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Le trouble bipolaire se caractérise par une succession d'accès maniaques ou dépressifs séparés par des intervalles libres (illustration).
Les spécialités DEPAMIDE 300 mg comprimé pelliculé gastrorésistant (valpromide), DEPAKOTE 250 mg comprimé gastrorésistant et DEPAKOTE 500 mg comprimé gastrorésistant (divalproate de sodium) font l'objet de tensions d'approvisionnement suite à des difficultés de production rencontrées par le laboratoire Sanofi (cf. Encadré 1).
Annoncées pour durer jusqu'en février 2020, ces tensions d'approvisionnement consistent en :
- la rupture de stock de DEPAKOTE 250 mg comprimé gastro-résistant en ville et hôpital et le contingentement de la distribution de DEPAKOTE 500 mg comprimé gastro-résistant (cf. notre article du 12 décembre 2019),
- la distribution contingentée de DEPAMIDE en ville (notre article du 3 octobre 2019).
Encadré 1 - Indications thérapeutiques de DEPAMIDE et DEPAKOTE
| Chez l'adulte, traitement des épisodes maniaques du trouble bipolaire en cas de contre-indication ou d'intolérance au lithium. La poursuite du traitement après l'épisode maniaque peut être envisagée chez les patients ayant répondu au valpromide ou au divalproate de sodium lors de l'épisode aigu. |
Mesures provisoires pour préserver les stocks : pas de nouveaux traitements et recours aux alternatives
Dans ce contexte persistant de rupture de stock, l'ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) demande aux professionnels de santé qui assurent le suivi des patients bipolaires adultes (cf. VIDAL Reco "Trouble bipolaire") :
- de ne pas débuter de traitement par DEPAMIDE ou DEPAKOTE,
- d'avoir recours au lithium, à la carbamazépine, ou aux antipsychotiques indiqués notamment dans le traitement de l'épisode maniaque, tels que par exemple rispéridone, quétiapine, olanzapine ou aripiprazole.
Pour rappel, dans la prise en charge des épisodes maniaques du trouble bipolaire chez l'adulte, le lithium est le traitement de première intention.
D'après les informations collectées par l'ANSM, les tensions d'approvisionnement sur DEPAMIDE et DEPAKOTE peuvent entraîner des reports de prescription vers les spécialités de valproate de sodium DEPAKINE 200 mg comprimé gastro-résistant et DEPAKINE CHRONO 500 mg comprimé pelliculé sécable à libération prolongée.
- Pas d'indication en psychiatrie
Cependant, l'ANSM rappelle que les spécialités DEPAKINE sont uniquement indiquées en neurologie dans le traitement de l'épilepsie (cf. VIDAL Recos "Epilepsie de l'adulte" et "Epilepsie de l'enfant") en raison de leur propriété anticonvulsivante.
- Contre-indication chez les femmes enceintes et en âge de procréer sans contraception
- chez les femmes enceintes, sauf en l'absence d'alternative thérapeutique appropriée ;
- chez les femmes en âge de procréer, sauf si toutes les conditions du programme de prévention des grossesses sont remplies.
Pour aller plus loin
Tensions d'approvisionnement des spécialités Dépamide et Dépakote : éviter d'initier un traitement à base de valproate chez les patients présentant des épisodes maniaques du trouble bipolaire - Point d'information (ANSM, 20 décembre 2019)
Pour aller plus loin
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