Dispositifs médicaux
Le laboratoire sanofi-aventis France, en accord avec l'Afssaps (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé), signale une anomalie concernant l'application mobile iBGSTAR Diabetes Manager et demande aux utilisateurs l'ayant téléchargée de ne plus l'utiliser jusqu à ce qu une nouvelle version soit disponible.
En effet, un utilisateur du lecteur de glycémie iBGStar a constaté lors d'une mesure de glycémie une différence entre les valeurs affichées par le lecteur et celles affichées sur l'application mobile iBGSTAR Diabetes Manager.
Le laboratoire précise que la fiabilité du lecteur iBGStar n'est pas remise en cause et qu'il peut continuer à être utilisé seul pour effectuer les mesures de glycémie. Les mesures de glycémie affichée par le lecteur sont conformes aux normes requises. En cas de divergence de résultats, c'est la valeur affichée sur le lecteur iBGSTAR qui est correcte. Le téléchargement de l'application est rendue temporairement indisponible. La cause de cet incident ayant été identifiée, une nouvelle version de l'application iBGSTAR Diabetes Manager sera mise à disposition dans les prochains jours.
Pour mémoire :
Le lecteur de glycémie iBGSTAR est un appareil qui permet aux patients diabétiques de mesurer leur glycémie et ce de façon indépendante de l'application mobile iBGSTAR Diabetes Manager.
Cette application mobile qui peut être associée au lecteur iBGSTAR permet aux patients de conserver l'historique de leurs glycémies.
En effet, un utilisateur du lecteur de glycémie iBGStar a constaté lors d'une mesure de glycémie une différence entre les valeurs affichées par le lecteur et celles affichées sur l'application mobile iBGSTAR Diabetes Manager.
Le laboratoire précise que la fiabilité du lecteur iBGStar n'est pas remise en cause et qu'il peut continuer à être utilisé seul pour effectuer les mesures de glycémie. Les mesures de glycémie affichée par le lecteur sont conformes aux normes requises. En cas de divergence de résultats, c'est la valeur affichée sur le lecteur iBGSTAR qui est correcte. Le téléchargement de l'application est rendue temporairement indisponible. La cause de cet incident ayant été identifiée, une nouvelle version de l'application iBGSTAR Diabetes Manager sera mise à disposition dans les prochains jours.
Pour mémoire :
Le lecteur de glycémie iBGSTAR est un appareil qui permet aux patients diabétiques de mesurer leur glycémie et ce de façon indépendante de l'application mobile iBGSTAR Diabetes Manager.
Cette application mobile qui peut être associée au lecteur iBGSTAR permet aux patients de conserver l'historique de leurs glycémies.
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