatriques liés au montélukast : description et fréquence

Différents types de troubles psychiatriques	Fréquence de survenue
Rêves anormaux, cauchemars, insomnie, somnambulisme, anxiété, agitation (incluant agressivité ou comportement hostile), dépression, hyperactivité psychomotrice (incluant irritabilité, fébrilité, tremblements)	Peu fréquent
Troubles de l'attention, troubles de la mémoire, tics	Rare
Hallucinations, désorientation, idées suicidaires avec tentatives de suicide, symptômes obsessionnels compulsifs, dysphémie	Très rare

Un lien parfois établi tardivement
L'établissement d'un lien entre la survenue de troubles neuropsychiatriques et la prise de montélukast est parfois tardif : il est en effet précisé dans une lettre aux professionnels de santé datée de février 2020 que "[...] des cas ont été rapportés dans lesquels les effets neuropsychiatriques n'ont pas été rapidement identifiés comme pouvant être liés à l'utilisation du montélukast. Ces cas ont conduit à un délai important dans la réévaluation de la poursuite ou non du traitement par montélukast".

Les recommandations de l'ANSM
Dans un point d'information en date du 24 février 2020, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) et les laboratoires commercialisant des spécialités à base de montélukast recommandent aux professionnels de santé (médecins, pharmaciens et infirmières scolaires) "d'être attentifs à toute apparition de troubles neuropsychiatriques faisant suite à la prise d'un médicament à base de montélukast, afin de limiter le retard de diagnostic et instaurer, le cas échéant, une conduite à tenir adaptée".

Dans ces situations, les professionnels de santé sont invités à évaluer avec attention les risques et les bénéfices de la poursuite du traitement et à instaurer un suivi adéquat.

Informer les patients et les aidants/proches
L'information sur le risque de troubles neuropsychiatriques doit également être relayée auprès des patients ou des aidants/proches (parents) lors de la prescription ou la dispensation de montélukast.

En cas de modification du comportement ou de l'humeur, le patient ou les parents doivent rapidement en informer le médecin, afin qu'il réévalue l'intérêt du traitement par montélukast.
Des alternatives existent dans le traitement de l'asthme.

En parallèle, la rubrique « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi » du RCP des spécialités à base de montélukast, ainsi que la notice-patient du médicament, sont renforcées afin de souligner la possibilité de survenue d'événements neuropsychiatriques lors de l'utilisation du médicament.

Pour aller plus loin
Montélukast (Singulair et génériques) indiqué dans le traitement de l'asthme : l'ANSM rappelle les risques de survenue d'effets indésirables neuropsychiatriques - Point d'information (ANSM, 24 février 2020)
Lettre des laboratoires commercialisant des spécialités de montélukast aux professionnels de santé - MONTÉLUKAST et effets indésirables neuropsychiatriques (sur le site de l'ANSM, février 2020)

Pour aller plus loin

Consultez les monographies VIDAL

Consultez les VIDAL Recos

Sources

ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé)

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