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Les ruptures de stock déclarées à l’ANSM par les laboratoires pharmaceutiques ont pour origine des difficultés liées à la production de ces médicaments (illustration).
L'ANSM a récemment communiqué sur la disponibilité des médicaments suivants :
DEXAMETHASONE MYLAN solution injectable : distribution contingentée
Les spécialités corticoïdes DEXAMETHASONE MYLAN font l'objet d'un approvisionnement tendu, pour une durée indéterminée :
- DEXAMETHASONE MYLAN 4 mg/1mL solution injectable, 20 ampoules de verre de 1 mL ;
- DEXAMETHASONE MYLAN 20 mg/5 mL solution injectable, 10 ampoules de verre de 5 mL.
Précision sur les modalités quantitatives du contingentement
Dans ce contexte, la distribution est contingentée selon les modalités suivantes :
- DEXAMETHASONE MYLAN 4 mg/1 mL solution injectable : distribution contingentée au niveau de 80 % du besoin commandé sur le reste de l'année ;
- DEXAMETHASONE MYLAN 20 mg/5 mL solution injectable : distribution contingentée au niveau de 80 % du besoin commandé sur le reste de l'année.
Remises à disposition normales : ARACYTINE 2 g et MIOCHOLE
L'ANSM confirme les remises à disposition des spécialités suivantes :
- en oncologie : remise à disposition d'ARACYTINE 2 g poudre pour solution pour perfusion IV (cytarabine) depuis le 20 janvier 2020. Le dosage ARACYTINE 100 mg poudre et solvant pour solution injectable reste indisponible à l'hôpital, avec une date de remise à disposition estimée à octobre 2020 (ce médicament est remis à disposition en ville depuis mi-octobre 2019) ;
- en ophtalmologie : remise à disposition normale de MIOCHOLE 20 mg poudre et solvant pour solution intra-oculaire (chlorure d'acétylcholine) depuis le 27 janvier 2020. Les opérations de chirurgie oculaire nécessitant le recours à ce médicament (pour une obtention rapide de myosis) peuvent à nouveau être programmées. Cette remise à disposition est conforme au calendrier annoncé fin 2019 (notre article du 2 janvier 2020). La rupture de stock était liée à un défaut d'approvisionnement en produit fini. Selon les dernières informations disponibles, la spécialité MIOSTAT (carbachol), principale alternative à MIOCHOLE en chirurgie intra-oculaire, devrait également être remise à disposition en janvier, mais celle-ci n'est pas confirmée à ce jour.
Pour aller plus loin
DEXAMETHASONE MYLAN 4 mg/1ml, solution injectable, 20 ampoules de verre de 1 ml - DEXAMETHASONE MYLAN 20 mg/5 ml, solution injectable, 10 ampoules de verre de 5 ml - Tensions d'approvisionnement (ANSM, 24 janvier 2020)
MIOCHOLE 20 mg, poudre et solvant pour solution intra-oculaire - Remise à disposition (ANSM, 27 janvier 2020)
ARACYTINE 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable - Tension d'approvisionnement- ARACYTINE 2 g, poudre pour solution pour perfusion (I.V.) – Remise à disposition (ANSM, 28 janvier 2020)
Pour aller plus loin
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